인지 훈련을 적용하여 기억력 향상 (IMPACT)
HIV 감염자의 약물 순응도에 대한 인지 훈련의 영향
제안된 연구는 HIV 감염자 샘플에서 작업 기억력을 향상시키기 위한 인지 훈련 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다. 조사관은 약물 순응도가 낮은 40명의 HIV 감염 성인을 두 가지 조건(그룹당 20명): 실험적 인지 훈련 개입 또는 제어 훈련 조건 중 하나에 할당합니다. 참가자는 10주 동안 12개의 교육 세션을 완료하고 기준선 및 교육 후 평가를 완료합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
HIV에 감염된 사람의 작업 기억 및 지연 할인에 대한 인지 훈련 중재의 효과를 조사합니다.
가설 1: 활성 인지 훈련에 배정된 참가자는 주의 일치 대조군에 비해 작업 기억력이 더 많이 향상되고 지연 할인이 감소할 것입니다.
- 이 모집단의 항레트로바이러스 약물 순응도를 특성화하고 인지 훈련 후 약물 순응도를 검사합니다.
가설 2: 활성 인지 훈련에 배정된 참가자는 주의 일치 대조군에 비해 약물 순응도가 더 크게 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물 순응도가 낮은 HIV 감염인의 작업 기억력을 개선하고 충동성을 감소시키기 위한 전산화된 인지 훈련 프로그램의 타당성 및 예비 효능을 테스트합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (2) 이 모집단에서 항레트로바이러스 약물에 대한 순응도를 특성화하고 인지 훈련 후 약물 순응도를 검사합니다.
연구 설계에는 적격성 심사와 인지 훈련 연구의 두 부분이 포함됩니다. 1부, 적격성 심사에서 참가자는 연구 적격성을 평가하기 위해 2-3시간 동안 표준화된 측정 배터리를 완료합니다. 적격한 개인은 파트 2, 인지 훈련 연구에 등록하도록 초대됩니다. 연구의 1부에서는 약 60명의 참가자를 선별하고 2부에서 67%의 적격률을 예상했습니다. 2부에서 참가자는 두 그룹(능동 인지 훈련 또는 제어 훈련, 그룹당 참가자 20명) 중 하나에 배정됩니다. 10주 동안 12개의 교육 세션을 완료합니다. 활성 인지 훈련 그룹에 할당된 참가자는 작업 기억력을 향상시키도록 설계된 전산화된 모듈을 완료하는 반면 주의 일치 제어 그룹에 할당된 참가자는 기억력 향상을 위해 설계되지 않은 비활성 모듈을 완료합니다. 모든 파트 2 참가자는 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위해 기준선 및 교육 후 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 진단된 HIV 감염
- 현재 3개월 이상 항레트로바이러스 약물 치료 중
- 자가보고 복약 순응도 90% 미만
- 연구 장소에서 15마일 이내에 안정적인 주택에 거주하며 향후 3개월 동안 해당 지역을 이동할 계획이 없음
제외 기준:
- 현재 물질 사용 장애
- 지난 1년 동안 알코올 또는 마리화나 이외의 모든 약물 사용
- 임신
- 영어가 유창하지 않거나 문맹
- ≤ 8학년 교육
- HIV 치매를 포함한 심각한 신경 장애
- 외상성 뇌 손상
- 심각한 정신 질환 또는 급성 정신과적 고통
- 정신 상태 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 인지 훈련(ACT)
ACT 그룹은 6-10주 동안 12개의 개별 세션을 완료합니다.
세션은 Psychological Software Service에서 게시한 PSSCogRehab 2012에서 상업적으로 이용 가능한 4개의 기억 훈련 프로그램을 활용합니다.
사용되는 4개의 프로그램은 다음과 같습니다. (1) 숫자의 시퀀스 리콜 - 청각(SRD-A), (2) 시퀀스 리콜 반전된 숫자 - 청각(SRRD-A), (3) 시퀀스 단어 리콜 - 시각(SRW-V) ) 및 (4) 언어 기억 - 분류(VM-C).
각 교육 세션에서 참가자는 4개의 메모리 교육 프로그램을 각각 두 번 완료합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어(CON)
CON 그룹은 또한 6-10주에 걸쳐 총 12개의 세션을 완료합니다.
Psychological Software Service에서 게시한 PSSCogRehab 2012의 동일한 4개 컴퓨터 프로그램이 대조군 세션에 사용됩니다.
그러나 제어 프로그램은 참가자가 질문에 올바르게 답하기 위해 작업 기억을 사용할 필요가 없도록 참가자에 대한 올바른 응답을 식별합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 10주
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이 연구에서 사용된 작업 기억의 표준화된 신경심리학적 테스트는 Paced Auditory Serial Addition Task-50 및 Neuropsychological Assessment Battery Digits Forward/Digits Backward Test였습니다.
가장 최근에 발표된 표준 데이터를 사용하여 원시 테스트 점수를 연령 및 교육과 같은 인구통계학적 요인을 보정한 T 점수로 변환했습니다.
T 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 50은 평균이고 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
전체 작업 메모리 점수는 각 개별 테스트의 T-점수를 평균하여 계산되었습니다.
작업 기억 결과에 대한 개입 효과를 조사하기 위해 2(Arm: ACT vs. CON) × 2(시간: Baseline vs. Post) 혼합 모델 일반 선형 모델 분석을 수행했습니다.
시간은 기준선 대 10주 추적에 의해 정의된 피험자 내 요인이었고, 연구 부문은 피험자 간 요인이었습니다.
연령과 교육 기간이 공변량으로 포함되었습니다.
여기에 보고된 평균은 10주차의 평균 점수입니다.
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인 변경
기간: 기준선 및 10주
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지연 할인을 측정하는 표준화된 작업인 MCQ(Monetary-Choice Questionnaire)로 측정됩니다.
참가자는 더 작고 즉각적인 보상과 더 크고 지연된 보상 중에서 선택할 수 있습니다(예: "오늘 54달러를 원하십니까 아니면 30일 후 80달러를 원하십니까?).
참가자의 하이퍼볼릭 할인 매개변수(k 값)는 다음 할인 함수 방정식에 데이터를 피팅하여 결정됩니다. Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), 여기서 V는 달러로 표시된 보상 값이고 D는 지연(일)입니다.
이 척도의 K-값 범위는 0.00016에서 4.00이며 점수를 정규화하기 위해 분석을 위해 이 값을 1에서 13까지 순위를 매겼습니다.
더 높은 순위는 더 큰 지연 할인을 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 항레트로바이러스 약물에 대한 평균 순응도의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheri L Towe, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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