Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на синдром запястного канала

10 октября 2017 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Ударная волна является новым и потенциальным вмешательством для реиннервации периферического нерва. Целью данного исследования было оценить влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на синдром запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее время многие исследования показывают потенциальное влияние ударной волны на реиннервацию при периферической невропатии в анималистическом режиме. Только одно исследование выявило потенциальную пользу ударной волны у пациентов с синдромом запястного канала. Несмотря на выразительный вывод, количество случаев относительно слишком мало, чтобы сделать окончательное замечание. Большое и хорошо спланированное исследование расширит новую область.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Тайвань, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Были рассмотрены и включены в исследование амбулаторные пациенты с типичными симптомами и признаками CTS, такими как положительный симптом Тинеля или тест Фалена и онемение/покалывание как минимум в двух из первых, вторых и третьих пальцев, и все они были подтверждены электрофизиологическим исследованием.

Критерий исключения:

Все пациенты, у которых были состояния, имитирующие СЗК, такие как шейная радикулопатия, полинейропатия, плечевая плексопатия, синдром грудной апертуры, или которые ранее перенесли операцию на запястье или инъекции стероидов по поводу СЗК, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Ночная шина
Ночную шину для запястья прочно фиксировали в нейтральном положении для иммобилизации пораженного запястья. Пациентам было предписано носить шину во время отдыха ночью и не менее 8 часов в день в течение периода исследования.
Экспериментальный: Ударные волны
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс). Различные исследования и клинические эксперименты продемонстрировали эффективность ударных волн при лечении опорно-двигательного аппарата, таких как хронические тендинопатии или гипертрофический псевдоартроз.
Устройство: Ударная волна
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс). Различные исследования и клинические эксперименты продемонстрировали эффективность ударных волн при лечении опорно-двигательного аппарата, таких как хронические тендинопатии или гипертрофический псевдоартроз.
Другие имена:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Италия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения шкалы боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов и функционального состояния на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Использование опросника Бостонского запястного туннельного синдрома для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в течение нескольких периодов времени после лечения.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Использование скелетно-мышечной сонограммы для измерения площади поперечного сечения срединного нерва.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости проведения, амплитуры срединного нерва на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
У всех испытуемых определяли антидромную скорость проводимости сенсорного нерва по срединному нерву в соответствии с протоколом, опубликованным Американской академией неврологии совместно с SierraWave, Cadwell (США). Срединный нерв стимулировали на запястье между длинной ладонной мышцей и сухожилием лучевого сгибателя запястья на расстоянии примерно 14 см от активного электрода.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем защемления пальцев на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
Силу защемления пальцев измеряли с помощью динамометра Jamar (Fabrication Enterprises Inc., США). Испытуемый сидел с приведенным и нейтрально повернутым плечом, согнув локоть под углом 90°. Предплечье и запястье находились в нейтральном положении для ладонного щипка.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ударная волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться