Visitas domiciliarias de treinta millones de palabras (TMW HV RCT)

Durante la fase de reclutamiento, un asistente de investigación (RA) de TMW reclutará participantes para el estudio. Si están interesados ​​en unirse al estudio, los participantes completarán el Consentimiento de inscripción preliminar. A partir de este momento, todas las actividades del estudio se llevarán a cabo en el domicilio del participante. Para seguir la finalización del Consentimiento de inscripción preliminar, se pedirá a los participantes que completen una serie de mediciones de referencia durante un período de cuatro semanas. Las AR facilitarán la recogida de estas medidas. Una vez completadas satisfactoriamente las medidas de referencia, los participantes pasarán a la Fase de Inscripción, momento en el que completarán el Consentimiento de Inscripción. En este punto, los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones (el grupo de tratamiento recibió un plan de estudios educativo sobre el desarrollo del lenguaje y el grupo de control recibe un plan de estudios educativo sobre el papel de la nutrición en el desarrollo) como parte de un par emparejado. Las parejas se emparejarán según 1) la edad del niño y 2) el recuento promediado de turnos de conversación de las 3 grabaciones iniciales de LENA. La asignación a Control o Tratamiento de cada miembro de una pareja se decide mediante el lanzamiento de una moneda. Además, los participantes completarán el Video 1, administrado por un RA. Durante este y todos los videos posteriores, se tomarán grabaciones de audio utilizando la aplicación LENA y Three T's. Tras la Fase de Inscripción, los participantes pasarán a la Fase de Intervención. Durante la Fase de Intervención, los participantes primero completarán la Evaluación 1. Un miembro del personal de Thirty Million Words realizará esta y todas las evaluaciones posteriores. Después de la Evaluación 1, los participantes recibirán 12 visitas domiciliarias quincenales durante un período de seis meses por parte de visitadores domiciliarios capacitados de TMW. Durante las visitas domiciliarias, los visitadores domiciliarios entregarán dos planes de estudio diferentes a los respectivos grupos. El grupo de Tratamiento recibirá el plan de estudios TMW. El grupo de control recibirá el plan de estudios de nutrición alternativo, que proporciona información sobre la importancia de una nutrición saludable para el desarrollo infantil, estrategias para una alimentación saludable y preparación de comidas. Además de recibir las visitas domiciliarias, los participantes también completarán las grabaciones de LENA quincenalmente, alternando semanas con el programa de visitas domiciliarias. Los participantes tanto en la condición de Control como en la de Tratamiento recibirán mensajes de texto para recordarles que deben completar su grabación LENA el día que habían programado previamente. Solo para el grupo de Tratamiento, también se enviará un recordatorio por mensaje de texto para un objetivo específico. Esto ayudará a los padres a ser conscientes de sus objetivos en el momento en que planean alcanzarlos, recordándoles que deben interactuar lingüísticamente con sus hijos. Esta parte del estudio de recordatorio de texto se complementará con las partes de establecimiento de metas en las que los padres establecerán metas específicas y personalizadas. Se enviarán recordatorios de estos objetivos a sus teléfonos en el día y hora que los padres elijan. Tanto los participantes de Tratamiento como de Control tendrán la opción de optar por no recibir mensajes de texto si no desean recibir estos mensajes. Después de la Fase de Intervención, los participantes pasarán a la Fase de Seguimiento de 42 meses. A lo largo de esta fase, los participantes completarán los vídeos 2 a 7 con un RA, las evaluaciones 2 a 7 con un evaluador de TMW, las grabaciones de LENA 16 a 21 y cuatro 'Impulsores' complementarios del plan de estudios, entregados por un RA. Esto marca la fase final de participación de los participantes. Una vez finalizado el estudio, la Dra. Suskind o su equipo de investigación se comunicarán con los participantes con respecto a su participación y la de sus hijos en estudios de investigación adicionales. En ese momento se presentará un protocolo IRB por separado.

Estudio piloto de viabilidad del servicio de transcripción

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de utilizar un servicio de transcripción para transcribir grabaciones de sesiones de video en comparación con el uso de personal de investigación de la Universidad de Chicago. Se pedirá a hasta 10 participantes ya inscritos que participen en un estudio piloto para evaluar la viabilidad de utilizar un servicio de transcripción para transcribir las grabaciones de las sesiones de vídeo de los participantes. Cada participante en el estudio piloto recibirá un apéndice al documento de consentimiento del estudio y discutirá el apéndice con un miembro del equipo de investigación antes de que sus sesiones de video del estudio se envíen a servicios de transcripción de terceros para realizar un estudio de viabilidad.

Se está procesando un Acuerdo de Servicio y Socio Comercial entre la Universidad y el servicio de transcripción para garantizar que existan medidas de seguridad aprobadas por la Universidad para transcribir las sesiones de video de los participantes. No se enviarán videos al servicio de transcripción hasta que se apruebe el Acuerdo de Servicio y Socio Comercial.

Agregado en 2023: cuando los niños de la muestra original cumplen entre 9 y 10 años, se contacta a los padres para ofrecerles la oportunidad de completar un período de estudio adicional para evaluar los resultados de sus hijos a medida que alcanzan el 3.º y 4.º grado. Los participantes firman un anexo al consentimiento de inscripción para poder participar. Evaluadores capacitados se reúnen con el niño para realizar medidas de habilidades lingüísticas, cognitivas y matemáticas ("Evaluación 8"). Además, el evaluador registra una interacción entre padres e hijos al completar una tarea apropiada para su edad ("Sesión de video 8"). Finalmente, los padres completan una serie de encuestas que miden el conocimiento sobre el desarrollo infantil, las aportaciones de los padres y los comportamientos infantiles.