Értelmezési torzítások szociális szorongásos gyermekeknél
Az értelmezési torzítások módosítása szociális szorongásos gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja, hogy tesztelje a számítógépes értelmezési torzítást módosító tréning hatékonyságát a szociális szorongásos zavar (SAD) terápiás beavatkozásaként. Azok az egyének, akik szociális szorongást tapasztalnak, gyakran nehezen tudnak társas helyzetekben részt venni, például csoport előtt beszélni és beszélgetést folytatni. A fiatalok esetében ez az elkerülés formáját öltheti, ideértve az olyan helyzetek elkerülését, mint a kézfelemelés az órán, az étkezés más emberek előtt és a kiscsoportos tevékenységekben való részvétel. Ezenkívül a szociális szorongásban szenvedők nagyobb valószínűséggel értelmezik a kétértelmű társadalmi forgatókönyveket fenyegetően, mint a kontroll alanyok (Bogels, Snieder és Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels és Westenberg, 2008; Vassilopoulos és Banerjee, 2008; Vassilopo , 2006; Muris, Meckelbach és Damsma, 2000). A kutatások kimutatták, hogy az értelmezési torzítások fiatal korban módosíthatók (Muris, Huijding, Mayer és Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal és Vreden, 2009; Channel, Lothmann, Holmes , & Lau, 2010).
A 8-12 év közötti, szociális szorongásban szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három kezelési feltétel valamelyikébe: két feltételt az értelmezési torzítás manipulálására vagy egy várólista kontrollállapotra terveztek. Minden vizsgálati eljárást online kell lefolytatni. Az alanyoknak nem kell a Wisconsin-Milwaukee Egyetemre érkezniük a részvételhez. Harminc szociális szorongásban szenvedő gyermeket véletlenszerűen besorolnak a három állapot valamelyikébe, és az alapvonalon, a kezelés után és egy hónapos utánkövetéskor értékelik őket. A várólistán szereplő résztvevőket az 1 hónapos utóellenőrzés befejezése után is meghívják a képzési programra. Ez a tanulmány várhatóan fontos adatokat fog generálni, amelyek irányítják egy hozzáférhető, költséghatékony és hatékony kognitív beavatkozás kidolgozását a szociális szorongásban szenvedő egyének számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves kor között
- A szociális szorongásos zavar diagnózisa
- Az IQ összpontszáma 80 vagy nagyobb
- Folyékonyan beszéljen angolul elsődleges nyelvként
- Működő internetkapcsolat Skype vagy Facetime videokonferencia szoftverrel
Kizárási kritériumok:
- Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, ellenzéki dacos zavar vagy magatartási zavar
- Pervazív fejlődési rendellenesség vagy autizmus spektrum zavar
- Múltbeli vagy aktív pszichózis, bipoláris zavar vagy skizofrénia
- A szociális szorongásos problémák jelenlegi bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési kezelése
- Szociális szorongásos problémák múltbeli kognitív viselkedési kezelése, amely legalább 3 alkalomig tartott
- Jelentős öngyilkossági gondolatok és/vagy kísérletek az elmúlt 3 hónapban
- Bármilyen közelmúltbeli (az elmúlt 4 hétben) vagy tervezett változtatás a gyógyszeres kezelésben
- Olvasási zavar vagy az olvasási képesség károsodása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Ez egy 1 hónapos várólista kontroll, amelyet össze kell hasonlítani az aktív online tolmácsképzési beavatkozásokkal.
Ez egy beavatkozás nélküli kontrollcsoport
|
|
|
Kísérleti: Aktív tolmácsolási képzés
A 2. online tolmácsképzési feltétel három számítógépes képzési szakaszt biztosít.
Az egyes foglalkozások körülbelül 20-30 percig tartanak, és a résztvevők hetente 1 foglalkozáson vesznek részt.
|
Az online számítógépes képzés egy web-alapú eszköz, amely módosítja azt, hogy a gyerekek hogyan értelmezik a kétértelmű forgatókönyveket.
|
|
Kísérleti: Placebo tolmácsolási képzés
Az online tolmácsképzés 1. feltétele három számítógépes képzési szakaszt biztosít.
Az egyes foglalkozások körülbelül 20-30 percig tartanak, és a résztvevők hetente 1 foglalkozáson vesznek részt.
|
Az online számítógépes képzés egy web-alapú eszköz, amely módosítja azt, hogy a gyerekek hogyan értelmezik a kétértelmű forgatókönyveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Liebowitz szociális szorongás skáláján gyermekek és serdülők számára
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes és 1 hónapos követés
|
Egy klinikus által minősített intézkedés a szociális szorongás súlyosságának és az általa okozott károsodásnak a felmérésére.
Ezt az intézkedést a kiinduláskor, a 4. héten és az 1 hónapos követéskor adják be.
|
Kiindulási állapot, 4 hetes és 1 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek többdimenziós szorongásos skáláján – 2. kiadás, Szülői és Önjelentés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 1 hónapos követés
|
Ez egy széles körben használt értékelési eszköz a szorongásos zavarok tüneteinek felmérésére.
Ezt az intézkedést a kiinduláskor, a 4. héten és az 1 hónapos követéskor adják be.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UWM14.141
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .