- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02219243
Tolkningsfördomar hos barn med social ångest
Modifiering av tolkningsfördomar hos barn med social ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att testa effektiviteten av datorbaserad tolkningsbias modifieringsträning som en terapeutisk intervention för social ångest (SAD). Individer som upplever social ångest har ofta svårt att engagera sig i sociala situationer, som att tala inför en grupp och upprätthålla en konversation. För ungdomar kan detta ta formen av undvikande, inklusive att undvika situationer som att räcka upp handen i klassen, äta inför andra människor och delta i små gruppaktiviteter. Dessutom är de med social ångest mer benägna att tolka tvetydiga sociala scenarier på ett hotfullt sätt än kontrollpersoner (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Forskning har visat att tolkningsfördomar är modifierbara i unga år (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
Deltagare i åldrarna 8-12 år, med social ångest, kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre behandlingstillstånd: två tillstånd är utformade för att manipulera tolkningsbias eller ett kontrolltillstånd på väntelistan. Alla studieprocedurer kommer att genomföras online. Försökspersoner behöver inte komma till University of Wisconsin-Milwaukee för att delta. Trettio barn med social ångest kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre tillstånden och kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandlingen och 1 månads uppföljning. De väntelistade deltagarna kommer också att bjudas in att genomgå utbildningsprogrammet efter att den 1-månaders uppföljningsbedömningen är klar. Denna studie förväntas generera viktiga data som kommer att vägleda utvecklingen av en tillgänglig, kostnadseffektiv och effektiv kognitiv intervention för individer som lider av social ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 8-12 år
- Diagnos av social ångest
- Totalt IQ-poäng på 80 eller högre
- Talar engelska flytande som huvudspråk
- Fungerande internetanslutning med tillgång till Skype eller Facetime videokonferensprogram
Exklusions kriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder
- Genomgripande utvecklingsstörning eller autismspektrumstörning
- Tidigare eller aktiv psykos, bipolär sjukdom eller schizofreni
- Aktuell evidensbaserad kognitiv beteendebehandling för problem med social ångest
- Tidigare kognitiv beteendebehandling för problem med social ångest som varade i minst 3 sessioner
- Betydande självmordstankar och/eller självmordsförsök under de senaste 3 månaderna
- Alla nya (inom de senaste 4 veckorna) eller planerade förändringar i medicinering
- Lässtörning eller försämringar i läsförmågan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Detta är en 1-månaders väntelista som ska jämföras med aktiva onlinetolkningsträningsinsatser.
Detta är en kontrollgrupp utan intervention
|
|
Experimentell: Aktiv tolkningsträning
Online tolkningsutbildning Villkor 2 ger tre sessioner av en datoriserad utbildning.
Varje session tar cirka 20-30 minuter, och deltagarna kommer att genomgå 1 session varje vecka.
|
Den datoriserade onlineutbildningen är ett webbaserat verktyg som modifierar hur barn tolkar tvetydiga scenarier.
|
Experimentell: Placebotolkningsträning
Online tolkningsutbildning Villkor 1 ger tre sessioner av en datoriserad utbildning.
Varje session tar cirka 20-30 minuter, och deltagarna kommer att genomgå 1 session varje vecka.
|
Den datoriserade onlineutbildningen är ett webbaserat verktyg som modifierar hur barn tolkar tvetydiga scenarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Liebowitz Social Anxiety-skalan för barn och ungdomar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Ett läkareklassat mått för att bedöma svårighetsgraden av social ångest och den funktionsnedsättning som den orsakar.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
|
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Multidimensional Anxiety Scale for Children-2:a upplagan Förälder och självrapport
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Detta är ett allmänt använt bedömningsverktyg för symtom på ångestsyndrom.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
|
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWM14.141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social ångest
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
Kliniska prövningar på Villkor för onlinetolkning 1
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringSmå barn med motoriska funktionshinderTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekryteringFörebyggandeFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad