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호흡법 배우기: 사춘기 소녀의 당뇨병 위험을 낮추기 위한 무작위 대조 시험

2020년 3월 10일 업데이트: Colorado State University

청소년의 우울증과 인슐린 저항성

제2형 당뇨병은 사람들을 심장병과 같은 주요 건강 문제의 위험에 빠뜨리는 만성 질환입니다. 제2형 당뇨병은 성인에서 가장 흔한 유형의 당뇨병입니다. 그러나 십대들 사이에서 제2형 당뇨병이 우려스럽게 증가하고 있습니다. 당뇨병은 인슐린 감수성이 낮아서 발생합니다. 즉, 신체가 혈당을 정상으로 유지하기 위해 만드는 중요한 화학 물질인 인슐린이 제대로 작동하지 않습니다. 제2형 당뇨병은 인슐린 감수성을 개선함으로써 예방할 수 있습니다. 스트레스는 인슐린 민감성과 관련이 있습니다. 스트레스를 느끼는 개인은 스트레스를 느끼지 않는 개인보다 인슐린 민감성이 더 나쁩니다. 성인의 경우 스트레스를 줄이면 인슐린 감수성이 개선되지만 십대에서는 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 스트레스를 줄이기 위한 간단한 그룹 프로그램에 참여하는 것이 10대 소녀의 인슐린 민감성을 개선하고 당뇨병 위험을 낮추는지를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격성을 결정하기 위한 심사 후 소녀들은 2개의 6주 그룹 프로그램 중 하나에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 1) 호흡 학습 - 마음챙김 기반 프로그램 또는 2) 콜로라도 블루스 - 인지 행동 프로그램. 그룹이 끝나면 소녀들은 1년 동안 3번의 후속 방문을 위해 돌아옵니다. 주요 결과는 우울 증상과 인슐린 저항성입니다. 우리는 또한 스트레스, 식습관, 피트니스 및 마음 챙김을 평가하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1570
        • Colorado State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 12-17세
  • 여성
  • 체질량 지수(BMI; kg/m2) ≥ 85번째 백분위수로 정의되는 과체중 또는 비만
  • 1차 친족(예: 부모 또는 형제자매) 또는 2차 친족(예: 이모, 삼촌 또는 조부모)의 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전증의 가족력
  • 역학 연구 센터-우울증 척도 총 점수 ≥ 16에 의해 표시된 우울증의 증가된 스트레스/증상
  • 청소년 및 부모/보호자가 보고한 양호한 일반 건강
  • 영어 말하기 (그룹이 영어로 진행되기 때문에 청소년에게만 필요함)

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 주요우울장애 등 치료가 필요한 정신과적 장애
  • 공복 혈당 > 126mg/dL로 표시되는 제2형 당뇨병
  • 항우울제나 각성제와 같이 인슐린 저항성, 체중 또는 기분에 영향을 미치는 약물 사용
  • 현재 심리 요법 또는 체중 감량 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학습 2 호흡
Learning 2 BREATHE, 마음챙김 기반 그룹 프로그램
행동: 학습 2 호흡
마음챙김 기반 그룹 프로그램
실험적: 콜로라도 블루스
콜로라도 블루스, 인지 행동 우울증 예방 그룹
행동: 콜로라도 블루스
콜로라도 블루스, 인지 행동 우울증 예방 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 일년
공복 인슐린과 포도당에서 추출
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학연구센터-우울척도
기간: 일년
우울 증상의 연속 측정을 반영하는 총합 점수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado State University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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