Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása a kéztőalagút-szindrómára

2017. október 10. frissítette: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
A lökéshullám egy új és potenciális beavatkozás a perifériás ideg reinnervációjában. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az extracorporalis lökéshullám-terápia hatását a kéztőalagút szindrómára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban számos tanulmány kimutatta a lökéshullám lehetséges hatását a perifériás neuropátia reinnervációjára állat módban. Csak egy tanulmány fedi fel a lökéshullám lehetséges előnyeit kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél. Kifejező megállapítása ellenére az esetek száma viszonylag kicsi ahhoz, hogy döntő megjegyzést lehessen tenni. Egy nagy és jól megtervezett tanulmány kiterjesztené az új területet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajvan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Figyelembe vették és bevonták azokat a járóbeteg alanyokat, akiknél a CTS tipikus tünetei és jelei voltak, mint például a pozitív Tinel-jel vagy Phalen-teszt, valamint zsibbadás/bizsergés az első, második és harmadik számjegy közül legalább kettőben, és mindegyiket elektrofiziológiai vizsgálat igazolta.

Kizárási kritériumok:

Kizárták azokat a betegeket, akiknek CTS-t utánzó állapotai voltak, mint például nyaki radiculopathia, polyneuropathia, brachialis plexopathia, thoracic outlet szindróma, vagy akik korábban csuklóműtéten vagy szteroid injekcióban részesültek CTS miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Éjszakai sín
A csukló éjszakai sínét semleges helyzetben szilárdan rögzítették, hogy az érintett csuklót rögzítse. A betegeket arra kötelezték, hogy éjszakai pihenés közben és a vizsgálat ideje alatt legalább napi 8 órát viseljék a sínt.
Kísérleti: Lökéshullámok
A lökéshullámok az akusztikus impulzusok sorozata, amelyet magas csúcsnyomás (100 MPa), gyors nyomásemelkedés (< 10 ns) és rövid időtartam (10 μs) jellemez. Különböző tanulmányok és klinikai kísérletek igazolták a lökéshullámok hatékonyságát a mozgásszervi rendszer, például a krónikus tendinopathiák vagy a hipertrófiás pszeudoarthrosis kezelésében.
Eszköz: Lökéshullám
A lökéshullámok az akusztikus impulzusok sorozata, amelyet magas csúcsnyomás (100 MPa), gyors nyomásemelkedés (< 10 ns) és rövid időtartam (10 μs) jellemez. Különböző tanulmányok és klinikai kísérletek igazolták a lökéshullámok hatékonyságát a mozgásszervi rendszer, például a krónikus tendinopathiák vagy a hipertrófiás pszeudoarthrosis kezelésében.
Más nevek:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Olaszország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
A vizuális analóg skála (VAS) használata a fájdalomskála mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának változása a kiindulási állapothoz képest a kezelést követő 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
A Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire segítségével mérjük a tüneteket és a funkcionális állapotot a kezelés előtt, és többszörösen a kezelés után.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
Változás a kiindulási értékhez képest a középső ideg keresztmetszeti területén a kezelést követő 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
Az izom-csontrendszeri szonogram használata a középső ideg keresztmetszeti területének mérésére.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
Változás a kiindulási értékhez képest a vezetési sebességben, a medián ideg amplitúrájában a kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
A medián ideg antidromikus szenzoros idegvezetési sebességét minden alanyon elvégezték az Amerikai Neurológiai Akadémia által SierraWave, Cadwell (USA) által közölt protokoll szerint. A középső ideget a csuklónál stimuláltuk a tenyér longus és a flexor carpal radialis ín között, körülbelül 14 cm távolságra az aktív elektródától.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
A kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten változás az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
Az ujj becsípődési erejét Jamar dinamométerrel (Fabrication Enterprises Inc., USA) mértük. Az alany ültetett vállakkal, és semlegesen elforgatva, könyökét 90°-ban hajlította meg. Az alkar és a csukló semleges helyzetbe került a tenyér csípéséhez
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel