Apprendre à RESPIRER : un essai contrôlé randomisé pour réduire le risque de diabète chez les adolescentes
10 mars 2020 mis à jour par: Colorado State University
Dépression et résistance à l'insuline chez les adolescents
Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui expose les gens à des problèmes de santé majeurs comme les maladies cardiaques.
Le diabète de type 2 est le type de diabète le plus courant chez les adultes.
Cependant, il y a eu une augmentation inquiétante du diabète de type 2 chez les adolescents.
Le diabète se développe par une faible sensibilité à l'insuline, ce qui signifie que l'insuline - un produit chimique important que le corps fabrique pour maintenir une glycémie normale - ne fonctionne pas correctement.
Le diabète de type 2 peut être prévenu en améliorant la sensibilité à l'insuline.
Le stress est lié à la sensibilité à l'insuline.
Les personnes qui se sentent stressées ont une moins bonne sensibilité à l'insuline que les personnes qui ne se sentent pas stressées.
Chez les adultes, la diminution du stress entraîne une amélioration de la sensibilité à l'insuline, mais cela n'a pas été testé chez les adolescents.
Le but de cette étude est de savoir si la participation à un bref programme de groupe pour réduire le stress améliorera la sensibilité à l'insuline et réduira le risque de diabète chez les adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une sélection pour déterminer leur éligibilité, les filles sont assignées au hasard pour participer à l'un des deux programmes de groupe de 6 semaines : 1) Apprendre à respirer - un programme basé sur la pleine conscience, ou 2) Colorado Blues - un programme cognitivo-comportemental.
Après le groupe, les filles reviennent pour trois visites de suivi au cours d'une année.
Les principaux critères de jugement sont les symptômes dépressifs et la résistance à l'insuline.
Nous évaluons également le stress, le comportement alimentaire, la condition physique et la pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-17 ans
- Femme
- Surpoids ou obésité, défini comme un indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) ≥ 85e centile pour l'âge
- Antécédents familiaux de diabète de type 2 ou de prédiabète chez un parent au 1er degré (par exemple, un parent ou un frère ou une sœur) ou un parent au 2e degré (par exemple, une tante, un oncle ou un grand-parent)
- Stress élevé/symptômes de dépression indiqués par un Center for Epidemiological Studies-Depression Scale Score total ≥ 16
- Bon état de santé général tel que rapporté par l'adolescent et le parent/tuteur
- Parler anglais (requis pour les adolescents uniquement, car les groupes se dérouleront en anglais)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Trouble psychiatrique actuel tel qu'un trouble dépressif majeur nécessitant un traitement
- Diabète de type 2 indiqué par une glycémie à jeun > 126 mg/dL
- Utilisation de médicaments affectant la résistance à l'insuline, le poids corporel ou l'humeur tels que les antidépresseurs ou les stimulants
- Psychothérapie ou traitement amaigrissant en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apprendre 2 RESPIRER
Learning 2 BREATHE, programme de groupe basé sur la pleine conscience
|
Programme de groupe basé sur la pleine conscience
|
|
Expérimental: Blues du Colorado
Colorado Blues, groupe de prévention de la dépression cognitivo-comportementale
|
Colorado Blues, groupe de prévention de la dépression cognitivo-comportementale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: 1 an
|
Dérivé de l'insuline et du glucose à jeun
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression
Délai: 1 an
|
Score total reflétant une mesure continue des symptômes dépressifs
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shomaker LB, Pivarunas B, Annameier SK, Gulley L, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. One-Year Follow-Up of a Randomized Controlled Trial Piloting a Mindfulness-Based Group Intervention for Adolescent Insulin Resistance. Front Psychol. 2019 May 8;10:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01040. eCollection 2019.
- Shomaker LB, Bruggink S, Pivarunas B, Skoranski A, Foss J, Chaffin E, Dalager S, Annameier S, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. Pilot randomized controlled trial of a mindfulness-based group intervention in adolescent girls at risk for type 2 diabetes with depressive symptoms. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:66-74. doi: 10.1016/j.ctim.2017.04.003. Epub 2017 Apr 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-4265H
- R00HD069516 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .