Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zespół cieśni nadgarstka

10 października 2017 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Fala uderzeniowa jest nową i potencjalną interwencją w celu reinerwacji nerwów obwodowych. Celem tego badania była ocena wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zespół cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wiele badań pokazuje potencjalny wpływ fali uderzeniowej na reinerwację neuropatii obwodowej w trybie zwierzęcym. Tylko jedno badanie ujawnia potencjalne korzyści fali uderzeniowej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Chociaż jest to wyraziste stwierdzenie, liczba przypadków jest stosunkowo zbyt mała, aby sformułować rozstrzygającą uwagę. Duże i dobrze zaprojektowane badanie poszerzyłoby nową dziedzinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ambulatoryjni z typowymi objawami i oznakami CTS, takimi jak dodatni objaw Tinela lub test Phalena oraz drętwienie/mrowienie w co najmniej dwóch z pierwszej, drugiej i trzeciej cyfry i wszyscy potwierdzeni badaniem elektrofizjologicznym, byli brani pod uwagę i włączani do badania.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy pacjenci, u których występowały stany naśladujące CTS, takie jak radikulopatia szyjna, polineuropatia, pleksopatia ramienna, zespół ujścia klatki piersiowej lub którzy przeszli wcześniej operację nadgarstka lub zastrzyk steroidowy z powodu CTS, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Szyna nocna
Nocna szyna nadgarstka została mocno zamocowana w pozycji neutralnej, aby unieruchomić dotknięty nadgarstek. Pacjentom zlecono noszenie szyny podczas odpoczynku nocnego i co najmniej 8 godzin dziennie w okresie badania
Eksperymentalny: Fale uderzeniowe
Fale uderzeniowe to sekwencja impulsów akustycznych charakteryzujących się wysokim ciśnieniem szczytowym (100 MPa), szybkim wzrostem ciśnienia (< 10 ns) i krótkim czasem trwania (10 μs). Różne badania i eksperymenty kliniczne wykazały skuteczność fal uderzeniowych w leczeniu narządu ruchu, takich jak przewlekłe tendinopatie czy przerostowe stawy rzekome.
Urządzenie: Fala uderzeniowa
Fale uderzeniowe to sekwencja impulsów akustycznych charakteryzujących się wysokim ciśnieniem szczytowym (100 MPa), szybkim wzrostem ciśnienia (< 10 ns) i krótkim czasem trwania (10 μs). Różne badania i eksperymenty kliniczne wykazały skuteczność fal uderzeniowych w leczeniu schorzeń narządu ruchu, takich jak przewlekłe tendinopatie czy przerostowe stawy rzekome
Inne nazwy:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Włochy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru skali bólu przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka do pomiaru objawów i stanu funkcjonalnego przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Zmiana w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie USG układu mięśniowo-szkieletowego do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Zmiana prędkości przewodzenia w porównaniu z wartością wyjściową, amplitura nerwu pośrodkowego w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Antydromową prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego przeprowadzono u wszystkich pacjentów zgodnie z protokołem przedstawionym przez American Academy of Neurology z SierraWave, Cadwell (USA). Nerw pośrodkowy stymulowano w nadgarstku pomiędzy mięśniem dłoniowym długim a ścięgnem zginacza promieniowego nadgarstka w odległości około 14 cm od elektrody czynnej.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku przyszczypnięcia palca w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Siłę szczypania palców mierzono za pomocą dynamometru Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Badany siedział z przywiedzionym barkiem i neutralnie obróconym, z łokciem zgiętym pod kątem 90°. Przedramię i nadgarstek ułożono w pozycji neutralnej dla ucisku dłoniowego
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj