Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på karpaltunnelsyndrom

10. oktober 2017 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Chokbølgen er en ny og potentiel intervention til reinnervering af perifer nerve. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har mange undersøgelser vist den potentielle effekt af chokbølge for reinnervation for perifer neuropati i dyretilstand. Kun én undersøgelse afslører den potentielle fordel ved chokbølger hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Selvom det er udtryksfuldt, er antallet af sager relativt lille til at kunne fremsætte en endelig bemærkning. Stort og veltilrettelagt studie ville udvide det nye felt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ambulante forsøgspersoner, der havde typiske symptomer og tegn på CTS, såsom positivt Tinels tegn eller Phalens test og følelsesløshed/prikken i mindst to af det første, andet og tredje ciffer og alle blev bekræftet ved elektrofysiologisk undersøgelse, blev overvejet og indskrevet.

Ekskluderingskriterier:

De patienter, der havde tilstande, der efterlignede CTS, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet-syndrom, eller som tidligere havde gennemgået håndledsoperationer eller steroidinjektion for CTS, blev alle ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Natskinne
Håndleddets natskinne var fast fikseret i en neutral position for at immobilisere det berørte håndled. Patienterne blev beordret til at bære skinnen, mens de hvilede om natten og mindst 8 timer om dagen i undersøgelsesperioden
Eksperimentel: Chokbølger
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs). Forskellige undersøgelser og kliniske eksperimenter har vist effektiviteten af ​​chokbølger i behandlingen af ​​muskuloskeletale system såsom kroniske tendinopatier eller hypertrofisk pseudoarthrose.
Enhed: Chokbølge
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs). Forskellige undersøgelser og kliniske eksperimenter har vist effektiviteten af ​​chokbølger i behandlingen af ​​muskuloskeletale system såsom kroniske tendinopatier eller hypertrofisk pseudoarthrose
Andre navne:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Italien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) til at måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline i tværsnitsarealet af medianusnerven på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug af muskuloskeletale sonogram til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline i ledningshastighed, amplitur af mediannerven på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Den antidromiske sensoriske nerveledningshastighed af mediannerven blev udført på alle forsøgspersoner i henhold til protokollen rapporteret af American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA). Medianusnerven blev stimuleret ved håndleddet mellem palmar longus og flexor carpal radialis senen i en afstand på ca. 14 cm fra den aktive elektrode.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Skift fra baseline i fingerklemning på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Fingerklemmestyrken blev målt ved hjælp af Jamar dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., USA). Forsøgspersonen blev siddende med skulderadduceret og neutralt roteret med albuen bøjet 90°. Underarmen og håndleddet var placeret i en neutral position for håndfladen
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner