Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wydajności pamięci poprzez zastosowanie treningu poznawczego (IMPACT)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ treningu poznawczego na przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób zakażonych wirusem HIV

Proponowane badanie przetestuje skuteczność programu treningu poznawczego w celu poprawy pamięci roboczej na próbie osób zakażonych wirusem HIV. Badacze przydzielą 40 zakażonych wirusem HIV dorosłych ze słabym przestrzeganiem zaleceń lekarskich do jednego z dwóch warunków (20 na grupę): eksperymentalnej interwencji w zakresie treningu poznawczego lub warunku treningu kontrolnego. Uczestnicy ukończą 12 sesji treningowych w ciągu 10 tygodni i dokonają oceny na początku i po treningu. Cele szczegółowe to:

  1. Zbadaj wpływ interwencji treningu poznawczego na pamięć roboczą i dyskontowanie opóźnień u osób zakażonych wirusem HIV.

    Hipoteza 1: Uczestnicy przydzieleni do aktywnego treningu poznawczego, w porównaniu z grupą kontrolną z dopasowaną uwagą, będą mieli większą poprawę pamięci roboczej i zmniejszenie dyskontowania opóźnień.

  2. Scharakteryzuj przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych w tej populacji i zbadaj przestrzeganie leków po treningu poznawczym.

Hipoteza 2: Uczestnicy przydzieleni do aktywnego treningu poznawczego, w porównaniu z grupą kontrolną z dopasowaną uwagą, odnotują większą poprawę w przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie sprawdza wykonalność i wstępną skuteczność skomputeryzowanego programu treningu poznawczego w celu poprawy pamięci roboczej i zmniejszenia impulsywności wśród osób zakażonych wirusem HIV ze słabym przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Konkretne cele to: (1) Zbadanie wpływu interwencji treningu poznawczego na pamięć roboczą i opóźnienie dyskontowania u osób zakażonych wirusem HIV; oraz (2) Scharakteryzuj przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych w tej populacji i zbadaj przestrzeganie zaleceń lekarskich po treningu poznawczym.

Projekt badania obejmuje dwie części: badanie kwalifikacyjne i badanie dotyczące treningu poznawczego. W części 1, Kwalifikacja przesiewowa, uczestnicy wypełnią 2-3 godzinny zestaw standardowych pomiarów, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Kwalifikujące się osoby zostaną następnie zaproszone do zapisania się na Część 2, Badanie treningu poznawczego. Część 1 badania obejmie badanie przesiewowe około 60 uczestników, z szacowanym wskaźnikiem kwalifikującym się do części 2 na poziomie 67%. W części 2 uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup (aktywny trening poznawczy lub trening kontrolny; 20 uczestników na grupę) i ukończy 12 sesji treningowych w ciągu 10 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy aktywnego treningu poznawczego ukończą skomputeryzowane moduły zaprojektowane w celu poprawy pamięci roboczej, podczas gdy osoby przydzielone do grupy kontrolnej z dopasowaną uwagą ukończą nieaktywne moduły, które nie są przeznaczone do poprawy pamięci. Wszyscy uczestnicy Części 2 przeprowadzą oceny na początku i po szkoleniu, aby ocenić wpływ programu szkoleniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV, zdiagnozowane > 6 miesięcy
  • Obecnie leczony lekami przeciwretrowirusowymi przez > 3 miesiące
  • Samookreślone przestrzeganie zaleceń lekarskich na poziomie poniżej 90%
  • Mieszka w promieniu 15 mil od miejsca badań w stabilnym mieszkaniu i nie planuje wyprowadzki z tego obszaru w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Jakiekolwiek zażywanie narkotyków innych niż alkohol lub marihuana w ciągu ostatniego roku
  • Ciąża
  • Brak znajomości języka angielskiego lub analfabetyzm
  • ≤ 8. klasa edukacji
  • poważne zaburzenia neurologiczne, w tym otępienie związane z HIV
  • Poważny uraz mózgu
  • ciężka choroba psychiczna lub ostre zaburzenia psychiczne
  • upośledzony stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny trening poznawczy (ACT)
Grupa ACT zakończy 12 indywidualnych sesji w ciągu 6-10 tygodni. Sesje będą wykorzystywać cztery dostępne na rynku programy do treningu pamięci z PSSCogRehab 2012, opublikowane przez Psychological Software Service. Użyte zostaną cztery programy: (1) Sekwencja przywoływania cyfr – słuchowa (SRD-A), (2) Sekwencja przywoływania odwróconych cyfr – słuchowa (SRRD-A), (3) Sekwencja przywoływania słów – wizualna (SRW-V ) oraz (4) Pamięć werbalna – kategoryzowanie (VM-C). Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy dwukrotnie ukończą każdy z czterech programów treningu pamięci.
Urządzenie: Aktywny trening poznawczy (ACT)
Inne nazwy:
  • PSSCogRehab 2012, opublikowane przez Psychological Software Service
Pozorny komparator: Kontrola (KON)
Grupa CON zakończy również łącznie 12 sesji w ciągu 6-10 tygodni. Te same cztery programy komputerowe z PSSCogRehab 2012, wydane przez Psychological Software Service, będą wykorzystywane w sesjach grupy kontrolnej. Jednak program kontrolny zidentyfikuje uczestnikom prawidłowe odpowiedzi, tak aby nie musieli angażować swojej pamięci roboczej, aby poprawnie odpowiedzieć na pytania.
Urządzenie: Kontrola (KON)
Inne nazwy:
  • PSSCogRehab 2012, opublikowane przez Psychological Software Service

