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Vieses interpretativos em crianças com ansiedade social

24 de outubro de 2016 atualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Modificação de Vieses Interpretativos em Crianças com Ansiedade Social

Um número substancial de crianças com ansiedade social não obtém benefícios das abordagens contemporâneas de terapia cognitivo-comportamental (TCC). Mais novas abordagens de tratamento para o tratamento da ansiedade social são necessárias. O presente estudo tenta modificar um estilo de interpretação característico de crianças que também apresentam alta ansiedade em situações sociais. Os participantes com idades entre 8 e 12 anos, com ansiedade social, serão designados aleatoriamente para uma das três condições de tratamento: duas condições são projetadas para manipular o viés de interpretação ou uma condição de controle de lista de espera. Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos online. Este estudo ajudará a desenvolver um programa de intervenção cognitiva eficaz para ansiedade social em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia do treinamento de modificação do viés de interpretação baseado em computador como uma intervenção terapêutica para o transtorno de ansiedade social (TAS). Indivíduos que sofrem de ansiedade social geralmente têm dificuldade em se envolver em situações sociais, como falar na frente de um grupo e manter uma conversa. Para os jovens, isso pode assumir a forma de evitação, incluindo evitar situações como levantar a mão na aula, comer na frente de outras pessoas e participar de atividades em pequenos grupos. Além disso, aqueles com ansiedade social são mais propensos a interpretar cenários sociais ambíguos de forma ameaçadora do que os indivíduos de controle (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach e Damsma, 2000). A pesquisa mostrou que os vieses de interpretação são modificáveis ​​em uma idade jovem (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , e Lau, 2010).

Os participantes com idades entre 8 e 12 anos, com ansiedade social, serão designados aleatoriamente para uma das três condições de tratamento: duas condições são projetadas para manipular o viés de interpretação ou uma condição de controle de lista de espera. Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos online. Os participantes não precisam vir à Universidade de Wisconsin-Milwaukee para participar. Trinta crianças com ansiedade social serão aleatoriamente designadas para uma das três condições e serão avaliadas no início, pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento. Os participantes da lista de espera também serão convidados a participar do programa de treinamento após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 1 mês. Espera-se que este estudo gere dados importantes que orientarão o desenvolvimento de uma intervenção cognitiva acessível, econômica e eficaz para indivíduos que sofrem de ansiedade social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 8-12 anos
  • Diagnóstico de transtorno de ansiedade social
  • Pontuação geral de QI de 80 ou mais
  • Fale inglês fluentemente como idioma principal
  • Conexão de internet ativa com acesso ao software de videoconferência Skype ou Facetime

Critério de exclusão:

  • Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno de Conduta
  • Transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno do espectro do autismo
  • Psicose passada ou ativa, transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • Tratamento cognitivo-comportamental baseado em evidências atual para problemas de ansiedade social
  • Tratamento cognitivo-comportamental anterior para problemas de ansiedade social que durou pelo menos 3 sessões
  • Ideação e/ou tentativas suicidas significativas nos últimos 3 meses
  • Qualquer mudança recente (nas últimas 4 semanas) ou planejada na medicação
  • Distúrbio de leitura ou deficiência na capacidade de leitura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este é um controle de lista de espera de 1 mês para ser comparado com as intervenções ativas de treinamento de interpretação online. Este é um grupo de controle sem intervenção
Experimental: Treinamento de Interpretação Ativa
A Condição 2 do Treinamento de Interpretação Online oferece três sessões de treinamento computadorizado. Cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e os participantes farão 1 sessão por semana.
O treinamento computadorizado online é uma ferramenta baseada na web que modifica como as crianças interpretam cenários ambíguos.
Experimental: Treinamento de Interpretação de Placebo
A Condição 1 do Treinamento de Interpretação Online oferece três sessões de treinamento computadorizado. Cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e os participantes farão 1 sessão por semana.
O treinamento computadorizado online é uma ferramenta baseada na web que modifica como as crianças interpretam cenários ambíguos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
Uma medida avaliada por médicos para avaliar a gravidade da ansiedade social e o prejuízo causado por ela. Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças - 2ª edição Relato para Pais e Autores
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
Esta é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para sintomas de transtornos de ansiedade. Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ansiedade social

Ensaios clínicos em Condição 1 do Treinamento de Interpretação Online

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