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Interpretative Verzerrungen bei Kindern mit sozialer Angst

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Änderung interpretativer Vorurteile bei Kindern mit sozialer Angst

Eine beträchtliche Anzahl von Kindern mit sozialer Angst profitiert nicht von modernen Ansätzen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Weitere neuartige Behandlungsansätze zur Behandlung von sozialer Angst werden benötigt. Die aktuelle Studie versucht, einen Interpretationsstil zu modifizieren, der für Kinder charakteristisch ist, die auch in sozialen Situationen eine hohe Angst zeigen. Teilnehmer im Alter zwischen 8 und 12 Jahren mit sozialer Angst werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsbedingungen zugewiesen: Zwei Bedingungen dienen dazu, die Interpretationsverzerrung zu manipulieren, oder eine Kontrollbedingung auf der Warteliste. Alle Studienverfahren werden online durchgeführt. Diese Studie wird dazu beitragen, ein wirksames kognitives Interventionsprogramm für soziale Angst bei Kindern zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von computergestütztem Interpretationsbias-Modifikationstraining als therapeutische Intervention bei sozialer Angststörung (SAD) zu testen. Personen, die unter sozialer Angst leiden, haben oft Schwierigkeiten, sich auf soziale Situationen einzulassen, z. B. vor einer Gruppe zu sprechen und ein Gespräch zu führen. Bei Jugendlichen kann dies in Form von Vermeidung geschehen, einschließlich der Vermeidung von Situationen wie dem Heben der Hand im Unterricht, dem Essen vor anderen Menschen und der Teilnahme an Kleingruppenaktivitäten. Darüber hinaus interpretieren Personen mit sozialer Angst mehrdeutige soziale Szenarien eher bedrohlich als Kontrollpersonen (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach & Damsma, 2000). Untersuchungen haben gezeigt, dass Interpretationsverzerrungen in jungen Jahren modifizierbar sind (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).

Teilnehmer im Alter zwischen 8 und 12 Jahren mit sozialer Angst werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsbedingungen zugewiesen: Zwei Bedingungen dienen dazu, die Interpretationsverzerrung zu manipulieren, oder eine Kontrollbedingung auf der Warteliste. Alle Studienverfahren werden online durchgeführt. Die Probanden müssen nicht an die University of Wisconsin-Milwaukee kommen, um teilzunehmen. Dreißig Kinder mit sozialer Angst werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Erkrankungen zugeordnet und zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 1-Monats-Follow-up bewertet. Die Teilnehmer auf der Warteliste werden auch eingeladen, am Schulungsprogramm teilzunehmen, nachdem die 1-monatige Folgebewertung abgeschlossen ist. Es wird erwartet, dass diese Studie wichtige Daten generiert, die die Entwicklung einer zugänglichen, kosteneffizienten und effektiven kognitiven Intervention für Personen mit sozialer Angst leiten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 8-12 Jahren
  • Diagnose einer sozialen Angststörung
  • Gesamt-IQ-Wert von 80 oder höher
  • Sprechen Sie fließend Englisch als Hauptsprache
  • Funktionierende Internetverbindung mit Zugriff auf die Videokonferenzsoftware Skype oder Facetime

Ausschlusskriterien:

  • Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, oppositionelle trotzige Störung oder Verhaltensstörung
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Vergangene oder aktive Psychose, bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Aktuelle evidenzbasierte kognitive Verhaltensbehandlung für soziale Angstprobleme
  • Frühere kognitive Verhaltensbehandlung für soziale Angstprobleme, die mindestens 3 Sitzungen dauerte
  • Signifikante Suizidgedanken und/oder -versuche innerhalb der letzten 3 Monate
  • Alle kürzlich (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder geplanten Änderungen der Medikation
  • Lesestörung oder Beeinträchtigungen der Lesefähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dies ist eine 1-monatige Wartelistenkontrolle, die mit den aktiven Online-Dolmetscherschulungsinterventionen verglichen werden muss. Dies ist eine Kontrollgruppe ohne Intervention
Experimental: Aktives Interpretationstraining
Online-Dolmetscherschulung Bedingung 2 bietet drei Sitzungen einer computergestützten Schulung. Jede Sitzung dauert ungefähr 20-30 Minuten und die Teilnehmer durchlaufen jede Woche eine Sitzung.
Verhalten: Online-Dolmetscherschulung Bedingung 1
Das computergestützte Online-Training ist ein webbasiertes Tool, das modifiziert, wie Kinder mehrdeutige Szenarien interpretieren.
Experimental: Placebo-Interpretationstraining
Online-Dolmetscherschulung Bedingung 1 umfasst drei Sitzungen einer computergestützten Schulung. Jede Sitzung dauert ungefähr 20-30 Minuten und die Teilnehmer durchlaufen jede Woche eine Sitzung.
Verhalten: Bedingung für das Online-Dolmetschtraining 2
Das computergestützte Online-Training ist ein webbasiertes Tool, das modifiziert, wie Kinder mehrdeutige Szenarien interpretieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Liebowitz-Skala für soziale Angst bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Ein von Ärzten bewertetes Maß zur Beurteilung der Schwere sozialer Angst und der dadurch verursachten Beeinträchtigung. Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 1 Monat durchgeführt.
Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung auf der Multidimensionalen Angstskala für Kinder – 2. Ausgabe Eltern- und Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Dies ist ein weit verbreitetes Bewertungsinstrument für Symptome von Angststörungen. Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 1 Monat durchgeführt.
Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWM14.141

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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