Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van extracorporale schokgolftherapie op carpaal tunnelsyndroom

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
De schokgolf is een nieuwe en potentiële interventie voor de reïnnervatie van perifere zenuwen. Het doel van deze studie was om het effect van extracorporale schokgolftherapie op het carpaletunnelsyndroom te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs hebben veel onderzoeken het potentiële effect van schokgolven op de reïnnervatie voor perifere neuropathie in de diermodus aangetoond. Slechts één studie onthult het potentiële voordeel van schokgolven bij patiënten met carpaal tunnel syndroom. Hoewel het een veelzeggende bevinding is, is het aantal gevallen relatief te klein om een ​​sluitende opmerking te maken. Grote en goed opgezette studie zou het nieuwe veld uitbreiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Poliklinische proefpersonen die typische symptomen en tekenen van CTS hadden, zoals positief Tinel's teken of Phalen's test en gevoelloosheid/tintelingen in ten minste twee van de eerste, tweede en derde vinger en die allemaal werden bevestigd door elektrofysiologisch onderzoek, werden overwogen en ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

De patiënten die aandoeningen hadden die op CTS leken, zoals cervicale radiculopathie, polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom of die eerder een polsoperatie of steroïde-injectie voor CTS hadden ondergaan, werden allemaal uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Nacht spalk
De polsnachtspalk werd stevig in een neutrale positie gefixeerd om de aangedane pols te immobiliseren. Patiënten kregen de opdracht om de spalk te dragen terwijl ze 's nachts rustten en gedurende ten minste 8 uur per dag tijdens de studieperiode
Experimenteel: Schokgolven
Schokgolven worden gedefinieerd als een reeks akoestische pulsen die worden gekenmerkt door een hoge piekdruk (100 MPa), snelle drukstijging (< 10 ns) en korte duur (10 μs). Verschillende onderzoeken en klinische experimenten hebben de werkzaamheid van schokgolven aangetoond bij de behandeling van het bewegingsapparaat, zoals chronische tendinopathieën of hypertrofische pseudoartrose.
Apparaat: Schokgolf
Schokgolven worden gedefinieerd als een reeks akoestische pulsen die worden gekenmerkt door een hoge piekdruk (100 MPa), snelle drukstijging (< 10 ns) en korte duur (10 μs). Verschillende onderzoeken en klinische experimenten hebben de werkzaamheid van schokgolven aangetoond bij de behandeling van het bewegingsapparaat, zoals chronische tendinopathieën of hypertrofische pseudoartrose
Andere namen:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Italië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van pijn op de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
De Visual Analog Scale (VAS) gebruiken om de pijnschaal vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling te meten.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van symptomen en functionele status in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire gebruiken om de symptomen en functionele status te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gebied van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Het gebruik van het musculoskeletale echografie om het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus te meten.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in geleidingssnelheid, amplituur van nervus medianus in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
De antidromische sensorische zenuwgeleidingssnelheid van de nervus medianus werd bij alle proefpersonen uitgevoerd volgens het protocol gerapporteerd door de American Academy of Neurology met SierraWave, Cadwell (VS). De medianuszenuw werd gestimuleerd bij de pols tussen de palmaire longus en de flexor carpale radialis pees op een afstand van ongeveer 14 cm van de actieve elektrode.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in vingerknijpen in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
De vingerknelkracht werd gemeten met behulp van de Jamar-dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., VS). De proefpersoon zat met de schouder in adductie en neutraal gedraaid met de elleboog 90° gebogen. De onderarm en pols werden in een neutrale positie geplaatst voor de palmaire pinch
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren