Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учимся дышать: рандомизированное контролируемое исследование по снижению риска диабета у девочек-подростков

10 марта 2020 г. обновлено: Colorado State University

Депрессия и инсулинорезистентность у подростков

Диабет 2 типа — это хроническое заболевание, которое подвергает людей риску серьезных проблем со здоровьем, таких как болезни сердца. Диабет 2 типа является наиболее распространенным типом диабета у взрослых. Тем не менее, наблюдается тревожный рост диабета 2 типа среди подростков. Диабет развивается из-за плохой чувствительности к инсулину, а это означает, что инсулин — важное химическое вещество, вырабатываемое организмом для поддержания нормального уровня сахара в крови, — не работает должным образом. Диабет 2 типа можно предотвратить, улучшив чувствительность к инсулину. Стресс связан с чувствительностью к инсулину. У людей, которые испытывают стресс, чувствительность к инсулину хуже, чем у людей, которые не испытывают стресса. У взрослых уменьшение стресса приводит к улучшению чувствительности к инсулину, но это не проверялось у подростков. Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли участие в краткой групповой программе по снижению стресса чувствительность к инсулину и снизит ли риск развития диабета у девочек-подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После скрининга для определения приемлемости девочек случайным образом распределяют для участия в одной из двух 6-недельных групповых программ: 1) «Учимся дышать» — программа, основанная на осознанности, или 2) «Колорадо Блюз» — когнитивно-поведенческая программа. После группы девушки возвращаются для трех последующих визитов в течение года. Основными исходами являются депрессивные симптомы и резистентность к инсулину. Мы также оцениваем стресс, пищевое поведение, физическую форму и внимательность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-17 лет
  • Женский
  • Избыточный вес или ожирение, определяемые как индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) ≥ 85-го процентиля для возраста
  • Семейный анамнез диабета 2 типа или преддиабета у родственника 1-й степени родства (например, родитель или брат или сестра) или родственника 2-й степени родства (например, тети, дяди или бабушки и дедушки)
  • Повышенный уровень стресса/симптомы депрессии по шкале Центра эпидемиологических исследований. Общий балл по шкале депрессии ≥ 16.
  • Хорошее общее состояние здоровья, по словам подростка и родителей/опекунов
  • Знание английского языка (требуется только для подростков, т.к. группы будут проводиться на английском языке)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Текущее психическое расстройство, такое как большое депрессивное расстройство, требующее лечения
  • Сахарный диабет 2 типа, на который указывает уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл
  • Использование лекарств, влияющих на резистентность к инсулину, массу тела или настроение, таких как антидепрессанты или стимуляторы.
  • Текущая психотерапия или лечение потери веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение 2 ДЫШАТЬ
Learning 2 BREATHE, групповая программа, основанная на осознанности
Поведенческий: Обучение 2 ДЫШАТЬ
Групповая программа, основанная на осознанности
Экспериментальный: Колорадо Блюз
Colorado Blues, Группа профилактики когнитивно-поведенческой депрессии
Поведенческий: Колорадо Блюз
Colorado Blues, Группа профилактики когнитивно-поведенческой депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину
Временное ограничение: 1 год
Получают из инсулина натощак и глюкозы
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии
Временное ограничение: 1 год
Общий суммарный балл, отражающий непрерывную оценку депрессивных симптомов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться