Dreißig Millionen Worte Hausbesuch (TMW HV RCT)

Während der Rekrutierungsphase wird ein TMW-Forschungsassistent (RA) Teilnehmer für die Studie rekrutieren. Bei Interesse an der Teilnahme an der Studie müssen die Teilnehmer die vorläufige Einschreibungsgenehmigung ausfüllen. Von diesem Zeitpunkt an finden alle Lernaktivitäten im Zuhause des Teilnehmers statt. Nach Abschluss der vorläufigen Einschreibungsgenehmigung werden die Teilnehmer gebeten, über einen Zeitraum von vier Wochen eine Reihe von Basismessungen durchzuführen. RAs werden die Erhebung dieser Maßnahmen erleichtern. Nach zufriedenstellendem Abschluss der Basismaßnahmen gehen die Teilnehmer zur Registrierungsphase über, in der sie die Registrierungseinwilligung ausfüllen. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt (die Behandlungsgruppe erhielt einen Lehrplan zur Sprachentwicklung und die Kontrollgruppe erhält einen Lehrplan zur Rolle der Ernährung bei der Entwicklung) als Teil eines passenden Paares. Die Paare werden nach 1) dem Alter des Kindes und 2) der durchschnittlichen Anzahl der Gesprächsrunden aus den 3 LENA-Basisaufzeichnungen zugeordnet. Die Zuweisung zur Kontrolle oder Behandlung jedes Mitglieds eines Paares wird durch einen Münzwurf entschieden. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer Video 1, das von einem RA verwaltet wird. Während dieses und aller folgenden Videos werden Audioaufnahmen sowohl mit der LENA als auch mit der Three T's App gemacht. Nach der Einschreibungsphase gehen die Teilnehmer zur Interventionsphase über. Während der Interventionsphase absolvieren die Teilnehmer zunächst Assessment 1. Ein Mitarbeiter von Thirty Million Words wird diese und alle weiteren Beurteilungen durchführen. Nach Bewertung 1 erhalten die Teilnehmer über einen Zeitraum von sechs Monaten 12 zweiwöchentliche Hausbesuche von geschulten TMW-Hausbesuchern. Während der Hausbesuche werden die Hausbesucher den jeweiligen Gruppen zwei unterschiedliche Lehrpläne vermitteln. Die Behandlungsgruppe erhält den TMW-Lehrplan. Die Kontrollgruppe erhält den alternativen Ernährungslehrplan, der Informationen über die Bedeutung gesunder Ernährung für die kindliche Entwicklung, Strategien für gesunde Ernährung und Essenszubereitung bietet. Zusätzlich zu den Hausbesuchen werden die Teilnehmer alle zwei Wochen abwechselnd LENA-Aufzeichnungen durchführen, abwechselnd mit dem Hausbesuchsplan. Teilnehmer sowohl im Kontroll- als auch im Behandlungszustand erhalten Textnachrichten, die sie daran erinnern, ihre LENA-Aufzeichnung an dem Tag abzuschließen, den sie zuvor geplant hatten. Nur für die Behandlungsgruppe wird auch eine SMS-Erinnerung für ein bestimmtes Ziel gesendet. Dies wird Eltern dabei helfen, sich ihrer Ziele bewusst zu sein, wenn sie diese erreichen möchten, indem Eltern daran erinnert werden, sich sprachlich mit ihren Kindern auseinanderzusetzen. Dieser Texterinnerungsteil der Studie knüpft an die Zielsetzungsteile an, in denen die Eltern spezifische, personalisierte Ziele festlegen. Erinnerungen an diese Ziele werden an einem von den Eltern gewählten Tag und zu einer Uhrzeit an ihre Telefone gesendet. Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollteilnehmer haben die Möglichkeit, die SMS-Nachrichten abzubestellen, wenn sie diese Nachrichten nicht erhalten möchten. Im Anschluss an die Interventionsphase werden die Teilnehmer mit der 42-monatigen Nachbeobachtungsphase fortfahren. Während dieser Phase absolvieren die Teilnehmer die Videos 2–7 mit einem RA, die Bewertungen 2–7 mit einem TMW-Prüfer, die LENA-Aufzeichnungen 16–21 und vier „Booster“ zur Lehrplanergänzung, die von einem RA bereitgestellt werden. Dies markiert die letzte Phase der Einbindung der Teilnehmer. Nach Abschluss der Studie werden Dr. Suskind oder ihr Forschungsteam die Teilnehmer bezüglich ihrer Teilnahme und der ihres Kindes an weiteren Forschungsstudien kontaktieren. Zu diesem Zeitpunkt wird ein separates IRB-Protokoll eingereicht.

Pilotstudie zur Machbarkeit eines Transkriptionsdienstes

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Nutzung eines Transkriptionsdienstes zur Transkription von Videositzungsaufzeichnungen im Vergleich zum Einsatz von Forschungspersonal der University of Chicago zu bewerten. Bis zu 10 bereits eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, an einer Pilotstudie teilzunehmen, um die Machbarkeit der Nutzung eines Transkriptionsdienstes zur Transkription der Videositzungsaufzeichnungen der Teilnehmer zu bewerten. Jeder Teilnehmer der Pilotstudie erhält einen Nachtrag zum Studieneinverständnisdokument und bespricht den Nachtrag mit einem Mitglied des Forschungsteams, bevor seine Studienvideositzungen an Transkriptionsdienste Dritter gesendet werden, um eine Machbarkeitsstudie durchzuführen.

Zwischen der Universität und dem Transkriptionsdienst wird ein Geschäftspartner- und Servicevertrag abgeschlossen, um sicherzustellen, dass von der Universität genehmigte Sicherheitsmaßnahmen für die Transkription von Videositzungen der Teilnehmer getroffen werden. Es werden keine Videos an den Transkriptionsdienst gesendet, bis die Geschäftspartner- und Servicevereinbarung genehmigt wurde.

Hinzugefügt 2023: Wenn die Kinder in der ursprünglichen Stichprobe 9 bis 10 Jahre alt werden, erhalten die Eltern die Möglichkeit, einen zusätzlichen Lernzeitpunkt zu absolvieren, um die Ergebnisse ihres Kindes zu bewerten, wenn es die 3. bis 4. Klasse erreicht hat. Um teilnehmen zu können, unterzeichnen die Teilnehmer einen Nachtrag zur Einschreibeeinverständniserklärung. Geschulte Gutachter treffen sich mit dem Kind, um die sprachlichen, kognitiven und mathematischen Fähigkeiten zu messen („Bewertung 8“). Darüber hinaus zeichnet der Prüfer eine Eltern-Kind-Interaktion auf, bei der eine altersgerechte Aufgabe erledigt wird („Videositzung 8“). Schließlich führt der Elternteil eine Reihe von Umfragen durch, in denen sein Wissen über die Entwicklung des Kindes, die Eingaben der Eltern und das Verhalten des Kindes gemessen wird