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Pregiudizi interpretativi nei bambini con ansia sociale

24 ottobre 2016 aggiornato da: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Modifica dei pregiudizi interpretativi nei bambini con ansia sociale

Un numero considerevole di bambini con ansia sociale non riesce a trarre beneficio dagli approcci contemporanei di terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Sono necessari approcci terapeutici più innovativi per il trattamento dell'ansia sociale. L'attuale studio tenta di modificare uno stile interpretativo che è caratteristico dei bambini che mostrano anche un'elevata ansia nelle situazioni sociali. I partecipanti di età compresa tra 8 e 12 anni, con ansia sociale, verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di trattamento: due condizioni sono progettate per manipolare il bias di interpretazione o una condizione di controllo della lista di attesa. Tutte le procedure di studio saranno condotte online. Questo studio aiuterà a sviluppare un efficace programma di intervento cognitivo per l'ansia sociale nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio mira a testare l'efficacia dell'addestramento alla modifica del bias di interpretazione basato su computer come intervento terapeutico per il disturbo d'ansia sociale (SAD). Gli individui che soffrono di ansia sociale spesso hanno difficoltà a impegnarsi in situazioni sociali, come parlare di fronte a un gruppo e mantenere una conversazione. Per i giovani, questo può assumere la forma di evitamento, incluso evitare situazioni come alzare la mano in classe, mangiare di fronte ad altre persone e partecipare ad attività in piccoli gruppi. Inoltre, le persone con ansia sociale hanno maggiori probabilità di interpretare scenari sociali ambigui in modo minaccioso rispetto ai soggetti di controllo (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). La ricerca ha dimostrato che i bias di interpretazione sono modificabili in giovane età (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).

I partecipanti di età compresa tra 8 e 12 anni, con ansia sociale, verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di trattamento: due condizioni sono progettate per manipolare il bias di interpretazione o una condizione di controllo della lista di attesa. Tutte le procedure di studio saranno condotte online. I soggetti non hanno bisogno di venire all'Università del Wisconsin-Milwaukee per partecipare. Trenta bambini con ansia sociale verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni e saranno valutati al basale, dopo il trattamento e al follow-up di 1 mese. I partecipanti in lista d'attesa saranno inoltre invitati a sottoporsi al programma di formazione dopo il completamento della valutazione di follow-up di 1 mese. Questo studio dovrebbe generare dati importanti che guideranno lo sviluppo di un intervento cognitivo accessibile, economico ed efficace per le persone che soffrono di ansia sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra gli 8 e i 12 anni
  • Diagnosi di disturbo d'ansia sociale
  • Punteggio QI complessivo di 80 o superiore
  • Parla inglese fluentemente come lingua principale
  • Connessione Internet funzionante con accesso al software di videoconferenza Skype o FaceTime

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo oppositivo provocatorio o disturbo della condotta
  • Disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo dello spettro autistico
  • Psicosi pregressa o attiva, disturbo bipolare o schizofrenia
  • Attuale trattamento cognitivo-comportamentale basato sull'evidenza per i problemi di ansia sociale
  • Trattamento cognitivo comportamentale passato per problemi di ansia sociale che è durato almeno 3 sessioni
  • Ideazione e/o tentativi suicidari significativi negli ultimi 3 mesi
  • Eventuali cambiamenti recenti (nelle ultime 4 settimane) o pianificati nei farmaci
  • Disturbo della lettura o compromissione della capacità di lettura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Si tratta di un controllo della lista d'attesa di 1 mese da confrontare con gli interventi di formazione di interpretazione online attivi. Questo è un gruppo di controllo senza intervento
Sperimentale: Formazione di interpretazione attiva
La formazione di interpretazione online Condizione 2 prevede tre sessioni di formazione computerizzata. Ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e i partecipanti saranno sottoposti a 1 sessione ogni settimana.
Comportamentale: Corso di interpretazione online Condizione 1
La formazione informatizzata online è uno strumento basato sul web che modifica il modo in cui i bambini interpretano scenari ambigui.
Sperimentale: Formazione sull'interpretazione del placebo
La formazione di interpretazione online Condizione 1 prevede tre sessioni di formazione computerizzata. Ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e i partecipanti saranno sottoposti a 1 sessione ogni settimana.
Comportamentale: Corso di interpretazione online Condizione 2
La formazione informatizzata online è uno strumento basato sul web che modifica il modo in cui i bambini interpretano scenari ambigui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala di ansia sociale di Liebowitz per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Una misura valutata dal medico per valutare la gravità dell'ansia sociale e il danno da essa causato. Questa misura verrà somministrata al basale, a 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sulla scala dell'ansia multidimensionale per i bambini-2a edizione Parent and Self Report
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Questo è uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato per i sintomi dei disturbi d'ansia. Questa misura verrà somministrata al basale, a 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWM14.141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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