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呼吸法を学ぶ:思春期の少女の糖尿病リスクを下げるためのランダム化対照試験

2020年3月10日 更新者:Colorado State University

青年期のうつ病とインスリン抵抗性

2 型糖尿病は、人々を心臓病などの重大な健康問題のリスクにさらす慢性疾患です。 2 型糖尿病は、成人で最も一般的なタイプの糖尿病です。 しかし、10代の若者の間で2型糖尿病が懸念されるほど増加しています。 糖尿病は、インスリン感受性の低下によって発症します。これは、血糖を正常に保つために体が生成する重要な化学物質であるインスリンが適切に機能しないことを意味します。 2 型糖尿病は、インスリン感受性を改善することで予防できます。 ストレスはインスリン感受性に関係しています。 ストレスを感じている人は、ストレスを感じていない人よりもインスリン感受性が悪くなります。 成人の場合、ストレスの軽減はインスリン感受性の改善につながりますが、10代の若者ではこれがテストされていません。 この研究の目的は、ストレスを軽減するための簡単なグループプログラムに参加することで、10代の少女のインスリン感受性が改善し、糖尿病のリスクが低下するかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

資格を決定するためのスクリーニングの後、女子生徒は 2 つの 6 週間のグループ プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。1) Learning to BREATHE - マインドフルネス ベースのプログラム、または 2) Colorado Blues - 認知行動プログラム。 グループ終了後、女子生徒は 1 年間に 3 回のフォローアップ訪問のために戻ってきます。 主な結果は抑うつ症状とインスリン抵抗性です。 また、ストレス、食事行動、フィットネス、マインドフルネスも評価しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1570
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 12 ~ 17 歳
  • 女性
  • 過体重または肥満。肥満指数 (BMI; kg/m2) が年齢の 85 パーセンタイル以上であると定義されます。
  • 1親等の親族(親や兄弟など)または2親等の親族(叔母、叔父、祖父母など)の2型糖尿病または前糖尿病の家族歴
  • 疫学研究センターによって示されるストレスの上昇/うつ病の症状 - うつ病スケール合計スコア ≥ 16
  • 青少年および親/保護者によって報告された一般的な健康状態は良好である
  • 英語を話せること(グループは英語で行われるため、青少年のみ必須)

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在治療が必要な大うつ病性障害などの精神疾患がある
  • 空腹時血糖値 > 126 mg/dL で示される 2 型糖尿病
  • 抗うつ薬や興奮剤など、インスリン抵抗性、体重、気分に影響を与える薬物の使用
  • 現在の心理療法または減量治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラーニング2 BREATH
Learning 2 BREATHE、マインドフルネスベースのグループプログラム
マインドフルネスをベースにしたグループプログラム
実験的:コロラド ブルース
コロラド ブルース、認知行動性うつ病予防グループ
コロラド ブルース、認知行動性うつ病予防グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:1年
空腹時インスリンとグルコースに由来
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センター - うつ病スケール
時間枠:1年
抑うつ症状の継続的な測定を反映する合計スコア
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラーニング2 BREATHの臨床試験

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