Mejorar el rendimiento de la memoria mediante la aplicación de entrenamiento cognitivo (IMPACT)
Impacto del entrenamiento cognitivo en la adherencia a la medicación en individuos infectados por el VIH
El estudio propuesto probará la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo para mejorar la memoria de trabajo en una muestra de personas infectadas por el VIH. Los investigadores asignarán a 40 adultos infectados por el VIH con mala adherencia a la medicación una de dos condiciones (20/grupo): la intervención de entrenamiento cognitivo experimental o una condición de entrenamiento de control. Los participantes completarán 12 sesiones de capacitación en 10 semanas y completarán evaluaciones al inicio y después de la capacitación. Los objetivos específicos son:
Investigar los efectos de la intervención de entrenamiento cognitivo sobre la memoria de trabajo y el descuento de retrasos en personas infectadas por el VIH.
Hipótesis 1: Los participantes asignados al entrenamiento cognitivo activo, en comparación con los del grupo de control de atención emparejada, tendrán mayores mejoras en la memoria de trabajo y reducciones en el descuento por retraso.
- Caracterizar la adherencia a los medicamentos antirretrovirales en esta población y examinar la adherencia a la medicación después del entrenamiento cognitivo.
Hipótesis 2: Los participantes asignados al entrenamiento cognitivo activo, en comparación con los del grupo de control de atención pareada, tendrán mayores mejoras en la adherencia a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba la viabilidad y la eficacia preliminar de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado para mejorar la memoria de trabajo y disminuir la impulsividad entre las personas infectadas por el VIH con mala adherencia a la medicación. Los objetivos específicos son: (1) Investigar los efectos de la intervención de entrenamiento cognitivo sobre la memoria de trabajo y el descuento por retraso en personas con VIH; y (2) Caracterizar la adherencia a los medicamentos antirretrovirales en esta población y examinar la adherencia a la medicación después del entrenamiento cognitivo.
El diseño de la investigación incluye dos partes: una evaluación de elegibilidad y el estudio de Entrenamiento Cognitivo. En la Parte 1, Evaluación de elegibilidad, los participantes completarán una batería de medidas estandarizadas de 2 a 3 horas para evaluar la elegibilidad del estudio. Luego, se invitará a las personas elegibles a inscribirse en la Parte 2, Estudio de capacitación cognitiva. La Parte 1 del estudio incluirá la evaluación de aproximadamente 60 participantes, con una tasa de elegibilidad estimada del 67 % para la Parte 2. En la Parte 2, los participantes serán asignados a uno de dos grupos (entrenamiento cognitivo activo o entrenamiento de control; 20 participantes por grupo) y completará 12 sesiones de entrenamiento durante 10 semanas. Los participantes asignados al grupo de entrenamiento cognitivo activo completarán módulos computarizados diseñados para mejorar la memoria de trabajo, mientras que los asignados al grupo de control de atención igualada completarán módulos inactivos que no están diseñados para mejorar la memoria. Todos los participantes de la Parte 2 completarán evaluaciones al inicio y después de la capacitación para evaluar el impacto del programa de capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por VIH, diagnosticada durante > 6 meses
- Actualmente en tratamiento con medicamentos antirretrovirales durante > 3 meses
- Cumplimiento de la medicación autoinformado en menos del 90%
- Vive dentro de las 15 millas del sitio de investigación en una vivienda estable y sin planes de mudarse del área en los próximos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Cualquier uso de drogas que no sea alcohol o marihuana en el último año
- El embarazo
- falta de fluidez o analfabetismo en inglés
- ≤ 8º grado de educación
- trastornos neurológicos graves, incluida la demencia por VIH
- lesión cerebral traumática
- enfermedad mental grave o angustia psiquiátrica aguda
- deterioro del estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo Activo (ACT)
El grupo ACT completará 12 sesiones individuales a lo largo de 6 a 10 semanas.
Las sesiones utilizarán cuatro programas de entrenamiento de la memoria disponibles comercialmente de PSSCogRehab 2012, publicados por Psychological Software Service.
Los cuatro programas utilizados serán: (1) Memoria secuencial de dígitos: auditiva (SRD-A), (2) Memoria secuencial de dígitos invertidos: auditiva (SRRD-A), (3) Memoria secuencial de palabras: visual (SRW-V). ), y (4) Memoria verbal - categorización (VM-C).
En cada sesión de entrenamiento, los participantes completarán dos veces cada uno de los cuatro programas de entrenamiento de la memoria.
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Otros nombres:
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Comparador falso: Mando (CON)
El grupo CON también completará 12 sesiones en total durante 6-10 semanas.
Los mismos cuatro programas informáticos de PSSCogRehab 2012, publicados por Psychological Software Service, se utilizarán en las sesiones del grupo de control.
Sin embargo, el programa de control identificará las respuestas correctas para los participantes, de modo que no necesiten utilizar su memoria de trabajo para responder las preguntas correctamente.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Las pruebas neuropsicológicas estandarizadas de la memoria de trabajo utilizadas en este estudio fueron la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo 50 y la Batería de evaluación neuropsicológica Dígitos hacia adelante/Dígitos hacia atrás.
Usando los datos normativos publicados más actualizados, los puntajes de las pruebas sin procesar se convirtieron en puntajes T que corrigieron factores demográficos como la edad y la educación.
Los puntajes T pueden variar de 0 a 100, siendo 50 el promedio y los puntajes más altos indican una mejor función.
La puntuación general de la memoria de trabajo se calculó promediando las puntuaciones T de cada una de las pruebas individuales.
Para examinar los efectos de la intervención en los resultados de la memoria de trabajo, realizamos un análisis de modelo lineal general de modelo mixto de 2 (Brazo: ACT frente a CON) × 2 (Tiempo: Línea de base frente a Posterior).
El tiempo fue el factor dentro de los sujetos definido por el valor inicial versus el seguimiento de 10 semanas, y el brazo del estudio fue el factor entre sujetos.
La edad y los años de educación se incluyeron como covariables.
Las medias informadas aquí son las puntuaciones medias a las 10 semanas.
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Línea de base y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el descuento por demora
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Medido por el Cuestionario de Elección Monetaria (MCQ), una tarea estandarizada que mide el descuento por demora.
A los participantes se les presentan opciones entre recompensas inmediatas más pequeñas y recompensas retrasadas más grandes (por ejemplo, "¿Preferiría $ 54 hoy o $ 80 en 30 días?").
El parámetro de descuento hiperbólico de los participantes (valor k) se determina ajustando los datos a la siguiente ecuación de la función de descuento: Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), en la que V es el valor de la recompensa en dólares y D es el retraso en días.
Los valores K en esta escala pueden oscilar entre 0,00016 y 4,00 y, para normalizar las puntuaciones, estos valores se clasificaron del 1 al 13 para los análisis.
Un rango más alto indica un mayor descuento por demora.
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Línea de base y 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cumplimiento porcentual medio en todos los medicamentos antirretrovirales
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Línea de base y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheri L Towe, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00053630
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