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Standaryzowanymi testami neuropsychologicznymi pamięci roboczej zastosowanymi w tym badaniu były Test dodawania serii słuchowych w rytmie tempa-50 i test baterii oceny neuropsychologicznej cyfr do przodu/do tyłu. Korzystając z najbardziej aktualnych opublikowanych danych normatywnych, surowe wyniki testów zostały przekonwertowane na wyniki T, które zostały skorygowane o czynniki demograficzne, takie jak wiek i wykształcenie. Wyniki T mogą wahać się od 0 do 100, przy czym 50 to średnia, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Ogólny wynik pamięci roboczej obliczono przez uśrednienie wyników T każdego z poszczególnych testów. Aby zbadać wpływ interwencji na wyniki pamięci roboczej, przeprowadziliśmy ogólne analizy modeli liniowych 2 (Ramię: ACT vs. CON) × 2 (Czas: linia bazowa vs. Post). Czas był czynnikiem wewnątrzobiektowym określonym na podstawie okresu wyjściowego w porównaniu z 10-tygodniową obserwacją, a ramię badania było czynnikiem międzyobiektowym. Wiek i lata nauki zostały uwzględnione jako współzmienne. Podane tutaj średnie są średnimi wynikami po 10 tygodniach.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyskontowaniu opóźnień
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza Monetary-Choice (MCQ), ustandaryzowanego zadania mierzącego dyskontowanie opóźnień. Uczestnikom przedstawia się wybór między mniejszymi, natychmiastowymi nagrodami a większymi, opóźnionymi nagrodami (np. „Czy wolisz 54 USD dzisiaj czy 80 USD za 30 dni?). Hiperboliczny parametr rabatu uczestników (wartość k) jest określany przez dopasowanie danych do następującego równania funkcji rabatu: Vimmediate = Vopóźnienie / (1 + kD), gdzie V to wartość nagrody w dolarach, a D to opóźnienie w dniach. Wartości K na tej skali mogą mieścić się w zakresie od 0,00016 do 4,00 i aby znormalizować wyniki, wartości te zostały uszeregowane w analizach od 1 do 13. Wyższa ranga oznacza większe dyskontowanie opóźnień.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego procentu przestrzegania wszystkich leków przeciwretrowirusowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Wartość bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheri L Towe, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00053630

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Aktywny trening poznawczy (ACT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj