- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02219243
Fortolkende skævheder hos børn med social angst
Modifikation af fortolkende skævheder hos børn med social angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af computerbaseret fortolkningsbias modifikationstræning som en terapeutisk intervention for social angstlidelse (SAD). Personer, der oplever social angst, har ofte svært ved at indgå i sociale situationer, såsom at tale foran en gruppe og opretholde en samtale. For unge kan dette tage form af undgåelse, herunder at undgå situationer som at række hånden op i klassen, spise foran andre mennesker og deltage i små gruppeaktiviteter. Derudover er personer med social angst mere tilbøjelige til at fortolke tvetydige sociale scenarier på en truende måde end kontrolpersoner (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Forskning har vist, at fortolkningsbias kan ændres i en ung alder (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
Deltagere i alderen 8-12 år, med social angst, vil blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsbetingelser: To tilstande er designet til at manipulere fortolkningsbias eller en ventelistekontroltilstand. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført online. Emner behøver ikke at komme til University of Wisconsin-Milwaukee for at deltage. Tredive børn med social angst vil blive tilfældigt tildelt en af de tre tilstande og vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling og 1 måneds opfølgning. De ventelistede deltagere vil også blive inviteret til at gennemgå træningsprogrammet efter 1-måneds opfølgningsvurderingen er afsluttet. Denne undersøgelse forventes at generere vigtige data, der vil guide udviklingen af en tilgængelig, omkostningseffektiv og effektiv kognitiv intervention for individer, der lider af social angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 8-12 år
- Diagnose af social angst
- Samlet IQ-score på 80 eller højere
- Taler flydende engelsk som det primære sprog
- Fungerende internetforbindelse med adgang til Skype eller Facetime videokonferencesoftware
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller autismespektrumforstyrrelse
- Tidligere eller aktiv psykose, bipolar lidelse eller skizofreni
- Aktuel evidensbaseret kognitiv adfærdsbehandling af sociale angstproblemer
- Tidligere kognitiv adfærdsbehandling for sociale angstproblemer, der varede mindst 3 sessioner
- Betydelige selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder
- Enhver nylig (inden for de seneste 4 uger) eller planlagte ændringer i medicin
- Læseforstyrrelser eller nedsat læseevne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Dette er en 1-måneders ventelistekontrol, der skal sammenlignes med de aktive online tolkningstræningsinterventioner.
Dette er en kontrolgruppe uden intervention
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv tolketræning
Online tolketræning Betingelse 2 giver tre sessioner af en computerstyret træning.
Hver session varer cirka 20-30 minutter, og deltagerne vil gennemgå 1 session hver uge.
|
Den online computeriserede træning er et webbaseret værktøj, der ændrer, hvordan børn fortolker tvetydige scenarier.
|
|
Eksperimentel: Placebo fortolkningstræning
Online tolketræning Betingelse 1 giver tre sessioner af en computerstyret træning.
Hver session varer cirka 20-30 minutter, og deltagerne vil gennemgå 1 session hver uge.
|
Den online computeriserede træning er et webbaseret værktøj, der ændrer, hvordan børn fortolker tvetydige scenarier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Liebowitz Social Anxiety Scale for børn og unge
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Et klinikervurderet mål til vurdering af sværhedsgraden af social angst og den svækkelse, der er forårsaget af den.
Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2. udgave af forældre- og selvrapport
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Dette er et meget brugt vurderingsværktøj til symptomer på angstlidelser.
Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWM14.141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
Kliniske forsøg med Betingelse for onlinetolkning 1
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los...AfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSport | Visuel perception | Øjenbevægelser | Psykomotorisk præstationTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRygmarvsskaderForenede Stater