Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memória teljesítményének javítása kognitív tréning alkalmazásával (IMPACT)

2017. május 23. frissítette: Duke University

A kognitív tréning hatása a HIV-fertőzött egyének gyógyszeradherenciájára

A javasolt tanulmány egy kognitív képzési program hatékonyságát teszteli a munkamemória javítására HIV-fertőzött személyek mintájában. A nyomozók 40 HIV-fertőzött felnőttet, akiknek rossz a gyógyszeres adherenciája, két feltétel egyikéhez (20/csoport) rendelnek hozzá: a kísérleti kognitív tréningbeavatkozáshoz vagy a kontroll képzési feltételhez. A résztvevők 12 képzésen vesznek részt 10 hét alatt, és elvégzik az értékeléseket az alaphelyzetben és a képzés után. A konkrét célok a következők:

  1. Vizsgálja meg a kognitív tréning beavatkozásának a munkamemóriára gyakorolt ​​hatását és a késleltetett diszkontálást HIV-fertőzötteknél.

    1. hipotézis: Az aktív kognitív tréningre kijelölt résztvevők a figyelem-illesztett kontrollcsoporthoz képest nagyobb mértékben javulnak a munkamemóriában, és csökkennek a késleltetések diszkontálása.

  2. Jellemezze az antiretrovirális gyógyszerekhez való ragaszkodást ebben a populációban, és vizsgálja meg a kognitív tréning utáni gyógyszeradherenciát.

2. hipotézis: Az aktív kognitív tréningben részt vevők a figyelem-illesztett kontrollcsoporthoz képest nagyobb javulást mutatnak a gyógyszerszedés terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy számítógépes kognitív képzési program megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát teszteli a munkamemória javítására és az impulzivitás csökkentésére olyan HIV-fertőzött egyének körében, akiknek rossz a gyógyszerszedés. A konkrét célok a következők: (1) A kognitív tréning beavatkozásának a munkamemóriára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata és a diszkontálás késleltetése HIV-fertőzötteknél; és (2) Jellemezze az antiretrovirális gyógyszerekhez való adherenciát ebben a populációban, és vizsgálja meg a kognitív tréning utáni gyógyszeradherenciát.

A kutatási terv két részből áll: egy alkalmassági szűrésből és a Kognitív tréning tanulmányból. Az 1. részben, a jogosultsági szűrésben a résztvevők 2-3 órás szabványos méréseket végeznek el, hogy értékeljék a tanulmányi alkalmasságot. A jogosult személyek ezután felkérést kapnak, hogy iratkozzanak be a 2. részbe, a Kognitív képzési tanulmányba. A vizsgálat 1. része körülbelül 60 résztvevő szűrését foglalja magában, a 2. részre való alkalmassági arány becsült 67%-a. A 2. részben a résztvevőket két csoport egyikébe kell besorolni (aktív kognitív tréning vagy kontrolltréning; csoportonként 20 résztvevő) és 12 edzést fog teljesíteni 10 hét alatt. Az aktív kognitív tréningcsoporthoz rendelt résztvevők a munkamemória fejlesztésére tervezett számítógépes modulokat, míg a figyelem-illesztett vezérlőcsoporthoz rendelt inaktív modulokat, amelyek nem a memória javítására szolgálnak. A 2. rész minden résztvevője elvégzi az értékelést az alaphelyzetben és a képzés után, hogy értékelje a képzési program hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzés, több mint 6 hónapja diagnosztizálták
  • Jelenleg több mint 3 hónapig antiretrovirális gyógyszeres kezelés alatt áll
  • Saját bevallása szerint a gyógyszerszedés kevesebb, mint 90%-a
  • A kutatóhely 15 mérföldes körzetében él stabil házban, és nem tervezi, hogy a következő 3 hónapban elköltözik a területről

