Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naučit se DÝCHAT: Randomizovaná kontrolovaná studie ke snížení rizika diabetu u dospívajících dívek

10. března 2020 aktualizováno: Colorado State University

Deprese a inzulínová rezistence u dospívajících

Diabetes typu 2 je chronické onemocnění, které vystavuje lidi riziku závažných zdravotních problémů, jako je srdeční onemocnění. Diabetes 2. typu je nejčastějším typem cukrovky u dospělých. Mezi teenagery však došlo ke znepokojivému nárůstu diabetu 2. typu. Diabetes se vyvíjí v důsledku špatné citlivosti na inzulín, což znamená, že inzulín - důležitá chemická látka, kterou tělo vytváří, aby udržoval hladinu cukru v krvi normální - nefunguje správně. Diabetesu 2. typu lze předejít zlepšením citlivosti na inzulín. Stres souvisí s citlivostí na inzulín. Jedinci, kteří se cítí ve stresu, mají horší citlivost na inzulín než jedinci, kteří se necítí ve stresu. U dospělých vede snížení stresu ke zlepšení citlivosti na inzulín, ale u teenagerů to nebylo testováno. Účelem této studie je zjistit, zda účast na krátkém skupinovém programu na snížení stresu zlepší citlivost na inzulín a sníží riziko cukrovky u dospívajících dívek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po screeningu k určení způsobilosti jsou dívky náhodně přiděleny, aby se zúčastnily jednoho ze dvou 6týdenních skupinových programů: 1) Learning to DÝCHAT – program založený na všímavosti, nebo 2) Colorado Blues – kognitivně-behaviorální program. Po skupině se dívky vracejí na tři následné návštěvy v průběhu roku. Hlavními důsledky jsou depresivní symptomy a inzulinová rezistence. Také hodnotíme stres, stravovací návyky, kondici a všímavost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1570
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-17 let
  • ženský
  • Nadváha nebo obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) ≥ 85. percentil pro věk
  • Rodinná anamnéza diabetu 2. typu nebo prediabetes u příbuzného 1. stupně (např. rodič nebo sourozenec) nebo příbuzného 2. stupně (např. teta, strýc nebo prarodič)
  • Zvýšený stres/příznaky deprese podle údajů Centra pro epidemiologické studie – škála deprese celkové skóre ≥ 16
  • Dobrý celkový zdravotní stav hlášený dospívajícím a rodičem/opatrovníkem
  • Anglicky mluvící (povinné pouze pro dospívající, protože skupiny budou vedeny v angličtině)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Současná psychiatrická porucha, jako je velká depresivní porucha, vyžadující léčbu
  • Diabetes typu 2, jak je indikováno glukózou nalačno > 126 mg/dl
  • Užívání léků ovlivňujících inzulínovou rezistenci, tělesnou hmotnost nebo náladu, jako jsou antidepresiva nebo stimulanty
  • Současná psychoterapie nebo odtučňovací léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Učení 2 DÝCHEJTE
Učení 2 BREATHE, skupinový program založený na všímavosti
Behaviorální: Učení 2 DÝCHEJTE
Skupinový program založený na všímavosti
Experimentální: Colorado Blues
Colorado Blues, skupina pro prevenci kognitivně-behaviorální deprese
Behaviorální: Colorado Blues
Colorado Blues, skupina pro prevenci kognitivně-behaviorální deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
Časové okno: 1 rok
Pochází z inzulínu a glukózy nalačno
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií-škála deprese
Časové okno: 1 rok
Celkové součtové skóre odrážející kontinuální měření symptomů deprese
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení 2 DÝCHEJTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit