Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær at trække vejret: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at sænke diabetesrisikoen hos unge piger

10. marts 2020 opdateret af: Colorado State University

Depression og insulinresistens hos unge

Type 2-diabetes er en kronisk sygdom, der sætter mennesker i fare for alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdomme. Type 2-diabetes er den mest almindelige type diabetes hos voksne. Der har dog været en bekymrende stigning i type 2-diabetes blandt teenagere. Diabetes udvikler sig gennem dårlig insulinfølsomhed, hvilket betyder, at insulin - et vigtigt kemikalie, kroppen fremstiller for at holde blodsukkeret normalt - ikke fungerer korrekt. Type 2-diabetes kan forebygges ved at forbedre insulinfølsomheden. Stress er relateret til insulinfølsomhed. Personer, der føler sig stressede, har dårligere insulinfølsomhed end personer, der ikke føler sig stressede. Hos voksne fører faldende stress til forbedringer i insulinfølsomheden, men dette er ikke blevet testet hos teenagere. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om deltagelse i et kort gruppeprogram for at mindske stress vil forbedre insulinfølsomheden og sænke diabetesrisikoen hos teenagepiger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en screening for at bestemme berettigelse, bliver piger tilfældigt tildelt til at deltage i et af to 6-ugers gruppeprogrammer: 1) Learning to BREATHE - et mindfulness-baseret program, eller 2) Colorado Blues - et kognitivt adfærdsprogram. Efter gruppen vender pigerne tilbage til tre opfølgende besøg i løbet af et år. De vigtigste resultater er depressive symptomer og insulinresistens. Vi vurderer også stress, spiseadfærd, fitness og mindfulness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1570
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-17 år
  • Kvinde
  • Overvægtig eller fede, defineret som et kropsmasseindeks (BMI; kg/m2) ≥ 85. percentil for alder
  • Familiehistorie med type 2-diabetes eller præ-diabetes hos 1. grads slægtning (f.eks. forælder eller søskende) eller 2. grads slægtning (f.eks. tante, onkel eller bedsteforælder)
  • Forhøjet stress/symptomer på depression som angivet af et Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala totalscore ≥ 16
  • Godt generelt helbred som rapporteret af teenager og forælder/værge
  • Engelsktalende (kun påkrævet for unge, fordi grupperne vil blive gennemført på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Nuværende psykiatrisk lidelse såsom svær depressiv lidelse, der nødvendiggør behandling
  • Type 2-diabetes som angivet ved fastende glucose > 126 mg/dL
  • Brug af medicin, der påvirker insulinresistens, kropsvægt eller humør, såsom antidepressiva eller stimulanser
  • Nuværende psykoterapi eller vægttabsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læring 2 ÅNDER
Learning 2 BREATHE, Mindfulness-baseret gruppeprogram
Adfærdsmæssigt: Læring 2 ÅNDER
Mindfulness-baseret gruppeprogram
Eksperimentel: Colorado Blues
Colorado Blues, gruppe til forebyggelse af kognitiv adfærdsdepression
Adfærdsmæssigt: Colorado Blues
Colorado Blues, gruppe til forebyggelse af kognitiv adfærdsdepression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: 1 år
Afledt af fastende insulin og glukose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala
Tidsramme: 1 år
Samlet sumscore afspejler et kontinuerligt mål for depressive symptomer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Læring 2 ÅNDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner