Muistin suorituskyvyn parantaminen käyttämällä kognitiivista koulutusta (IMPACT)
Kognitiivisen koulutuksen vaikutus lääkityksen noudattamiseen HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta työmuistin parantamiseksi otoksessa HIV-tartunnan saaneista henkilöistä. Tutkijat määräävät 40 HIV-tartunnan saaneelle aikuiselle, joiden lääkitys on huonosti sitoutunut johonkin kahdesta ehdosta (20/ryhmä): kokeelliseen kognitiiviseen harjoitteluun tai kontrollikoulutustilaan. Osallistujat suorittavat 12 koulutusta 10 viikon aikana ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen. Erityistavoitteet ovat:
Selvitä kognitiivisen harjoittelun vaikutukset työmuistiin ja hiv-tartunnan saaneiden henkilöiden diskonttauksen viivästymiseen.
Hypoteesi 1: Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen kognitiiviseen harjoitteluun verrattuna tarkkaavaisen kontrolliryhmän osallistujiin, parantavat työmuistia ja vähentävät viiveen diskonttaamista.
- Kuvaile antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamista tässä populaatiossa ja tutki lääkityksen noudattamista kognitiivisen harjoittelun jälkeen.
Hypoteesi 2: Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen kognitiiviseen harjoitteluun, paranevat paremmin lääkityksen noudattamisessa verrattuna niihin, jotka kuuluvat tarkkaavaiseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta työmuistin parantamiseksi ja impulsiivisuuden vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on huono lääkityksen noudattaminen. Erityistavoitteet ovat: (1) Tutkia kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia työmuistiin ja viivästyttää alentamista HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä; ja (2) karakterisoi antiretroviraalisiin lääkkeisiin sitoutumista tässä populaatiossa ja tutkii lääkityksen noudattamista kognitiivisen harjoittelun jälkeen.
Tutkimussuunnitelma sisältää kaksi osaa: kelpoisuusselvityksen ja Kognitiivinen koulutus -tutkimuksen. Osassa 1, kelpoisuusseulonta, osallistujat suorittavat 2–3 tunnin mittaisia standardoituja toimenpiteitä arvioidakseen kelpoisuutta tutkimukseen. Tukikelpoiset henkilöt kutsutaan sitten ilmoittautumaan osaan 2, Kognitiivinen koulutustutkimus. Tutkimuksen osassa 1 seulotaan noin 60 osallistujaa, joiden arvioitu kelpoisuusaste on 67 % osaan 2. Osassa 2 osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä (aktiivinen kognitiivinen koulutus tai kontrollikoulutus; 20 osallistujaa ryhmää kohden) ja suorittaa 12 koulutusta 10 viikon aikana. Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen kognitiiviseen harjoitteluryhmään, suorittavat tietokoneistetut moduulit, jotka on suunniteltu parantamaan työmuistia, kun taas tarkkaavaiseen ohjausryhmään määritetyt osallistujat suorittavat ei-aktiivisia moduuleja, joita ei ole suunniteltu parantamaan muistia. Kaikki osan 2 osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen arvioidakseen koulutusohjelman vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio, diagnosoitu > 6 kuukautta
- Tällä hetkellä hoidossa antiretroviraalisilla lääkkeillä > 3 kuukautta
- Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen alle 90 %
- Asuu 15 mailin säteellä tutkimuspaikasta vakaassa asunnossa eikä aio muuttaa alueelta seuraavien 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Kaikki muiden huumeiden kuin alkoholin tai marihuanan käyttö kuluneen vuoden aikana
- Raskaus
- Englannin kielen taito tai lukutaidottomuus
- ≤ 8-luokan koulutus
- vakavat neurologiset sairaudet, mukaan lukien HIV-dementia
- traumaattinen aivovamma
- vakava mielisairaus tai akuutti psykiatrinen häiriö
- heikentynyt henkinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kognitiivinen koulutus (ACT)
ACT-ryhmä suorittaa 12 yksittäistä istuntoa 6-10 viikon aikana.
Sessions hyödyntää neljää kaupallisesti saatavilla olevaa muistikoulutusohjelmaa PSSCogRehab 2012:sta, jonka on julkaissut Psychological Software Service.
Käytettävät neljä ohjelmaa ovat: (1) numeroiden sekvenssihaku - kuulo (SRD-A), (2) sekvenssin käänteisten numeroiden palautus - kuulo (SRRD-A), (3) sanojen sekvenssihaku - visuaalinen (SRW-V) ), ja (4) sanallinen muisti - luokittelu (VM-C).
Jokaisessa harjoituskerrassa osallistujat suorittavat jokaisen neljästä muistin harjoitteluohjelmasta kahdesti.
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus (CON)
CON-ryhmä suorittaa myös yhteensä 12 istuntoa 6-10 viikon aikana.
Kontrolliryhmäistunnoissa käytetään samoja neljää Psychological Software Servicen julkaisemaa PSSCogRehab 2012 -tietokoneohjelmaa.
Kontrolliohjelma kuitenkin tunnistaa oikeat vastaukset osallistujille, joten heidän ei tarvitse käyttää työmuistiaan vastatakseen kysymyksiin oikein.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt työmuistin standardoidut neuropsykologiset testit olivat Paced Auditory Serial Addition Task-50 ja Neuropsychological Assessment Battery Digits Forward/Digits Backward Test.
Uusimpien julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella raakatestin tulokset muutettiin T-pisteiksi, jotka korjasivat demografisia tekijöitä, kuten ikää ja koulutusta.
T-pisteet voivat vaihdella 0-100, jolloin 50 on keskiarvo ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Työmuistin kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla kunkin yksittäisen testin T-pisteiden keskiarvo.
Tutkiaksemme interventiovaikutuksia työmuistin tuloksiin suoritimme 2 (käsivarsi: ACT vs. CON) × 2 (aika: lähtötilanne vs. jälkeinen) sekamallin yleisen lineaarisen mallin analyyseja.
Aika oli koehenkilöiden sisäinen tekijä, jonka määritti lähtötilanne verrattuna 10 viikon seurantaan, ja tutkimusryhmä oli koehenkilöiden välinen tekijä.
Ikä ja koulutusvuodet sisällytettiin yhteismuuttujiksi.
Tässä raportoidut keskiarvot ovat keskiarvopisteitä 10 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viivästysalennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Mitataan Monetary-Choice Questionnairella (MCQ), standardoidulla tehtävällä, joka mittaa viiveen diskonttausta.
Osallistujat voivat valita pienempien välittömien palkintojen tai suurempien, viivästyneiden palkintojen välillä (esim. "Haluatko 54 dollaria tänään vai 80 dollaria 30 päivässä?).
Osallistujien hyperbolinen alennusparametri (k-arvo) määritetään sovittamalla tiedot seuraavaan alennusfunktion yhtälöön: Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), jossa V on palkkion arvo dollareina ja D on viive päivinä.
Tämän asteikon K-arvot voivat vaihdella välillä 0,00016 - 4,00, ja pistemäärän normalisoimiseksi nämä arvot sijoitettiin analyyseihin 1 - 13.
Korkeampi sijoitus tarkoittaa suurempaa viiveen diskonttaamista.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä sitoutumisprosentissa kaikissa antiretroviraalisissa lääkkeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheri L Towe, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00053630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .