체외충격파 치료가 손목터널증후군에 미치는 영향
2017년 10월 10일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
충격파는 말초 신경의 재신경지배를 위한 새롭고 잠재적인 개입입니다.
본 연구의 목적은 수근관 증후군에 대한 체외충격파 치료의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최근 많은 연구에서 동물 모드에서 말초신경병증에 대한 재신경분포를 위한 충격파의 잠재적 효과를 보여줍니다.
수근관 증후군 환자에 대한 충격파의 잠재적 이점을 밝힌 연구는 단 한 건뿐입니다.
표현적인 발견에도 불구하고 결정적인 발언을 하기에는 사례 수가 상대적으로 너무 적습니다.
크고 잘 설계된 연구는 새로운 분야를 확장할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu
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Taipei, Neihu, 대만, 886
- Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Tinel's sign 또는 Phalen's test 양성 및 첫 번째, 두 번째, 세 번째 손가락 중 최소 2개 이상의 마비/따끔거림과 같은 CTS의 전형적인 증상 및 징후가 있고 모두 전기생리학적 연구에 의해 확인된 외래 환자를 고려하여 등록하였다.
제외 기준:
경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등 CTS와 유사한 증상이 있거나 이전에 손목수술을 받았거나 CTS를 위해 스테로이드 주사를 맞은 환자는 모두 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 야간 부목
손목 야간 부목은 영향을 받은 손목을 고정하기 위해 중립 위치에 단단히 고정되었습니다.
환자는 밤에 쉬는 동안 부목을 착용하고 연구 기간 동안 하루에 최소 8시간 동안 착용하도록 지시받았습니다.
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실험적: 충격파
충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다.
다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증이나 비대성 가성관절증과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
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충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다.
다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증이나 비대성 가성관절증과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 증상 및 기능 상태의 중증도가 베이스라인에서 변경되었습니다.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태를 측정합니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 기준선에서 정중 신경의 단면적 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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근골격 초음파를 이용하여 정중신경의 단면적을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 전도 속도, 정중 신경 진폭의 베이스라인 대비 변화.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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정중신경의 역방향감각신경전도속도는 American Academy of Neurology와 SierraWave, Cadwell(USA)에서 보고한 프로토콜에 따라 모든 대상자를 대상으로 수행하였다.
활성 전극에서 약 14cm 거리에서 장장근과 요측수근굴근건 사이의 손목에서 정중 신경을 자극했습니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 기준선에서 손가락 핀치의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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손가락 핀치 강도는 Jamar 동력계(Fabrication Enterprises Inc., USA)를 사용하여 측정하였다.
대상자는 어깨를 내전한 상태로 앉고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 중립 회전시켰다.
팔뚝과 손목은 손바닥 핀치를 위해 중립 위치에 위치했습니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ohtori S, Inoue G, Mannoji C, Saisu T, Takahashi K, Mitsuhashi S, Wada Y, Takahashi K, Yamagata M, Moriya H. Shock wave application to rat skin induces degeneration and reinnervation of sensory nerve fibres. Neurosci Lett. 2001 Nov 23;315(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02320-5.
- Stevens JC, Sun S, Beard CM, O'Fallon WM, Kurland LT. Carpal tunnel syndrome in Rochester, Minnesota, 1961 to 1980. Neurology. 1988 Jan;38(1):134-8. doi: 10.1212/wnl.38.1.134.
- Orhan Z, Alper M, Akman Y, Yavuz O, Yalciner A. An experimental study on the application of extracorporeal shock waves in the treatment of tendon injuries: preliminary report. J Orthop Sci. 2001;6(6):566-70. doi: 10.1007/s007760100013.
- Wu YH, Lun JJ, Chen WS, Chong FC. The electrophysiological and functional effect of shock wave on peripheral nerves. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:2369-72. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352803.
- Romeo P, d'Agostino MC, Lazzerini A, Sansone VC. Extracorporeal shock wave therapy in pillar pain after carpal tunnel release: a preliminary study. Ultrasound Med Biol. 2011 Oct;37(10):1603-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2011.07.002. Epub 2011 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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