- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02219243
Sesgos interpretativos en niños con ansiedad social
Modificación de sesgos interpretativos en niños con ansiedad social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual tiene como objetivo probar la efectividad del entrenamiento de modificación del sesgo de interpretación basado en computadora como una intervención terapéutica para el trastorno de ansiedad social (SAD). Las personas que experimentan ansiedad social a menudo tienen dificultades para participar en situaciones sociales, como hablar frente a un grupo y mantener una conversación. Para los jóvenes, esto puede tomar la forma de evasión, que incluye evitar situaciones como levantar la mano en clase, comer frente a otras personas y participar en actividades de grupos pequeños. Además, es más probable que las personas con ansiedad social interpreten escenarios sociales ambiguos de forma amenazante que los sujetos de control (Bogels, Snieder y Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels y Westenberg, 2008; Vassilopoulos y Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach y Damsma, 2000). La investigación ha demostrado que los sesgos de interpretación son modificables a una edad temprana (Muris, Huijding, Mayer y Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal y Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , y Lau, 2010).
Los participantes entre las edades de 8 a 12 años, con ansiedad social, serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de tratamiento: dos condiciones están diseñadas para manipular el sesgo de interpretación o una condición de control de lista de espera. Todos los procedimientos del estudio se realizarán en línea. Los sujetos no necesitan venir a la Universidad de Wisconsin-Milwaukee para participar. Treinta niños con ansiedad social serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones y serán evaluados al inicio, después del tratamiento y al mes de seguimiento. Los participantes en lista de espera también serán invitados a participar en el programa de capacitación después de que se complete la evaluación de seguimiento de 1 mes. Se espera que este estudio genere datos importantes que guiarán el desarrollo de una intervención cognitiva accesible, rentable y eficaz para las personas que sufren de ansiedad social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades 8-12
- Diagnóstico del trastorno de ansiedad social
- Puntuación general de coeficiente intelectual de 80 o más
- Hablar inglés con fluidez como idioma principal.
- Conexión a Internet en funcionamiento con acceso al software de videoconferencia Skype o Facetime
Criterio de exclusión:
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad, Trastorno Negativista Desafiante o Trastorno de Conducta
- Trastorno generalizado del desarrollo o trastorno del espectro autista
- Psicosis pasada o activa, trastorno bipolar o esquizofrenia
- Tratamiento cognitivo-conductual actual basado en la evidencia para los problemas de ansiedad social
- Tratamiento cognitivo conductual anterior para problemas de ansiedad social que duró al menos 3 sesiones
- Ideación y/o intentos suicidas significativos en los últimos 3 meses
- Cualquier cambio reciente (en las últimas 4 semanas) o planificado en la medicación
- Trastorno de la lectura o deficiencias en la capacidad de lectura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este es un control de lista de espera de 1 mes que se comparará con las intervenciones activas de capacitación en interpretación en línea.
Este es un grupo de control sin intervención.
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Experimental: Formación en Interpretación Activa
La condición 2 de capacitación en interpretación en línea proporciona tres sesiones de capacitación computarizada.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos, y los participantes se someterán a 1 sesión cada semana.
|
La capacitación computarizada en línea es una herramienta basada en la web que modifica la forma en que los niños interpretan escenarios ambiguos.
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Experimental: Capacitación en interpretación de placebo
La Condición 1 de Capacitación en Interpretación en Línea proporciona tres sesiones de capacitación computarizada.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos, y los participantes se someterán a 1 sesión cada semana.
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La capacitación computarizada en línea es una herramienta basada en la web que modifica la forma en que los niños interpretan escenarios ambiguos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
|
Una medida calificada por un médico para evaluar la gravedad de la ansiedad social y el deterioro causado por ella.
Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
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Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños - 2.ª edición Informe de los padres y de uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
|
Esta es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada para los síntomas de los trastornos de ansiedad.
Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
|
Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWM14.141
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