- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219243
사회적 불안이 있는 아동의 해석적 편향
사회불안 아동의 해석 편향 수정
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 사회 불안 장애(SAD)에 대한 치료적 개입으로서 컴퓨터 기반 해석 편향 수정 훈련의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 사회적 불안을 경험하는 개인은 종종 그룹 앞에서 말하고 대화를 유지하는 것과 같은 사회적 상황에 참여하는 데 어려움을 겪습니다. 청소년의 경우 이것은 교실에서 손을 들거나 다른 사람 앞에서 식사를 하거나 소그룹 활동에 참여하는 것과 같은 상황을 피하는 것을 포함하여 회피의 형태를 띨 수 있습니다. 또한 사회적 불안이 있는 사람들은 통제 대상보다 모호한 사회적 시나리오를 위협적인 방식으로 해석할 가능성이 더 높습니다(Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). 연구에 따르면 해석 편향은 어린 나이에 수정할 수 있습니다(Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
사회적 불안이 있는 8~12세 사이의 참가자는 세 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 가지 조건은 해석 편향 또는 대기자 명단 제어 조건을 조작하도록 설계되었습니다. 모든 학습 절차는 온라인으로 진행됩니다. 피험자는 참여하기 위해 University of Wisconsin-Milwaukee에 올 필요가 없습니다. 사회적 불안이 있는 30명의 어린이가 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되고 기준선, 치료 후 및 1개월 추적에서 평가됩니다. 대기자 명단 참가자는 1개월의 후속 평가가 완료된 후 교육 프로그램에 초대됩니다. 이 연구는 사회적 불안으로 고통받는 개인을 위한 접근 가능하고 비용 효율적이며 효과적인 인지 개입의 개발을 안내할 중요한 데이터를 생성할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-12세 사이
- 사회 불안 장애의 진단
- 전체 IQ 점수 80 이상
- 영어를 기본 언어로 유창하게 구사하십시오.
- Skype 또는 Facetime 화상 회의 소프트웨어에 액세스하여 작동하는 인터넷 연결
제외 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 반항적 장애 또는 품행 장애
- 전반적인 발달 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애
- 과거 또는 활성 정신병, 양극성 장애 또는 정신분열증
- 사회적 불안 문제에 대한 현재의 증거 기반 인지 행동 치료
- 3회 이상 지속된 사회 불안 문제에 대한 과거 인지 행동 치료
- 지난 3개월 이내에 심각한 자살 생각 및/또는 시도
- 최근(지난 4주 이내) 또는 계획된 약물 변경 사항
- 읽기 장애 또는 읽기 능력의 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이는 활성 온라인 통역 교육 개입과 비교하기 위한 1개월 대기자 명단 컨트롤입니다.
이것은 개입 통제 그룹이 아닙니다.
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실험적: 적극적인 통역 훈련
온라인 통역 교육 조건 2는 컴퓨터 교육의 세 세션을 제공합니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 지속되며 참가자는 매주 1개의 세션을 진행합니다.
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온라인 컴퓨터 교육은 어린이가 모호한 시나리오를 해석하는 방식을 수정하는 웹 기반 도구입니다.
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실험적: 위약 해석 교육
온라인 통역 교육 조건 1은 컴퓨터 교육의 세 세션을 제공합니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 지속되며 참가자는 매주 1개의 세션을 진행합니다.
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온라인 컴퓨터 교육은 어린이가 모호한 시나리오를 해석하는 방식을 수정하는 웹 기반 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 Liebowitz 사회 불안 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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사회적 불안의 심각성과 이로 인한 장애를 평가하기 위한 임상의 평가 척도.
이 측정은 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치에서 시행됩니다.
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기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 다차원적 불안 척도의 변화 - 2판 부모와 자기 보고서
기간: 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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이것은 불안 장애의 증상에 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이 측정은 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치에서 시행됩니다.
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기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사회적 불안에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
온라인 통역 교육 조건 1에 대한 임상 시험
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China Medical University Hospital완전한