- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02219243
Interpretatieve vooroordelen bij kinderen met sociale angst
Wijziging van interpretatieve vooroordelen bij kinderen met sociale angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van computergebaseerde training voor het aanpassen van interpretatiebias als een therapeutische interventie voor sociale angststoornis (SAD). Personen die sociale angst ervaren, hebben vaak moeite met het aangaan van sociale situaties, zoals spreken voor een groep en een gesprek voeren. Voor jongeren kan dit de vorm aannemen van vermijding, waaronder het vermijden van situaties zoals het opsteken van de hand in de klas, eten in het bijzijn van andere mensen en deelnemen aan activiteiten in kleine groepen. Bovendien interpreteren mensen met sociale angst dubbelzinnige sociale scenario's eerder op een bedreigende manier dan controlepersonen (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Onderzoek heeft aangetoond dat interpretatiebias op jonge leeftijd beïnvloedbaar is (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
Deelnemers in de leeftijd van 8-12 jaar oud, met sociale angst, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingscondities: twee condities zijn ontworpen om de interpretatiebias te manipuleren of een wachtlijstcontroleconditie. Alle studieprocedures zullen online worden uitgevoerd. Proefpersonen hoeven niet naar de Universiteit van Wisconsin-Milwaukee te komen om deel te nemen. Dertig kinderen met sociale angst worden willekeurig toegewezen aan een van de drie aandoeningen en worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling en na een maand. De deelnemers op de wachtlijst worden ook uitgenodigd om het trainingsprogramma te volgen nadat de follow-upbeoordeling van 1 maand is voltooid. Deze studie zal naar verwachting belangrijke gegevens genereren die de ontwikkeling van een toegankelijke, kostenefficiënte en effectieve cognitieve interventie voor mensen met sociale angst zullen begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 8-12 jaar
- Diagnose van sociale fobie
- Algemene IQ-score van 80 of hoger
- Spreek vloeiend Engels als primaire taal
- Werkende internetverbinding met toegang tot Skype- of Facetime-software voor videoconferenties
Uitsluitingscriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, oppositioneel-opstandige gedragsstoornis of gedragsstoornis
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis of autismespectrumstoornis
- Eerdere of actieve psychose, bipolaire stoornis of schizofrenie
- Huidige evidence-based cognitieve gedragstherapie voor sociale angstproblemen
- Eerdere cognitieve gedragstherapie voor sociale angstproblemen die minstens 3 sessies duurde
- Aanzienlijke zelfmoordgedachten en/of -pogingen in de afgelopen 3 maanden
- Alle recente (in de afgelopen 4 weken) of geplande veranderingen in medicatie
- Leesstoornis of stoornissen in leesvaardigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Dit is een wachtlijstcontrole van 1 maand die moet worden vergeleken met de actieve online tolktrainingsinterventies.
Dit is een controlegroep zonder interventie
|
|
|
Experimenteel: Actieve tolktraining
Online tolktraining Voorwaarde 2 biedt drie sessies van een geautomatiseerde training.
Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten en de deelnemers ondergaan 1 sessie per week.
|
De online geautomatiseerde training is een webgebaseerde tool die wijzigt hoe kinderen dubbelzinnige scenario's interpreteren.
|
|
Experimenteel: Placebo Interpretatie Training
Online Tolken Training Voorwaarde 1 biedt drie sessies van een geautomatiseerde training.
Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten en de deelnemers ondergaan 1 sessie per week.
|
De online geautomatiseerde training is een webgebaseerde tool die wijzigt hoe kinderen dubbelzinnige scenario's interpreteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op de Liebowitz-schaal voor sociale angst voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Een door een arts beoordeelde maat voor het beoordelen van de ernst van sociale angst en de stoornis die erdoor wordt veroorzaakt.
Deze maatregel zal worden toegediend bij baseline, na 4 weken en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op de multidimensionale angstschaal voor kinderen - 2e editie Ouder- en zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Dit is een veelgebruikt beoordelingsinstrument voor symptomen van angststoornissen.
Deze maatregel zal worden toegediend bij baseline, na 4 weken en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UWM14.141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .