此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

体外冲击波治疗腕管综合征的疗效

2017年10月10日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
冲击波是一种新的、潜在的周围神经再支配干预方法。 本研究的目的是评估体外冲击波疗法对腕管综合征的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近，许多研究表明冲击波对动物模型中周围神经病变神经再支配的潜在影响。 只有一项研究揭示了冲击波对腕管综合征患者的潜在益处。 虽然它的发现很丰富，但案例数量相对太少，无法做出结论性的评论。 大型和精心设计的研究将扩大新领域。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
    • Neihu
      • Taipei、Neihu、台湾、886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

考虑并纳入具有典型 CTS 症状和体征的门诊受试者，例如 Tinel 征或 Phalen 试验阳性，第一、第二和第三指中至少有两个麻木/刺痛，并均经电生理学研究证实。

排除标准：

患有类似于 CTS 的病症的患者，如颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征或曾因 CTS 进行过腕部手术或类固醇注射的患者均被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：夜间夹板
手腕夜间夹板牢固地固定在中立位置，以固定受影响的手腕。 要求患者在夜间休息时佩戴夹板，并且在研究期间每天至少佩戴 8 小时
实验性的：冲击波
冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。 不同的研究和临床实验已经证明了冲击波在治疗肌肉骨骼系统如慢性肌腱病或肥大性假关节病方面的功效。
设备：激波
冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。 不同的研究和临床实验证明了冲击波在治疗肌肉骨骼系统如慢性肌腱病或肥大性假关节病方面的功效
其他名称：
  • E-SWT，Elettronica Pagani，意大利

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗前和治疗后多个时间范围的疼痛量表。
治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
使用波士顿腕管综合症问卷测量治疗前和治疗后多个时间范围内的症状和功能状态。
治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周正中神经横截面积相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
使用肌肉骨骼声像图测量正中神经的横截面积。
治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周时正中神经传导速度和振幅相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
根据美国神经病学学会与 SierraWave, Cadwell (USA) 报告的方案，对所有受试者进行正中神经的逆向感觉神经传导速度。 在距活动电极约 14 cm 的手腕处刺激掌长肌腱和桡侧腕屈肌腱之间的正中神经。
治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周手指捏力相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
使用 Jamar 测力计（Fabrication Enterprises Inc.，美国）测量手指捏力。 受试者坐姿，肩内收，中性旋转，肘部弯曲 90°。 前臂和手腕位于手掌捏的中立位置
治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tri-Service General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yung-Tsan Wu, MD、Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月15日

首次发布 (估计)

2014年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

激波的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Finland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