Hengittämään oppiminen: satunnaistettu kontrolloitu koe diabeteksen riskin alentamiseksi teini-ikäisillä tytöillä
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Colorado State University
Nuorten masennus ja insuliiniresistenssi
Tyypin 2 diabetes on krooninen sairaus, joka altistaa ihmiset vakaville terveysongelmille, kuten sydänsairauksille.
Tyypin 2 diabetes on yleisin diabeteksen tyyppi aikuisilla.
Tyypin 2 diabetes on kuitenkin lisääntynyt huolestuttavasti teini-ikäisten keskuudessa.
Diabetes kehittyy huonosta insuliiniherkkyydestä, mikä tarkoittaa, että insuliini – tärkeä kemikaali, jota keho tuottaa verensokerin pitämiseksi normaalina – ei toimi kunnolla.
Tyypin 2 diabetesta voidaan ehkäistä parantamalla insuliiniherkkyyttä.
Stressi liittyy insuliiniherkkyyteen.
Stressaantuneilla henkilöillä on huonompi insuliiniherkkyys kuin henkilöillä, jotka eivät tunne stressiä.
Aikuisilla stressin vähentäminen johtaa insuliiniherkkyyden paranemiseen, mutta tätä ei ole testattu teini-ikäisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako osallistuminen lyhytkestoiseen stressiä vähentävään ryhmäohjelmaan teini-ikäisten tyttöjen insuliiniherkkyyttä ja vähentää diabetesriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuden määrittämiseksi suoritetun seulonnan jälkeen tytöt määrätään satunnaisesti osallistumaan johonkin kahdesta 6 viikon ryhmäohjelmasta: 1) Learning to BREATHE - mindfulness-pohjainen ohjelma tai 2) Colorado Blues - kognitiivis-käyttäytymisohjelma.
Ryhmän jälkeen tytöt palaavat kolmelle seurantakäynnille vuoden aikana.
Tärkeimmät seuraukset ovat masennusoireet ja insuliiniresistenssi.
Arvioimme myös stressiä, syömiskäyttäytymistä, kuntoa ja mindfulnessia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-17 vuotta
- Nainen
- Ylipainoinen tai lihava, määritelty painoindeksinä (BMI; kg/m2) ≥ 85. prosenttipiste iän mukaan
- Suvussa on esiintynyt tyypin 2 diabetesta tai esidiabeettista 1. asteen sukulaisella (esim. vanhempi tai sisarus) tai 2. asteen sukulaisella (esim. täti, setä tai isovanhempi)
- Epidemiologisten tutkimusten keskuksen osoittama kohonnut stressi / masennuksen oireet - Masennusasteikon kokonaispistemäärä ≥ 16
- Hyvä yleinen terveys nuoren ja vanhemman/huoltajan ilmoittamana
- Englanninkielinen (pakollinen vain nuorille, koska ryhmät pidetään englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, kuten vakava masennushäiriö, joka vaatii hoitoa
- Tyypin 2 diabetes, jonka ilmaisee paastoglukoosi > 126 mg/dl
- Insuliiniresistenssiin, ruumiinpainoon tai mielialaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden tai piristeiden käyttö
- Nykyinen psykoterapia tai laihdutushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oppiminen 2 HENGITY
Learning 2 BREATHE, Mindfulness-pohjainen ryhmäohjelma
|
Mindfulness-pohjainen ryhmäohjelma
|
|
Kokeellinen: Colorado Blues
Colorado Blues, kognitiivis-käyttäytymismasennuksen ehkäisyryhmä
|
Colorado Blues, kognitiivis-käyttäytymismasennuksen ehkäisyryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Johdettu paastoinsuliinista ja glukoosista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaispistemäärä, joka heijastaa jatkuvaa masennusoireiden mittaa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shomaker LB, Pivarunas B, Annameier SK, Gulley L, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. One-Year Follow-Up of a Randomized Controlled Trial Piloting a Mindfulness-Based Group Intervention for Adolescent Insulin Resistance. Front Psychol. 2019 May 8;10:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01040. eCollection 2019.
- Shomaker LB, Bruggink S, Pivarunas B, Skoranski A, Foss J, Chaffin E, Dalager S, Annameier S, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. Pilot randomized controlled trial of a mindfulness-based group intervention in adolescent girls at risk for type 2 diabetes with depressive symptoms. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:66-74. doi: 10.1016/j.ctim.2017.04.003. Epub 2017 Apr 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-4265H
- R00HD069516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .