- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02219243
Biais interprétatifs chez les enfants souffrant d'anxiété sociale
Modification des biais d'interprétation chez les enfants souffrant d'anxiété sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle vise à tester l'efficacité de la formation à la modification des biais d'interprétation sur ordinateur en tant qu'intervention thérapeutique pour le trouble d'anxiété sociale (TAS). Les personnes qui souffrent d'anxiété sociale ont souvent de la difficulté à s'engager dans des situations sociales, comme parler devant un groupe et maintenir une conversation. Pour les jeunes, cela peut prendre la forme d'évitement, y compris éviter des situations telles que lever la main en classe, manger devant d'autres personnes et participer à des activités en petits groupes. De plus, les personnes souffrant d'anxiété sociale sont plus susceptibles d'interpréter des scénarios sociaux ambigus de manière menaçante que les sujets témoins (Bogels, Snieder et Kindt, 2003 ; Miers, Blote, Bogels et Westenberg, 2008 ; Vassilopoulos et Banerjee, 2008 ; Vassilopoulos , 2006 ; Muris, Meckelbach et Damsma, 2000). La recherche a montré que les biais d'interprétation sont modifiables à un jeune âge (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan , & Lau, 2010).
Les participants âgés de 8 à 12 ans, souffrant d'anxiété sociale, seront assignés au hasard à l'une des trois conditions de traitement : deux conditions sont conçues pour manipuler le biais d'interprétation ou une condition de contrôle de la liste d'attente. Toutes les procédures d'étude seront effectuées en ligne. Les sujets n'ont pas besoin de venir à l'Université du Wisconsin-Milwaukee pour participer. Trente enfants souffrant d'anxiété sociale seront assignés au hasard à l'une des trois conditions et seront évalués au départ, après le traitement et au mois de suivi. Les participants inscrits sur la liste d'attente seront également invités à suivre le programme de formation une fois l'évaluation de suivi d'un mois terminée. Cette étude devrait générer des données importantes qui guideront le développement d'une intervention cognitive accessible, rentable et efficace pour les personnes souffrant d'anxiété sociale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 12 ans
- Diagnostic du trouble d'anxiété sociale
- Score global de QI de 80 ou plus
- Parler couramment l'anglais comme langue principale
- Connexion Internet fonctionnelle avec accès au logiciel de visioconférence Skype ou Facetime
Critère d'exclusion:
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble oppositionnel avec provocation ou trouble des conduites
- Trouble envahissant du développement ou trouble du spectre autistique
- Psychose passée ou active, trouble bipolaire ou schizophrénie
- Traitement cognitivo-comportemental actuel fondé sur des données probantes pour les problèmes d'anxiété sociale
- Traitement cognitivo-comportemental antérieur pour les problèmes d'anxiété sociale qui a duré au moins 3 séances
- Idées et/ou tentatives suicidaires importantes au cours des 3 derniers mois
- Tout changement récent (au cours des 4 dernières semaines) ou prévu dans la médication
- Trouble de la lecture ou troubles de la capacité de lecture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Il s'agit d'un contrôle de liste d'attente d'un mois à comparer aux interventions actives de formation à l'interprétation en ligne.
Il s'agit d'un groupe témoin sans intervention
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Expérimental: Formation d'interprétation active
La condition 2 de formation à l'interprétation en ligne propose trois sessions de formation informatisée.
Chaque session durera environ 20 à 30 minutes et les participants suivront 1 session par semaine.
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La formation informatisée en ligne est un outil Web qui modifie la façon dont les enfants interprètent des scénarios ambigus.
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Expérimental: Formation à l'interprétation du placebo
La condition 1 de formation à l'interprétation en ligne propose trois sessions de formation informatisée.
Chaque session durera environ 20 à 30 minutes et les participants suivront 1 session par semaine.
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La formation informatisée en ligne est un outil Web qui modifie la façon dont les enfants interprètent des scénarios ambigus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour les enfants et les adolescents
Délai: Suivi de base, 4 semaines et 1 mois
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Une mesure évaluée par un clinicien pour évaluer la gravité de l'anxiété sociale et l'altération causée par celle-ci.
Cette mesure sera administrée au départ, à 4 semaines et à 1 mois de suivi.
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Suivi de base, 4 semaines et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants-2e édition Parent and Self Report
Délai: Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
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Il s'agit d'un outil d'évaluation largement utilisé pour les symptômes des troubles anxieux.
Cette mesure sera administrée au départ, à 4 semaines et à 1 mois de suivi.
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Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWM14.141
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