Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na syndrom karpálního tunelu

10. října 2017 aktualizováno: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Rázová vlna je nový a potenciální zásah pro reinervaci periferního nervu. Účelem této studie bylo posoudit vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na syndrom karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době mnoho studií ukazuje potenciální účinek rázové vlny na reinervaci periferní neuropatie ve zvířecím režimu. Pouze jedna studie odhalila potenciální přínos rázové vlny u pacientů se syndromem karpálního tunelu. I přes expresivní zjištění je počet případů relativně malý na to, aby bylo možné učinit přesvědčivou poznámku. Velké a dobře navržené studium by nový obor rozšířilo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Byli zváženi a zařazeni ambulantní pacienti, kteří měli typické příznaky a známky CTS, jako je pozitivní Tinelův příznak nebo Phalenův test a necitlivost/brnění alespoň ve dvou z první, druhé a třetí číslice a všichni byli potvrzeni elektrofyziologickou studií.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli stavy napodobující CTS, jako je cervikální radikulopatie, polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom hrudního vývodu nebo kteří měli předchozí operaci zápěstí nebo injekci steroidů pro CTS, byli všichni vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Noční dlaha
Noční dlaha na zápěstí byla pevně fixována v neutrální poloze, aby imobilizovala postižené zápěstí. Pacientům bylo nařízeno nosit dlahu při nočním odpočinku a alespoň 8 hodin denně během období studie
Experimentální: Rázové vlny
Rázové vlny jsou definovány jako sekvence akustického pulzu charakterizované vysokým špičkovým tlakem (100 MPa), rychlým vzestupem tlaku (< 10 ns) a krátkým trváním (10 μs). Různé studie a klinické experimenty prokázaly účinnost rázových vln při léčbě muskuloskeletálního systému, jako jsou chronické tendinopatie nebo hypertrofická pseudoartróza.
Přístroj: Rázová vlna
Rázové vlny jsou definovány jako sekvence akustického pulzu charakterizované vysokým špičkovým tlakem (100 MPa), rychlým vzestupem tlaku (< 10 ns) a krátkým trváním (10 μs). Různé studie a klinické experimenty prokázaly účinnost rázových vln při léčbě muskuloskeletálního systému, jako jsou chronické tendinopatie nebo hypertrofická pseudoartróza
Ostatní jména:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Itálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) k měření stupnice bolesti před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu od výchozí hodnoty v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Použití dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire k měření symptomů a funkčního stavu před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Změna od výchozí hodnoty v oblasti průřezu n. medianus v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Pomocí muskuloskeletálního sonogramu změřte plochu průřezu středního nervu.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Změna od výchozí hodnoty rychlosti vedení, amplitura středního nervu v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Antidromická rychlost vedení středního nervu senzorickým nervem byla provedena u všech subjektů podle protokolu hlášeného Americkou akademií neurologie se SierraWave, Cadwell (USA). Medián nervu byl stimulován na zápěstí mezi dlouhým dlaňovým svalem a šlachou flexor carpal radialis ve vzdálenosti přibližně 14 cm od aktivní elektrody.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Změna sevření prstu od výchozí hodnoty v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Síla sevření prstů byla měřena pomocí dynamometru Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Subjekt byl vsedě s addukovaným ramenem a neutrálně rotován s loktem ohnutým o 90°. Předloktí a zápěstí byly umístěny v neutrální poloze pro palmární sevření
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit