- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02219243
Interpretační předsudky u dětí se sociální úzkostí
Modifikace interpretačních předsudků u dětí se sociální úzkostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současná studie si klade za cíl otestovat účinnost počítačově založeného tréninku modifikace zkreslení interpretace jako terapeutické intervence pro sociální úzkostnou poruchu (SAD). Jedinci, kteří zažívají sociální úzkost, mají často potíže se zapojením do sociálních situací, jako je mluvení před skupinou a udržování konverzace. U mládeže to může mít formu vyhýbání se, včetně vyhýbání se situacím, jako je zvednutí ruky ve třídě, jídlo před ostatními lidmi a účast na aktivitách v malých skupinách. Navíc osoby se sociální úzkostí pravděpodobněji interpretují nejednoznačné sociální scénáře hrozivým způsobem než kontrolní subjekty (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels a Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach a Damsma, 2000). Výzkum ukázal, že interpretační zaujatosti jsou modifikovatelné v mladém věku (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009, Lothmann, Holmes & Lau, 2010).
Účastníci ve věku od 8 do 12 let se sociální úzkostí budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek léčby: dvě podmínky jsou navrženy tak, aby manipulovaly s výkladovým zkreslením nebo s podmínkou kontroly pořadníku. Všechny studijní postupy budou probíhat online. Aby se účastníci mohli zúčastnit, nemusí přicházet na University of Wisconsin-Milwaukee. Třicet dětí se sociální úzkostí bude náhodně přiřazeno k jednomu ze tří stavů a budou hodnoceny na začátku, po léčbě a 1 měsíčním sledování. Účastníci na čekací listině budou také pozváni, aby absolvovali školicí program po dokončení 1měsíčního následného hodnocení. Očekává se, že tato studie poskytne důležitá data, která povedou k vývoji dostupné, nákladově efektivní a efektivní kognitivní intervence pro jedince trpící sociální úzkostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 8-12 lety
- Diagnostika sociální úzkostné poruchy
- Celkové skóre IQ 80 nebo vyšší
- Mluvte plynně anglicky jako primárním jazykem
- Funkční připojení k internetu s přístupem k softwaru pro videokonference Skype nebo Facetime
Kritéria vyloučení:
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou, porucha opozičního vzdoru nebo porucha chování
- Pervazivní vývojová porucha nebo porucha autistického spektra
- Minulá nebo aktivní psychóza, bipolární porucha nebo schizofrenie
- Současná kognitivně-behaviorální léčba problémů sociální úzkosti založená na důkazech
- Minulá kognitivně behaviorální léčba problémů sociální úzkosti, která trvala alespoň 3 sezení
- Významné sebevražedné myšlenky a/nebo pokusy během posledních 3 měsíců
- Jakékoli nedávné (během posledních 4 týdnů) nebo plánované změny v léčbě
- Porucha čtení nebo poruchy schopnosti číst.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Jedná se o 1měsíční čekací kontrolu, která má být porovnána s aktivními intervencemi online školení tlumočení.
Toto je kontrolní skupina bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Školení aktivního tlumočení
Online tlumočnická podmínka 2 poskytuje tři lekce počítačového školení.
Každé sezení bude trvat přibližně 20–30 minut a účastníci absolvují 1 sezení každý týden.
|
Online počítačové školení je webový nástroj, který upravuje způsob, jakým děti interpretují nejednoznačné scénáře.
|
|
Experimentální: Trénink interpretace placeba
Výcvik online tlumočení Podmínka 1 poskytuje tři lekce počítačového školení.
Každé sezení bude trvat přibližně 20–30 minut a účastníci absolvují 1 sezení každý týden.
|
Online počítačové školení je webový nástroj, který upravuje způsob, jakým děti interpretují nejednoznačné scénáře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti pro děti a dospívající
Časové okno: Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování
|
Míra hodnocená lékařem pro hodnocení závažnosti sociální úzkosti a poškození, které je jí způsobeno.
Toto opatření bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 1 měsíci sledování.
|
Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na multidimenzionální škále úzkosti pro děti – 2. vydání Zpráva pro rodiče a sebe
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování
|
Jedná se o široce používaný nástroj pro hodnocení symptomů úzkostných poruch.
Toto opatření bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 1 měsíci sledování.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWM14.141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka školení online tlumočení 1
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy