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Sesgos interpretativos en niños con ansiedad social

24 de octubre de 2016 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Modificación de sesgos interpretativos en niños con ansiedad social

Un número considerable de niños con ansiedad social no se benefician de los enfoques contemporáneos de la terapia cognitivo-conductual (TCC). Se necesitan enfoques de tratamiento más novedosos para el tratamiento de la ansiedad social. El presente estudio intenta modificar un estilo de interpretación que es característico de los niños que también muestran una gran ansiedad en situaciones sociales. Los participantes entre las edades de 8 a 12 años, con ansiedad social, serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de tratamiento: dos condiciones están diseñadas para manipular el sesgo de interpretación o una condición de control de lista de espera. Todos los procedimientos del estudio se realizarán en línea. Este estudio ayudará a desarrollar un programa de intervención cognitiva eficaz para la ansiedad social en los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual tiene como objetivo probar la efectividad del entrenamiento de modificación del sesgo de interpretación basado en computadora como una intervención terapéutica para el trastorno de ansiedad social (SAD). Las personas que experimentan ansiedad social a menudo tienen dificultades para participar en situaciones sociales, como hablar frente a un grupo y mantener una conversación. Para los jóvenes, esto puede tomar la forma de evasión, que incluye evitar situaciones como levantar la mano en clase, comer frente a otras personas y participar en actividades de grupos pequeños. Además, es más probable que las personas con ansiedad social interpreten escenarios sociales ambiguos de forma amenazante que los sujetos de control (Bogels, Snieder y Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels y Westenberg, 2008; Vassilopoulos y Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach y Damsma, 2000). La investigación ha demostrado que los sesgos de interpretación son modificables a una edad temprana (Muris, Huijding, Mayer y Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal y Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , y Lau, 2010).

Los participantes entre las edades de 8 a 12 años, con ansiedad social, serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de tratamiento: dos condiciones están diseñadas para manipular el sesgo de interpretación o una condición de control de lista de espera. Todos los procedimientos del estudio se realizarán en línea. Los sujetos no necesitan venir a la Universidad de Wisconsin-Milwaukee para participar. Treinta niños con ansiedad social serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones y serán evaluados al inicio, después del tratamiento y al mes de seguimiento. Los participantes en lista de espera también serán invitados a participar en el programa de capacitación después de que se complete la evaluación de seguimiento de 1 mes. Se espera que este estudio genere datos importantes que guiarán el desarrollo de una intervención cognitiva accesible, rentable y eficaz para las personas que sufren de ansiedad social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades 8-12
  • Diagnóstico del trastorno de ansiedad social
  • Puntuación general de coeficiente intelectual de 80 o más
  • Hablar inglés con fluidez como idioma principal.
  • Conexión a Internet en funcionamiento con acceso al software de videoconferencia Skype o Facetime

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad, Trastorno Negativista Desafiante o Trastorno de Conducta
  • Trastorno generalizado del desarrollo o trastorno del espectro autista
  • Psicosis pasada o activa, trastorno bipolar o esquizofrenia
  • Tratamiento cognitivo-conductual actual basado en la evidencia para los problemas de ansiedad social
  • Tratamiento cognitivo conductual anterior para problemas de ansiedad social que duró al menos 3 sesiones
  • Ideación y/o intentos suicidas significativos en los últimos 3 meses
  • Cualquier cambio reciente (en las últimas 4 semanas) o planificado en la medicación
  • Trastorno de la lectura o deficiencias en la capacidad de lectura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Este es un control de lista de espera de 1 mes que se comparará con las intervenciones activas de capacitación en interpretación en línea. Este es un grupo de control sin intervención.
Experimental: Formación en Interpretación Activa
La condición 2 de capacitación en interpretación en línea proporciona tres sesiones de capacitación computarizada. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos, y los participantes se someterán a 1 sesión cada semana.
La capacitación computarizada en línea es una herramienta basada en la web que modifica la forma en que los niños interpretan escenarios ambiguos.
Experimental: Capacitación en interpretación de placebo
La Condición 1 de Capacitación en Interpretación en Línea proporciona tres sesiones de capacitación computarizada. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos, y los participantes se someterán a 1 sesión cada semana.
La capacitación computarizada en línea es una herramienta basada en la web que modifica la forma en que los niños interpretan escenarios ambiguos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
Una medida calificada por un médico para evaluar la gravedad de la ansiedad social y el deterioro causado por ella. Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños - 2.ª edición Informe de los padres y de uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
Esta es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada para los síntomas de los trastornos de ansiedad. Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UWM14.141

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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