- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02219243
Tolkende skjevheter hos barn med sosial angst
Modifisering av fortolkende skjevheter hos barn med sosial angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar sikte på å teste effektiviteten av datamaskinbasert tolkningsbias modifikasjonstrening som en terapeutisk intervensjon for sosial angstlidelse (SAD). Personer som opplever sosial angst har ofte problemer med å engasjere seg i sosiale situasjoner, som å snakke foran en gruppe og opprettholde en samtale. For ungdom kan dette ta form av unngåelse, inkludert å unngå situasjoner som å rekke opp hånden i timen, spise foran andre og delta i små gruppeaktiviteter. I tillegg er det mer sannsynlig at de med sosial angst tolker tvetydige sosiale scenarier på en truende måte enn kontrollpersoner (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Forskning har vist at tolkningsskjevheter er modifiserbare i ung alder (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
Deltakere i alderen 8-12 år, med sosial angst, vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingstilstander: to tilstander er utformet for å manipulere tolkningsskjevheten eller en ventelistekontrolltilstand. Alle studieprosedyrer vil bli utført online. Emner trenger ikke å komme til University of Wisconsin-Milwaukee for å delta. Tretti barn med sosial angst vil bli tilfeldig tildelt en av de tre tilstandene, og vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og 1 måneds oppfølging. De ventelistede deltakerne vil også bli invitert til å gjennomgå opplæringsprogrammet etter at 1-måneders oppfølgingsvurdering er fullført. Denne studien forventes å generere viktige data som vil lede utviklingen av en tilgjengelig, kostnadseffektiv og effektiv kognitiv intervensjon for individer som lider av sosial angst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 8-12 år
- Diagnose av sosial angstlidelse
- Total IQ-score på 80 eller høyere
- Snakker engelsk flytende som hovedspråket
- Fungerende internettforbindelse med tilgang til Skype eller Facetime videokonferanseprogramvare
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autismespekterforstyrrelse
- Tidligere eller aktiv psykose, bipolar lidelse eller schizofreni
- Nåværende evidensbasert kognitiv atferdsbehandling for sosiale angstproblemer
- Tidligere kognitiv atferdsbehandling for sosiale angstproblemer som varte i minst 3 økter
- Betydelige selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene
- Eventuelle nylige (innen de siste 4 ukene) eller planlagte endringer i medisinering
- Leseforstyrrelse eller nedsatt leseevne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Dette er en 1-måneders ventelistekontroll som skal sammenlignes med aktive online tolkningsopplæringsintervensjoner.
Dette er en kontrollgruppe uten intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Aktiv tolkeopplæring
Online tolkeopplæring Betingelse 2 gir tre økter med en datastyrt opplæring.
Hver økt vil vare ca. 20-30 minutter, og deltakerne vil gjennomgå 1 økt hver uke.
|
Den elektroniske datastyrte opplæringen er et nettbasert verktøy som modifiserer hvordan barn tolker tvetydige scenarier.
|
|
Eksperimentell: Placebo-tolkningsopplæring
Online tolkeopplæring Betingelse 1 gir tre økter med en datastyrt opplæring.
Hver økt vil vare ca. 20-30 minutter, og deltakerne vil gjennomgå 1 økt hver uke.
|
Den elektroniske datastyrte opplæringen er et nettbasert verktøy som modifiserer hvordan barn tolker tvetydige scenarier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på Liebowitz sosial angstskala for barn og ungdom
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
|
Et klinikervurdert mål for å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst og svekkelsen forårsaket av den.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline, ved 4 uker og ved 1-måneders oppfølging.
|
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på flerdimensjonal angstskala for barn - 2. utgave av foreldre og selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
|
Dette er et mye brukt vurderingsverktøy for symptomer på angstlidelser.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline, ved 4 uker og ved 1-måneders oppfølging.
|
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWM14.141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .