学会呼吸：一项降低青春期女孩患糖尿病风险的随机对照试验
2020年3月10日 更新者：Colorado State University
青少年的抑郁症和胰岛素抵抗
2 型糖尿病是一种慢性疾病，会使人们面临患心脏病等重大健康问题的风险。
2 型糖尿病是成人中最常见的糖尿病类型。
然而，青少年中 2 型糖尿病的发病率呈上升趋势，令人担忧。
糖尿病是由于胰岛素敏感性低下而发展起来的，这意味着胰岛素——人体为保持血糖正常而产生的一种重要化学物质——不能正常工作。
可以通过提高胰岛素敏感性来预防 2 型糖尿病。
压力与胰岛素敏感性有关。
感到有压力的人比没有感到压力的人胰岛素敏感性更差。
在成年人中，减轻压力会改善胰岛素敏感性，但这尚未在青少年中进行过测试。
本研究的目的是了解参加一个简短的团体计划来减轻压力是否会提高少女的胰岛素敏感性并降低患糖尿病的风险。
研究概览
详细说明
经过筛选以确定资格后，女孩将被随机分配参加两个为期 6 周的小组项目之一：1) 学习呼吸 - 一个基于正念的项目，或 2) 科罗拉多蓝调 - 一个认知行为项目。
小组结束后，女孩们会在一年内返回进行三次随访。
主要结果是抑郁症状和胰岛素抵抗。
我们还在评估压力、饮食行为、健康和正念。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1570
- Colorado State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 12-17岁
- 女性
- 超重或肥胖，定义为体重指数（BMI；kg/m2）≥ 85th percentile for age
- 一级亲属（例如，父母或兄弟姐妹）或二级亲属（例如，阿姨、叔叔或祖父母）有 2 型糖尿病或糖尿病前期的家族史
- 流行病学研究中心抑郁量表总分 ≥ 16 表明压力升高/抑郁症状
- 青少年和父母/监护人报告的总体健康状况良好
- 英语口语（仅青少年需要，因为小组将以英语进行）
排除标准：
- 怀孕
- 当前的精神疾病，例如需要治疗的重度抑郁症
- 2 型糖尿病，空腹血糖 > 126 mg/dL
- 使用影响胰岛素抵抗、体重或情绪的药物，例如抗抑郁药或兴奋剂
- 目前的心理治疗或减肥治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习 2 呼吸
Learning 2 BREATHE，基于正念的小组计划
|
基于正念的小组计划
|
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实验性的：科罗拉多蓝调
Colorado Blues，认知行为抑郁症预防组
|
Colorado Blues，认知行为抑郁症预防组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：1年
|
源自空腹胰岛素和葡萄糖
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学研究中心-抑郁量表
大体时间：1年
|
反映抑郁症状连续测量的总分
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shomaker LB, Pivarunas B, Annameier SK, Gulley L, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. One-Year Follow-Up of a Randomized Controlled Trial Piloting a Mindfulness-Based Group Intervention for Adolescent Insulin Resistance. Front Psychol. 2019 May 8;10:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01040. eCollection 2019.
- Shomaker LB, Bruggink S, Pivarunas B, Skoranski A, Foss J, Chaffin E, Dalager S, Annameier S, Quaglia J, Brown KW, Broderick P, Bell C. Pilot randomized controlled trial of a mindfulness-based group intervention in adolescent girls at risk for type 2 diabetes with depressive symptoms. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:66-74. doi: 10.1016/j.ctim.2017.04.003. Epub 2017 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月14日
首次发布 (估计)
2014年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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