Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi på karpaltunnelsyndrom

10 oktober 2017 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Stötvågen är en ny och potentiell intervention för reinnervering av perifer nerv. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av extrakorporeal stötvågsterapi på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har många studier visat den potentiella effekten av chockvåg för reinnervation för perifer neuropati i djurläge. Endast en studie avslöjar den potentiella fördelen med stötvåg hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Även om det är uttrycksfullt är antalet fall relativt litet för att göra en avgörande anmärkning. Stor och välplanerad studie skulle utöka det nya området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Polikliniska försökspersoner som hade typiska symtom och tecken på CTS, såsom positivt Tinels tecken eller Phalens test och domningar/stickningar i minst två av de första, andra och tredje siffrorna och alla bekräftades av elektrofysiologiska studier, övervägdes och registrerades.

Exklusions kriterier:

De patienter som hade tillstånd som efterliknade CTS, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrome eller som tidigare genomgått en handledsoperation eller steroidinjektion för CTS, exkluderades alla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nattskena
Handledens nattskena var ordentligt fixerad i ett neutralt läge för att immobilisera den drabbade handleden. Patienterna beordrades att bära skenan medan de vilade på natten och minst 8 timmar per dag under studieperioden
Experimentell: Chockvågor
Chockvågor definieras som en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckökning (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs). Olika studier och kliniska experiment har visat effektiviteten av chockvågor vid behandling av muskuloskeletala systemet såsom kroniska tendinopatier eller hypertrofisk pseudoartros.
Enhet: Stötvåg
Chockvågor definieras som en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckökning (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs). Olika studier och kliniska experiment har visat effekten av chockvågor vid behandling av muskuloskeletala systemet såsom kroniska tendinopatier eller hypertrofisk pseudoartros
Andra namn:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Italien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda den visuella analoga skalan (VAS) för att mäta smärtskalan före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus den 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen i tvärsnittsarean av medianusnerven den 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda muskuloskeletala sonogram för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen i ledningshastighet, amplitur av mediannerven på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Den antidromiska sensoriska nervens ledningshastighet hos mediannerven utfördes på alla försökspersoner enligt protokollet som rapporterats av American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA). Medianusnerven stimulerades vid handleden mellan palmar longus och flexor carpal radialis senan på ett avstånd av cirka 14 cm från den aktiva elektroden.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Ändra från baslinjen i fingerknip på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Fingerklämstyrkan mättes med Jamar-dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., USA). Försökspersonen satt med axeladducerad och neutralt roterad med armbågen böjd i 90°. Underarmen och handleden var placerade i ett neutralt läge för palmar nypning
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Stötvåg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera