Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka oddychania: randomizowana, kontrolowana próba obniżenia ryzyka cukrzycy u dorastających dziewcząt

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Colorado State University

Depresja i insulinooporność u młodzieży

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba, która naraża ludzi na poważne problemy zdrowotne, takie jak choroby serca. Cukrzyca typu 2 jest najczęstszym typem cukrzycy u dorosłych. Odnotowano jednak niepokojący wzrost zachorowań na cukrzycę typu 2 wśród nastolatków. Cukrzyca rozwija się z powodu słabej wrażliwości na insulinę, co oznacza, że ​​insulina – ważny związek chemiczny wytwarzany przez organizm w celu utrzymania prawidłowego poziomu cukru we krwi – nie działa prawidłowo. Cukrzycy typu 2 można zapobiegać poprzez poprawę wrażliwości na insulinę. Stres jest związany z wrażliwością na insulinę. Osoby, które czują się zestresowane, mają gorszą wrażliwość na insulinę niż osoby, które nie czują się zestresowane. U dorosłych zmniejszenie stresu prowadzi do poprawy wrażliwości na insulinę, ale nie zostało to przetestowane u nastolatków. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy udział w krótkim programie grupowym mającym na celu zmniejszenie stresu poprawi wrażliwość na insulinę i zmniejszy ryzyko cukrzycy u nastoletnich dziewcząt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po selekcji w celu ustalenia, czy kwalifikują się, dziewczęta są losowo przydzielane do jednego z dwóch 6-tygodniowych programów grupowych: 1) Nauka ODDYCHANIA – program oparty na uważności lub 2) Colorado Blues – program poznawczo-behawioralny. Po grupie dziewczęta wracają na trzy wizyty kontrolne w ciągu roku. Głównymi skutkami są objawy depresyjne i insulinooporność. Oceniamy również stres, zachowania żywieniowe, sprawność fizyczną i uważność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1570
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-17 lat
  • Kobieta
  • Nadwaga lub otyłość definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) ≥ 85 percentyl dla wieku
  • Historia rodzinna cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego u krewnego pierwszego stopnia (np. rodzic lub rodzeństwo) lub krewnego drugiego stopnia (np. ciocia, wujek lub dziadek)
  • Podwyższony stres/objawy depresji na podstawie Ośrodka Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji Wynik całkowity ≥ 16
  • Dobry ogólny stan zdrowia zgłaszany przez nastolatka i rodzica/opiekuna
  • Znajomość języka angielskiego (wymagana tylko dla młodzieży, ponieważ grupy będą prowadzone w języku angielskim)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obecne zaburzenie psychiczne, takie jak duże zaburzenie depresyjne, wymagające leczenia
  • Cukrzyca typu 2, na co wskazuje stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl
  • Stosowanie leków wpływających na insulinooporność, masę ciała lub nastrój, takich jak leki przeciwdepresyjne lub pobudzające
  • Obecna psychoterapia lub leczenie odchudzające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauka 2 ODDYCHAJ
Learning 2 ODDYCHAJ, program grupowy oparty na uważności
Program grupowy oparty na uważności
Eksperymentalny: Bluesa z Kolorado
Colorado Blues, poznawczo-behawioralna grupa zapobiegania depresji
Colorado Blues, poznawczo-behawioralna grupa zapobiegania depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model oceny homeostazy insulinooporności
Ramy czasowe: 1 rok
Pochodzi z insuliny i glukozy na czczo
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Łączny wynik sumy odzwierciedlający ciągłą miarę objawów depresyjnych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-4265H
  • R00HD069516 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauka 2 ODDYCHAJ

3
Subskrybuj