Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lära sig att ANDAS: En randomiserad kontrollerad studie för att sänka diabetesrisk hos tonårsflickor

10 mars 2020 uppdaterad av: Colorado State University

Depression och insulinresistens hos ungdomar

Typ 2-diabetes är en kronisk sjukdom som utsätter människor för stora hälsoproblem som hjärtsjukdomar. Typ 2-diabetes är den vanligaste typen av diabetes hos vuxna. Det har dock skett en oroande ökning av typ 2-diabetes bland tonåringar. Diabetes utvecklas genom dålig insulinkänslighet, vilket innebär att insulin - en viktig kemikalie som kroppen tillverkar för att hålla blodsockret normalt - inte fungerar som det ska. Typ 2-diabetes kan förebyggas genom att förbättra insulinkänsligheten. Stress är relaterat till insulinkänslighet. Individer som känner sig stressade har sämre insulinkänslighet än individer som inte känner sig stressade. Hos vuxna leder minskad stress till förbättringar av insulinkänsligheten, men detta har inte testats hos tonåringar. Syftet med denna studie är att ta reda på om deltagande i ett kort gruppprogram för att minska stress kommer att förbättra insulinkänsligheten och minska diabetesrisken hos tonårsflickor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en screening för att fastställa behörighet tilldelas flickor slumpmässigt att delta i ett av två 6-veckors gruppprogram: 1) Lära sig att ANDAS - ett mindfulness-baserat program, eller 2) Colorado Blues - ett kognitivt beteendeprogram. Efter gruppen kommer tjejer tillbaka för tre uppföljningsbesök under ett år. De huvudsakliga resultaten är depressiva symtom och insulinresistens. Vi utvärderar också stress, ätbeteende, kondition och mindfulness.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1570
        • Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12-17 år
  • Kvinna
  • Övervikt eller fetma, definierat som ett body mass index (BMI; kg/m2) ≥ 85:e percentilen för ålder
  • Familjehistoria av typ 2-diabetes eller pre-diabetes hos släkting i 1:a graden (t.ex. förälder eller syskon) eller släkting i 2:a graden (t.ex. moster, farbror eller morförälder)
  • Förhöjd stress/symtom på depression som indikeras av ett Center for Epidemiological Studies-Depression Skala Totalt poäng ≥ 16
  • God allmän hälsa som rapporterats av ungdom och förälder/vårdnadshavare
  • Engelsktalande (krävs endast för ungdomar, eftersom grupperna kommer att genomföras på engelska)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Aktuell psykiatrisk störning såsom egentlig depression som kräver behandling
  • Typ 2-diabetes som indikeras av fasteglukos > 126 mg/dL
  • Användning av läkemedel som påverkar insulinresistens, kroppsvikt eller humör såsom antidepressiva eller stimulantia
  • Aktuell psykoterapi eller viktminskningsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lärande 2 ANDAS
Learning 2 BREATHE, Mindfulness-baserat gruppprogram
Beteende: Lärande 2 ANDAS
Mindfulnessbaserat gruppprogram
Experimentell: Colorado Blues
Colorado Blues, grupp för förebyggande av kognitivt beteende depression
Beteende: Colorado Blues
Colorado Blues, grupp för förebyggande av kognitivt beteende depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens
Tidsram: 1 år
Kommer från fastande insulin och glukos
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala
Tidsram: 1 år
Totalsummapoäng som återspeglar ett kontinuerligt mått på depressiva symtom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Lärande 2 ANDAS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera