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El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el síndrome del túnel carpiano

10 de octubre de 2017 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
La onda de choque es una nueva y potencial intervención para la reinervación del nervio periférico. El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, muchos estudios muestran el efecto potencial de la onda de choque para la reinervación de la neuropatía periférica en el modo animal. Solo un estudio revela el beneficio potencial de la onda de choque en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Aunque es un hallazgo expresivo, el número de casos es relativamente demasiado pequeño para hacer una observación concluyente. Un estudio grande y bien diseñado ampliaría el nuevo campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwán, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se consideraron e inscribieron sujetos ambulatorios que tenían síntomas y signos típicos de STC, como el signo de Tinel positivo o la prueba de Phalen y entumecimiento/hormigueo en al menos dos de los dígitos primero, segundo y tercero y todos fueron confirmados por estudio electrofisiológico.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron todos los pacientes que tenían afecciones que simulaban el STC, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome del desfiladero torácico o cirugía previa de muñeca o inyección de esteroides para el STC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Férula de noche
La férula nocturna para la muñeca se fijó firmemente en una posición neutra para inmovilizar la muñeca afectada. Se ordenó a los pacientes que usaran la férula mientras descansaban por la noche y al menos 8 horas por día durante el período de estudio.
Experimental: Ondas de choque
Las ondas de choque se definen como una secuencia de pulsos acústicos caracterizada por un pico de presión elevado (100 MPa), un aumento rápido de la presión (< 10 ns) y una duración breve (10 μs). Diferentes estudios y experimentos clínicos han demostrado la eficacia de las ondas de choque en el tratamiento del sistema musculoesquelético como tendinopatías crónicas o pseudoartrosis hipertróficas.
Las ondas de choque se definen como una secuencia de pulsos acústicos caracterizada por un pico de presión elevado (100 MPa), un aumento rápido de la presión (< 10 ns) y una duración breve (10 μs). Diferentes estudios y experimentos clínicos han demostrado la eficacia de las ondas de choque en el tratamiento del sistema musculoesquelético como tendinopatías crónicas o pseudoartrosis hipertróficas.
Otros nombres:
  • E-SWT, Electrónica Pagani, Italia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Uso de la escala analógica visual (VAS) para medir la escala de dolor antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas y el estado funcional en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Uso del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal del nervio mediano en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Uso del sonograma musculoesquelético para medir el área transversal del nervio mediano.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Cambio con respecto al valor inicial en la velocidad de conducción, amplitud del nervio mediano en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
La velocidad de conducción nerviosa sensorial antidrómica del nervio mediano se realizó en todos los sujetos de acuerdo con el protocolo informado por la Academia Estadounidense de Neurología con SierraWave, Cadwell (EE. UU.). El nervio mediano se estimuló en la muñeca entre el tendón palmar longus y flexor carpal radialis a una distancia de aproximadamente 14 cm del electrodo activo.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Cambio desde el inicio en el pellizco del dedo en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
La fuerza de pellizco de los dedos se midió utilizando un dinamómetro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., EE. UU.). El sujeto estaba sentado con el hombro en aducción y rotación neutral con el codo flexionado a 90°. El antebrazo y la muñeca se colocaron en una posición neutral para el pellizco palmar.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano

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