O efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome do túnel do carpo
10 de outubro de 2017 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
A onda de choque é uma nova e potencial intervenção para a reinervação do nervo periférico.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, muitos estudos mostram o potencial efeito da onda de choque para a reinervação da neuropatia periférica no modo animal.
Apenas um estudo revela o benefício potencial da onda de choque em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Apesar de seu achado expressivo, o número de casos é relativamente pequeno para fazer uma observação conclusiva.
Um estudo amplo e bem planejado expandiria o novo campo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neihu
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Taipei, Neihu, Taiwan, 886
- Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos ambulatoriais que apresentavam sintomas e sinais típicos de STC, como sinal de Tinel positivo ou teste de Phalen e dormência/formigamento em pelo menos dois dos primeiro, segundo e terceiro dígitos e todos confirmados por estudo eletrofisiológico, foram considerados e inscritos.
Critério de exclusão:
Os pacientes que apresentavam condições que mimetizavam a STC, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou que tinham cirurgia anterior no punho ou injeção de esteroides para STC, foram todos excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tala noturna
A tala noturna do punho foi firmemente fixada em posição neutra para imobilizar o punho afetado.
Os pacientes foram instruídos a usar a tala enquanto descansavam à noite e pelo menos 8 horas por dia durante o período do estudo
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Experimental: Ondas de choque
As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs).
Diferentes estudos e experimentos clínicos têm demonstrado a eficácia das ondas de choque no tratamento do sistema musculoesquelético, como tendinopatias crônicas ou pseudoartrose hipertrófica.
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As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs).
Diferentes estudos e experimentos clínicos demonstraram a eficácia das ondas de choque no tratamento do sistema musculoesquelético, como tendinopatias crônicas ou pseudoartrose hipertrófica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da dor na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Usando o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base na área de seção transversal do nervo mediano na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base na velocidade de condução, amplitude do nervo mediano na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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A velocidade de condução do nervo sensitivo antidrômico do nervo mediano foi realizada em todos os indivíduos de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia com SierraWave, Cadwell (EUA).
O nervo mediano foi estimulado no punho entre o tendão palmar longo e flexor radial do carpo a uma distância de aproximadamente 14 cm do eletrodo ativo.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base na pinça do dedo na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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A força de pinça digital foi medida com o dinamômetro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., EUA).
O sujeito estava sentado com o ombro aduzido e rodado de forma neutra com o cotovelo flexionado a 90°.
O antebraço e o punho foram posicionados em posição neutra para a pinça palmar
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ohtori S, Inoue G, Mannoji C, Saisu T, Takahashi K, Mitsuhashi S, Wada Y, Takahashi K, Yamagata M, Moriya H. Shock wave application to rat skin induces degeneration and reinnervation of sensory nerve fibres. Neurosci Lett. 2001 Nov 23;315(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02320-5.
- Stevens JC, Sun S, Beard CM, O'Fallon WM, Kurland LT. Carpal tunnel syndrome in Rochester, Minnesota, 1961 to 1980. Neurology. 1988 Jan;38(1):134-8. doi: 10.1212/wnl.38.1.134.
- Orhan Z, Alper M, Akman Y, Yavuz O, Yalciner A. An experimental study on the application of extracorporeal shock waves in the treatment of tendon injuries: preliminary report. J Orthop Sci. 2001;6(6):566-70. doi: 10.1007/s007760100013.
- Wu YH, Lun JJ, Chen WS, Chong FC. The electrophysiological and functional effect of shock wave on peripheral nerves. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:2369-72. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352803.
- Romeo P, d'Agostino MC, Lazzerini A, Sansone VC. Extracorporeal shock wave therapy in pillar pain after carpal tunnel release: a preliminary study. Ultrasound Med Biol. 2011 Oct;37(10):1603-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2011.07.002. Epub 2011 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGHIRB: 1-102-05-122
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