LÉLEGZÉS megtanulása: Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a cukorbetegség kockázatának csökkentésére serdülő lányoknál
2020. március 10. frissítette: Colorado State University
Depresszió és inzulinrezisztencia serdülőkorban
A 2-es típusú cukorbetegség olyan krónikus betegség, amely az embereket olyan súlyos egészségügyi problémák kockázatának teszi ki, mint a szívbetegség.
A 2-es típusú cukorbetegség a felnőttkori cukorbetegség leggyakoribb típusa.
Mindazonáltal a 2-es típusú cukorbetegség aggasztóan nőtt a tinédzserek körében.
A cukorbetegség a rossz inzulinérzékenység következtében alakul ki, ami azt jelenti, hogy az inzulin – a szervezet által termelt fontos vegyi anyag a vércukorszint normális tartása érdekében – nem működik megfelelően.
A 2-es típusú cukorbetegség megelőzhető az inzulinérzékenység javításával.
A stressz az inzulinérzékenységgel függ össze.
Azok az egyének, akik stressznek érzik magukat, rosszabb inzulinérzékenységgel rendelkeznek, mint azok, akik nem érzik magukat stressznek.
Felnőtteknél a stressz csökkenése az inzulinérzékenység javulásához vezet, de ezt tinédzsereknél nem tesztelték.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy egy rövid, stressz-csökkentő csoportos programban való részvétel javítja-e az inzulinérzékenységet és csökkenti-e a cukorbetegség kockázatát a tizenéves lányoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosultság megállapítására végzett szűrés után a lányokat véletlenszerűen beosztják, hogy vegyenek részt a két 6 hetes csoportos program egyikében: 1) LÉLEGZÉS Learning to - mindfulness-alapú program, vagy 2) Colorado Blues - kognitív-viselkedési program.
A csoport után a lányok egy év alatt három utóellenőrző látogatásra térnek vissza.
A fő következmények a depressziós tünetek és az inzulinrezisztencia.
Felmérjük a stresszt, az étkezési viselkedést, a fitneszt és az éberséget is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12-17 év
- Női
- Túlsúlyos vagy elhízott, a testtömegindex (BMI; kg/m2) ≥ 85. percentilis az életkor szerint
- 2-es típusú cukorbetegség vagy diabétesz előtti előfordulás a családban 1. fokú rokonnál (például szülőnél vagy testvérnél) vagy 2. fokú rokonnál (például nagynéninél, nagybácsinál vagy nagyszülőnél)
- Fokozott stressz/depressziótünetek az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála összpontszáma szerint ≥ 16
- A serdülő és a szülő/gondviselő jelentése szerint jó általános egészségi állapot
- Angolul beszél (csak serdülőknek kötelező, mert a csoportok angol nyelven zajlanak)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség, például súlyos depressziós rendellenesség, amely kezelést igényel
- 2-es típusú cukorbetegség, amelyet az éhomi glükóz > 126 mg/dl jelez
- Inzulinrezisztenciát, testsúlyt vagy hangulatot befolyásoló gyógyszerek, például antidepresszánsok vagy stimulánsok alkalmazása
- Jelenlegi pszichoterápia vagy fogyókúra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulás 2 LÉLEGZÉS
Learning 2 BREATHE, Mindfulness alapú csoportos program
|
Mindfulness alapú csoportos program
|
|
Kísérleti: Colorado Blues
Colorado Blues, Kognitív-viselkedési depresszió prevenciós csoport
|
Colorado Blues, Kognitív-viselkedési depresszió prevenciós csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modell értékelése
Időkeret: 1 év
|
Éhgyomri inzulinból és glükózból származik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála
Időkeret: 1 év
|
A depressziós tünetek folyamatos mérését tükröző összpontszám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shomaker LB, Pivarunas B, Annameier SK, Gulley L, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. One-Year Follow-Up of a Randomized Controlled Trial Piloting a Mindfulness-Based Group Intervention for Adolescent Insulin Resistance. Front Psychol. 2019 May 8;10:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01040. eCollection 2019.
- Shomaker LB, Bruggink S, Pivarunas B, Skoranski A, Foss J, Chaffin E, Dalager S, Annameier S, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. Pilot randomized controlled trial of a mindfulness-based group intervention in adolescent girls at risk for type 2 diabetes with depressive symptoms. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:66-74. doi: 10.1016/j.ctim.2017.04.003. Epub 2017 Apr 15.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-4265H
- R00HD069516 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .