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L'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur le syndrome du canal carpien

10 octobre 2017 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
L'onde de choc est une intervention nouvelle et potentielle pour la réinnervation du nerf périphérique. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur le syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, de nombreuses études montrent l'effet potentiel de l'onde de choc sur la réinnervation de la neuropathie périphérique en mode animal. Une seule étude révèle le bénéfice potentiel de l'onde de choc chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Malgré sa conclusion expressive, le nombre de cas est relativement trop petit pour faire une remarque concluante. Une étude vaste et bien conçue élargirait le nouveau domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taïwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets ambulatoires qui présentaient des symptômes et des signes typiques du SCC, tels qu'un signe de Tinel positif ou un test de Phalen et des engourdissements/picotements dans au moins deux des premier, deuxième et troisième chiffres et qui ont tous été confirmés par une étude électrophysiologique, ont été pris en compte et inscrits.

Critère d'exclusion:

Les patients qui avaient des affections imitant le SCC, telles que la radiculopathie cervicale, la polyneuropathie, la plexopathie brachiale, le syndrome du défilé thoracique ou qui avaient déjà subi une chirurgie du poignet ou une injection de stéroïdes pour le SCC, ont tous été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Attelle de nuit
L'attelle de nuit du poignet était solidement fixée en position neutre pour immobiliser le poignet atteint. Les patients ont reçu l'ordre de porter l'attelle tout en se reposant la nuit et au moins 8 heures par jour pendant la période d'étude
Expérimental: Ondes de choc
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs). Différentes études et expérimentations cliniques ont démontré l'efficacité des ondes de choc dans le traitement de l'appareil locomoteur comme les tendinopathies chroniques ou la pseudarthrose hypertrophique.
Dispositif: Onde de choc
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs). Différentes études et expérimentations cliniques ont démontré l'efficacité des ondes de choc dans le traitement des troubles musculo-squelettiques tels que les tendinopathies chroniques ou la pseudarthrose hypertrophique.
Autres noms:
  • E-SWT, Elettronica Pagani, Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer l'échelle de la douleur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisation du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Changement par rapport au départ de la section transversale du nerf médian aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf médian.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Changement par rapport au départ de la vitesse de conduction, amplitude du nerf médian aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
La vitesse de conduction nerveuse sensorielle antidromique du nerf médian a été réalisée sur tous les sujets selon le protocole rapporté par l'American Academy of Neurology avec SierraWave, Cadwell (USA). Le nerf médian a été stimulé au niveau du poignet entre le long palmaire et le tendon fléchisseur radial du carpe à une distance d'environ 14 cm de l'électrode active.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Changement par rapport à la ligne de base du pincement des doigts aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
La force de pincement des doigts a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Le sujet était assis avec l'épaule en adduction et en rotation neutre avec le coude fléchi à 90°. L'avant-bras et le poignet étaient positionnés en position neutre pour le pincement palmaire
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB: 1-102-05-122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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