- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02219243
Błędy interpretacyjne u dzieci z lękiem społecznym
Modyfikacja błędów interpretacyjnych u dzieci z lękiem społecznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności komputerowego treningu modyfikacji uprzedzeń interpretacji jako interwencji terapeutycznej w przypadku zespołu lęku społecznego (SAD). Osoby, które doświadczają lęku społecznego, często mają trudności z angażowaniem się w sytuacje społeczne, takie jak przemawianie przed grupą i prowadzenie rozmowy. W przypadku młodzieży może to przybierać formę unikania, w tym unikania sytuacji, takich jak podnoszenie ręki w klasie, jedzenie w obecności innych osób i uczestnictwo w zajęciach w małych grupach. Ponadto osoby z fobią społeczną są bardziej skłonne do interpretowania niejednoznacznych scenariuszy społecznych w zagrażający sposób niż osoby z grupy kontrolnej (Bogels, Snieder i Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels i Westenberg, 2008; Vassilopoulos i Banerjee, 2008; Vassilopoulos , 2006; Muris, Meckelbach i Damsma, 2000). Badania wykazały, że błędy interpretacyjne można modyfikować w młodym wieku (Muris, Huijding, Mayer i Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal i Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan i Lau, 2010).
Uczestnicy w wieku od 8 do 12 lat, z fobią społeczną, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: dwa warunki mają na celu manipulację błędem interpretacji lub warunek kontrolny listy oczekujących. Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone online. Uczestnicy nie muszą przyjeżdżać na University of Wisconsin-Milwaukee, aby wziąć udział. Trzydzieścioro dzieci z lękiem społecznym zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków i zostanie ocenionych na początku leczenia, po leczeniu i po 1 miesiącu obserwacji. Uczestnicy z listy oczekujących zostaną również zaproszeni do udziału w programie szkoleniowym po zakończeniu 1-miesięcznej oceny uzupełniającej. Oczekuje się, że badanie to wygeneruje ważne dane, które pokierują rozwojem dostępnej, opłacalnej i skutecznej interwencji poznawczej dla osób cierpiących na lęk społeczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 8-12 lat
- Diagnoza fobii społecznej
- Ogólny wynik IQ 80 lub wyższy
- Mów płynnie po angielsku jako języku podstawowym
- Działające połączenie internetowe z dostępem do oprogramowania do wideokonferencji Skype lub Facetime
Kryteria wyłączenia:
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, Zespół opozycyjno-buntowniczy lub Zaburzenia zachowania
- Całościowe zaburzenie rozwojowe lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Przeszła lub czynna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
- Aktualne oparte na dowodach leczenie poznawczo-behawioralne problemów z lękiem społecznym
- Wcześniejsze leczenie poznawczo-behawioralne problemów z lękiem społecznym, które trwało co najmniej 3 sesje
- Znaczące myśli i/lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie niedawne (w ciągu ostatnich 4 tygodni) lub planowane zmiany w leczeniu
- Zaburzenia czytania lub upośledzenia zdolności czytania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Jest to 1-miesięczna kontrola listy oczekujących do porównania z aktywnymi interwencjami szkoleniowymi w zakresie tłumaczeń ustnych online.
To jest grupa kontrolna bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Aktywne szkolenie z zakresu interpretacji
Szkolenie w zakresie tłumaczenia ustnego online Warunek 2 obejmuje trzy sesje szkolenia komputerowego.
Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut, a uczestnicy będą przechodzić 1 sesję w każdym tygodniu.
|
Skomputeryzowane szkolenie online jest narzędziem internetowym, które modyfikuje sposób, w jaki dzieci interpretują niejednoznaczne scenariusze.
|
Eksperymentalny: Szkolenie z interpretacji placebo
Szkolenie w zakresie tłumaczenia ustnego online Warunek 1 obejmuje trzy sesje szkolenia komputerowego.
Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut, a uczestnicy będą przechodzić 1 sesję w każdym tygodniu.
|
Skomputeryzowane szkolenie online jest narzędziem internetowym, które modyfikuje sposób, w jaki dzieci interpretują niejednoznaczne scenariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Skali Lęku Społecznego Liebowitza dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Miara oceniana przez klinicystów do oceny nasilenia lęku społecznego i spowodowanego nim upośledzenia.
Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci – 2. edycja Raport Rodziców i Własnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Jest to szeroko stosowane narzędzie oceny objawów zaburzeń lękowych.
Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWM14.141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z tłumaczenia ustnego online Warunek 1
-
Amsterdam UMC, location VUmcZakończonyDepresja | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana w poznaniu | Zaburzenia nastroju późnego życia | Zmiana nastrojuHolandia
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Parkinson Patient AssociationNieznanyChoroba Parkinsona | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana w poznaniuHolandia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan
-
University of MinnesotaArizona State UniversityZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealRekrutacyjny
-
Case Comprehensive Cancer CenterZakończonyZachowania związane z paleniemStany Zjednoczone