Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolkende skjevheter hos barn med sosial angst

24. oktober 2016 oppdatert av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Modifisering av fortolkende skjevheter hos barn med sosial angst

Et betydelig antall barn med sosial angst får ikke nytte av moderne kognitiv atferdsterapi (CBT) tilnærminger. Flere nye behandlingsmetoder for behandling av sosial angst er nødvendig. Den nåværende studien forsøker å modifisere en tolkningsstil som er karakteristisk for barn som også viser høy angst i sosiale situasjoner. Deltakere i alderen 8-12 år, med sosial angst, vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingstilstander: to tilstander er utformet for å manipulere tolkningsskjevheten eller en ventelistekontrolltilstand. Alle studieprosedyrer vil bli utført online. Denne studien vil bidra til å utvikle et effektivt kognitivt intervensjonsprogram for sosial angst hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å teste effektiviteten av datamaskinbasert tolkningsbias modifikasjonstrening som en terapeutisk intervensjon for sosial angstlidelse (SAD). Personer som opplever sosial angst har ofte problemer med å engasjere seg i sosiale situasjoner, som å snakke foran en gruppe og opprettholde en samtale. For ungdom kan dette ta form av unngåelse, inkludert å unngå situasjoner som å rekke opp hånden i timen, spise foran andre og delta i små gruppeaktiviteter. I tillegg er det mer sannsynlig at de med sosial angst tolker tvetydige sosiale scenarier på en truende måte enn kontrollpersoner (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Forskning har vist at tolkningsskjevheter er modifiserbare i ung alder (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).

Deltakere i alderen 8-12 år, med sosial angst, vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingstilstander: to tilstander er utformet for å manipulere tolkningsskjevheten eller en ventelistekontrolltilstand. Alle studieprosedyrer vil bli utført online. Emner trenger ikke å komme til University of Wisconsin-Milwaukee for å delta. Tretti barn med sosial angst vil bli tilfeldig tildelt en av de tre tilstandene, og vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og 1 måneds oppfølging. De ventelistede deltakerne vil også bli invitert til å gjennomgå opplæringsprogrammet etter at 1-måneders oppfølgingsvurdering er fullført. Denne studien forventes å generere viktige data som vil lede utviklingen av en tilgjengelig, kostnadseffektiv og effektiv kognitiv intervensjon for individer som lider av sosial angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 8-12 år
  • Diagnose av sosial angstlidelse
  • Total IQ-score på 80 eller høyere
  • Snakker engelsk flytende som hovedspråket
  • Fungerende internettforbindelse med tilgang til Skype eller Facetime videokonferanseprogramvare

Ekskluderingskriterier:

  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder
  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autismespekterforstyrrelse
  • Tidligere eller aktiv psykose, bipolar lidelse eller schizofreni
  • Nåværende evidensbasert kognitiv atferdsbehandling for sosiale angstproblemer
  • Tidligere kognitiv atferdsbehandling for sosiale angstproblemer som varte i minst 3 økter
  • Betydelige selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene
  • Eventuelle nylige (innen de siste 4 ukene) eller planlagte endringer i medisinering
  • Leseforstyrrelse eller nedsatt leseevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Dette er en 1-måneders ventelistekontroll som skal sammenlignes med aktive online tolkningsopplæringsintervensjoner. Dette er en kontrollgruppe uten intervensjon
Eksperimentell: Aktiv tolkeopplæring
Online tolkeopplæring Betingelse 2 gir tre økter med en datastyrt opplæring. Hver økt vil vare ca. 20-30 minutter, og deltakerne vil gjennomgå 1 økt hver uke.
Den elektroniske datastyrte opplæringen er et nettbasert verktøy som modifiserer hvordan barn tolker tvetydige scenarier.
Eksperimentell: Placebo-tolkningsopplæring
Online tolkeopplæring Betingelse 1 gir tre økter med en datastyrt opplæring. Hver økt vil vare ca. 20-30 minutter, og deltakerne vil gjennomgå 1 økt hver uke.
Den elektroniske datastyrte opplæringen er et nettbasert verktøy som modifiserer hvordan barn tolker tvetydige scenarier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Liebowitz sosial angstskala for barn og ungdom
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Et klinikervurdert mål for å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst og svekkelsen forårsaket av den. Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline, ved 4 uker og ved 1-måneders oppfølging.
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på flerdimensjonal angstskala for barn - 2. utgave av foreldre og selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Dette er et mye brukt vurderingsverktøy for symptomer på angstlidelser. Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline, ved 4 uker og ved 1-måneders oppfølging.
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UWM14.141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere