Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus rannekanavaoireyhtymään

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Shokkiaalto on uusi ja mahdollinen interventio ääreishermon uudelleenhermoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta rannekanavaoireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina monet tutkimukset osoittavat shokkiaallon mahdollisen vaikutuksen perifeerisen neuropatian hermotukseen eläintilassa. Vain yksi tutkimus paljastaa shokkiaallon mahdollisen hyödyn potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Vaikka se on ilmeikäs havainto, tapausten määrä on suhteellisen pieni, jotta voidaan tehdä ratkaisevaa huomautusta. Laaja ja hyvin suunniteltu tutkimus laajentaisi uutta alaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Avohoitopotilaat, joilla oli tyypillisiä CTS:n oireita ja merkkejä, kuten positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi ja tunnottomuus/pistely vähintään kahdessa ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta numerosta, ja jotka kaikki vahvistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella, otettiin huomioon ja otettiin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli CTS:ää jäljitteleviä sairauksia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille oli aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yö lasta
Ranteen yösala kiinnitettiin tiukasti neutraaliin asentoon vahingoittuneen ranteen immobilisoimiseksi. Potilaat määrättiin käyttämään lastaa lepääessään yöllä ja vähintään 8 tuntia päivässä tutkimuksen aikana
Kokeellinen: Shokkiaallot
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on ominaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs). Erilaiset tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet shokkiaaltojen tehokkuuden tuki- ja liikuntaelimistön, kuten kroonisten tendinopatioiden tai hypertrofisen pseudoartroosin, hoidossa.
Laite: Paineaalto
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on ominaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs). Erilaiset tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet shokkiaaltojen tehon tuki- ja liikuntaelimistön, kuten kroonisten tendinopatioiden tai hypertrofisen pseudoartroosin, hoidossa.
Muut nimet:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Italia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta johtumisnopeudessa, mediaanihermon amplituurissa 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Mediaanihermon antidrominen sensorisen hermon johtamisnopeus suoritettiin kaikille koehenkilöille American Academy of Neurologyn ja SierraWaven, Cadwellin (USA) kanssa raportoiman protokollan mukaisesti. Keskihermoa stimuloitiin ranteessa kämmenen pitkäjänteen ja rannekkeen radialis-jänteen välissä noin 14 cm:n etäisyydellä aktiivisesta elektrodista.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta sormen puristuksissa 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Sormen puristusvoima mitattiin Jamar-dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA). Koehenkilö istui olkapäätä vedettynä ja neutraalisti kierrettynä kyynärpää taivutettuna 90°. Kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon kämmenpuristusta varten
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paineaalto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa