Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błędy interpretacyjne u dzieci z lękiem społecznym

24 października 2016 zaktualizowane przez: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Modyfikacja błędów interpretacyjnych u dzieci z lękiem społecznym

Znaczna liczba dzieci z lękiem społecznym nie odnosi korzyści ze współczesnych metod terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Potrzebne są bardziej nowatorskie podejścia do leczenia lęku społecznego. W niniejszym badaniu podjęto próbę modyfikacji stylu interpretacji charakterystycznego dla dzieci, które również wykazują wysoki poziom lęku w sytuacjach społecznych. Uczestnicy w wieku od 8 do 12 lat, z fobią społeczną, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: dwa warunki mają na celu manipulację błędem interpretacji lub warunek kontrolny listy oczekujących. Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone online. Badanie to pomoże opracować skuteczny program interwencji poznawczej w leczeniu lęku społecznego u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności komputerowego treningu modyfikacji uprzedzeń interpretacji jako interwencji terapeutycznej w przypadku zespołu lęku społecznego (SAD). Osoby, które doświadczają lęku społecznego, często mają trudności z angażowaniem się w sytuacje społeczne, takie jak przemawianie przed grupą i prowadzenie rozmowy. W przypadku młodzieży może to przybierać formę unikania, w tym unikania sytuacji, takich jak podnoszenie ręki w klasie, jedzenie w obecności innych osób i uczestnictwo w zajęciach w małych grupach. Ponadto osoby z fobią społeczną są bardziej skłonne do interpretowania niejednoznacznych scenariuszy społecznych w zagrażający sposób niż osoby z grupy kontrolnej (Bogels, Snieder i Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels i Westenberg, 2008; Vassilopoulos i Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach i Damsma, 2000). Badania wykazały, że błędy interpretacyjne można modyfikować w młodym wieku (Muris, Huijding, Mayer i Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal i Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan i Lau, 2010).

Uczestnicy w wieku od 8 do 12 lat, z fobią społeczną, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: dwa warunki mają na celu manipulację błędem interpretacji lub warunek kontrolny listy oczekujących. Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone online. Uczestnicy nie muszą przyjeżdżać na University of Wisconsin-Milwaukee, aby wziąć udział. Trzydzieścioro dzieci z lękiem społecznym zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków i zostanie ocenionych na początku leczenia, po leczeniu i po 1 miesiącu obserwacji. Uczestnicy z listy oczekujących zostaną również zaproszeni do udziału w programie szkoleniowym po zakończeniu 1-miesięcznej oceny uzupełniającej. Oczekuje się, że badanie to wygeneruje ważne dane, które pokierują rozwojem dostępnej, opłacalnej i skutecznej interwencji poznawczej dla osób cierpiących na lęk społeczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 8-12 lat
  • Diagnoza fobii społecznej
  • Ogólny wynik IQ 80 lub wyższy
  • Mów płynnie po angielsku jako języku podstawowym
  • Działające połączenie internetowe z dostępem do oprogramowania do wideokonferencji Skype lub Facetime

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, Zespół opozycyjno-buntowniczy lub Zaburzenia zachowania
  • Całościowe zaburzenie rozwojowe lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Przeszła lub czynna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  • Aktualne oparte na dowodach leczenie poznawczo-behawioralne problemów z lękiem społecznym
  • Wcześniejsze leczenie poznawczo-behawioralne problemów z lękiem społecznym, które trwało co najmniej 3 sesje
  • Znaczące myśli i/lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wszelkie niedawne (w ciągu ostatnich 4 tygodni) lub planowane zmiany w leczeniu
  • Zaburzenia czytania lub upośledzenia zdolności czytania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Jest to 1-miesięczna kontrola listy oczekujących do porównania z aktywnymi interwencjami szkoleniowymi w zakresie tłumaczeń ustnych online. To jest grupa kontrolna bez interwencji
Eksperymentalny: Aktywne szkolenie z zakresu interpretacji
Szkolenie w zakresie tłumaczenia ustnego online Warunek 2 obejmuje trzy sesje szkolenia komputerowego. Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut, a uczestnicy będą przechodzić 1 sesję w każdym tygodniu.
Skomputeryzowane szkolenie online jest narzędziem internetowym, które modyfikuje sposób, w jaki dzieci interpretują niejednoznaczne scenariusze.
Eksperymentalny: Szkolenie z interpretacji placebo
Szkolenie w zakresie tłumaczenia ustnego online Warunek 1 obejmuje trzy sesje szkolenia komputerowego. Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut, a uczestnicy będą przechodzić 1 sesję w każdym tygodniu.
Skomputeryzowane szkolenie online jest narzędziem internetowym, które modyfikuje sposób, w jaki dzieci interpretują niejednoznaczne scenariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Lęku Społecznego Liebowitza dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
Miara oceniana przez klinicystów do oceny nasilenia lęku społecznego i spowodowanego nim upośledzenia. Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci – 2. edycja Raport Rodziców i Własnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
Jest to szeroko stosowane narzędzie oceny objawów zaburzeń lękowych. Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWM14.141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z tłumaczenia ustnego online Warunek 1

3
Subskrybuj