- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219243
Vieses interpretativos em crianças com ansiedade social
Modificação de Vieses Interpretativos em Crianças com Ansiedade Social
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia do treinamento de modificação do viés de interpretação baseado em computador como uma intervenção terapêutica para o transtorno de ansiedade social (TAS). Indivíduos que sofrem de ansiedade social geralmente têm dificuldade em se envolver em situações sociais, como falar na frente de um grupo e manter uma conversa. Para os jovens, isso pode assumir a forma de evitação, incluindo evitar situações como levantar a mão na aula, comer na frente de outras pessoas e participar de atividades em pequenos grupos. Além disso, aqueles com ansiedade social são mais propensos a interpretar cenários sociais ambíguos de forma ameaçadora do que os indivíduos de controle (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach e Damsma, 2000). A pesquisa mostrou que os vieses de interpretação são modificáveis em uma idade jovem (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , e Lau, 2010).
Os participantes com idades entre 8 e 12 anos, com ansiedade social, serão designados aleatoriamente para uma das três condições de tratamento: duas condições são projetadas para manipular o viés de interpretação ou uma condição de controle de lista de espera. Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos online. Os participantes não precisam vir à Universidade de Wisconsin-Milwaukee para participar. Trinta crianças com ansiedade social serão aleatoriamente designadas para uma das três condições e serão avaliadas no início, pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento. Os participantes da lista de espera também serão convidados a participar do programa de treinamento após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 1 mês. Espera-se que este estudo gere dados importantes que orientarão o desenvolvimento de uma intervenção cognitiva acessível, econômica e eficaz para indivíduos que sofrem de ansiedade social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 8-12 anos
- Diagnóstico de transtorno de ansiedade social
- Pontuação geral de QI de 80 ou mais
- Fale inglês fluentemente como idioma principal
- Conexão de internet ativa com acesso ao software de videoconferência Skype ou Facetime
Critério de exclusão:
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno de Conduta
- Transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno do espectro do autismo
- Psicose passada ou ativa, transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Tratamento cognitivo-comportamental baseado em evidências atual para problemas de ansiedade social
- Tratamento cognitivo-comportamental anterior para problemas de ansiedade social que durou pelo menos 3 sessões
- Ideação e/ou tentativas suicidas significativas nos últimos 3 meses
- Qualquer mudança recente (nas últimas 4 semanas) ou planejada na medicação
- Distúrbio de leitura ou deficiência na capacidade de leitura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este é um controle de lista de espera de 1 mês para ser comparado com as intervenções ativas de treinamento de interpretação online.
Este é um grupo de controle sem intervenção
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Experimental: Treinamento de Interpretação Ativa
A Condição 2 do Treinamento de Interpretação Online oferece três sessões de treinamento computadorizado.
Cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e os participantes farão 1 sessão por semana.
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O treinamento computadorizado online é uma ferramenta baseada na web que modifica como as crianças interpretam cenários ambíguos.
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Experimental: Treinamento de Interpretação de Placebo
A Condição 1 do Treinamento de Interpretação Online oferece três sessões de treinamento computadorizado.
Cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e os participantes farão 1 sessão por semana.
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O treinamento computadorizado online é uma ferramenta baseada na web que modifica como as crianças interpretam cenários ambíguos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
|
Uma medida avaliada por médicos para avaliar a gravidade da ansiedade social e o prejuízo causado por ela.
Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças - 2ª edição Relato para Pais e Autores
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
|
Esta é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para sintomas de transtornos de ansiedade.
Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
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Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWM14.141
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