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szerhasználati zavar
  • Az alkoholon és a marihuánán kívül bármilyen kábítószer-használat az elmúlt évben
  • Terhesség
  • Angol nyelvtudás hiánya vagy írástudatlanság
  • ≤ 8 évfolyamos oktatás
  • súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve a HIV demenciát is
  • traumás agysérülés
  • súlyos mentális betegség vagy akut pszichiátriai szorongás
  • károsodott mentális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kognitív tréning (ACT)
Az ACT csoport 12 egyéni ülést fog végrehajtani 6-10 héten keresztül. A munkamenetek négy, a Psychological Software Service által kiadott PSSCogRehab 2012-ből származó, kereskedelmi forgalomban kapható memóriatréning programot használnak. A négy használt program a következő lesz: (1) Számjegyek szekvenciális visszahívása - hallható (SRD-A), (2) Sorozatos visszahívás fordított számjegyek - Auditív (SRRD-A), (3) Szekvenciális szavak visszahívása - vizuális (SRW-V) ), és (4) Verbális memória - kategorizálás (VM-C). Minden edzés során a résztvevők mind a négy memóriatréning programot kétszer teljesítik.
Eszköz: Aktív kognitív tréning (ACT)
Más nevek:
  • PSSCogRehab 2012, kiadta a Psychological Software Service
Sham Comparator: Vezérlés (CON)
A CON csoport 6-10 héten keresztül összesen 12 ülést fog teljesíteni. A PSSCogRehab 2012-ből származó, a Psychological Software Service által kiadott négy számítógépes programot használjuk a kontrollcsoport ülésein. A vezérlőprogram azonban azonosítja a helyes válaszokat a résztvevőknek, így nem kell munkamemóriájukat használniuk a kérdések helyes megválaszolásához.
Eszköz: Vezérlés (CON)
Más nevek:
  • PSSCogRehab 2012, kiadta a Psychological Software Service

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkamemóriában
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
A munkamemória standardizált neuropszichológiai tesztjei ebben a tanulmányban a Paced Auditory Serial Addition Task-50 és a Neuropsychological Assessment Battery Digits Forward/Digits Backward Test voltak. A legfrissebb publikált normatív adatok felhasználásával a nyers teszteredményeket T-pontszámokká konvertálták, amelyek korrigáltak olyan demográfiai tényezőket, mint az életkor és az iskolai végzettség. A T-pontszámok 0 és 100 között változhatnak, ahol az 50 az átlagos, a magasabb pontszám pedig jobb funkciót jelez. A teljes munkamemória pontszámot az egyes tesztek T-pontszámainak átlagolásával számítottuk ki. A munkamemória kimenetelére gyakorolt ​​beavatkozási hatások vizsgálatára 2 (kar: ACT vs. CON) × 2 (idő: alapállapot vs. utáni) vegyes modellű általános lineáris modellelemzést végeztünk. Az idő volt a kiindulási érték és a 10 hetes követés alapján meghatározott alanyokon belüli faktor, a vizsgálati ág pedig az alanyok közötti faktor. Kovariánsként szerepelt az életkor és az iskolai végzettség. Az itt közölt átlagok a 10 hetes átlagos pontszámok.
Alapállapot és 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a késleltetési engedményben
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
A Monetary-Choice Questionnaire (MCQ) mérése egy szabványos feladat, amely a késleltetési diszkontálást méri. A résztvevők választhatnak a kisebb, azonnali jutalmak és a nagyobb, késleltetett jutalmak között (pl. „Ön inkább 54 USD ma vagy 80 USD 30 nap múlva?). A résztvevők hiperbolikus diszkontparaméterét (k érték) úgy határozzuk meg, hogy adatokat illesztettünk a következő diszkontfüggvény egyenlethez: Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), amelyben V a jutalomérték dollárban, D pedig a késleltetés napokban. Ezen a skálán a K-értékek 0,00016 és 4,00 között mozoghatnak, és a pontszámok normalizálása érdekében ezeket az értékeket 1-től 13-ig rangsorolták az elemzésekhez. A magasabb rang nagyobb késleltetési diszkontálást jelent.
Alapállapot és 10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az átlagos százalékos adherenciában az összes antiretrovirális gyógyszer esetében
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Alapállapot és 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheri L Towe, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00053630

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel