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O efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome do túnel do carpo

10 de outubro de 2017 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
A onda de choque é uma nova e potencial intervenção para a reinervação do nervo periférico. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, muitos estudos mostram o potencial efeito da onda de choque para a reinervação da neuropatia periférica no modo animal. Apenas um estudo revela o benefício potencial da onda de choque em pacientes com síndrome do túnel do carpo. Apesar de seu achado expressivo, o número de casos é relativamente pequeno para fazer uma observação conclusiva. Um estudo amplo e bem planejado expandiria o novo campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos ambulatoriais que apresentavam sintomas e sinais típicos de STC, como sinal de Tinel positivo ou teste de Phalen e dormência/formigamento em pelo menos dois dos primeiro, segundo e terceiro dígitos e todos confirmados por estudo eletrofisiológico, foram considerados e inscritos.

Critério de exclusão:

Os pacientes que apresentavam condições que mimetizavam a STC, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou que tinham cirurgia anterior no punho ou injeção de esteroides para STC, foram todos excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tala noturna
A tala noturna do punho foi firmemente fixada em posição neutra para imobilizar o punho afetado. Os pacientes foram instruídos a usar a tala enquanto descansavam à noite e pelo menos 8 horas por dia durante o período do estudo
Experimental: Ondas de choque
As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs). Diferentes estudos e experimentos clínicos têm demonstrado a eficácia das ondas de choque no tratamento do sistema musculoesquelético, como tendinopatias crônicas ou pseudoartrose hipertrófica.
Dispositivo: Onda de choque
As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs). Diferentes estudos e experimentos clínicos demonstraram a eficácia das ondas de choque no tratamento do sistema musculoesquelético, como tendinopatias crônicas ou pseudoartrose hipertrófica
Outros nomes:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Usando o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base na área de seção transversal do nervo mediano na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base na velocidade de condução, amplitude do nervo mediano na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
A velocidade de condução do nervo sensitivo antidrômico do nervo mediano foi realizada em todos os indivíduos de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia com SierraWave, Cadwell (EUA). O nervo mediano foi estimulado no punho entre o tendão palmar longo e flexor radial do carpo a uma distância de aproximadamente 14 cm do eletrodo ativo.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base na pinça do dedo na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
A força de pinça digital foi medida com o dinamômetro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., EUA). O sujeito estava sentado com o ombro aduzido e rodado de forma neutra com o cotovelo flexionado a 90°. O antebraço e o punho foram posicionados em posição neutra para a pinça palmar
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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