- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02219243
Tulkintaharhat lapsilla, joilla on sosiaalinen ahdistus
Tulkintaharhojen muuttaminen lapsilla, joilla on sosiaalinen ahdistus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokonepohjaisen tulkinnan harhamuokkauskoulutuksen tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) terapeuttisena interventiona. Henkilöillä, jotka kokevat sosiaalista ahdistusta, on usein vaikeuksia osallistua sosiaalisiin tilanteisiin, kuten puhua ryhmän edessä ja ylläpitää keskustelua. Nuorten kohdalla tämä voi tapahtua välttämisenä, mukaan lukien sellaisten tilanteiden välttäminen, kuten käden nostaminen luokassa, syöminen muiden ihmisten edessä ja pienryhmätoimintaan osallistuminen. Lisäksi sosiaalista ahdistusta kärsivät ihmiset tulkitsevat todennäköisemmin epäselviä sosiaalisia skenaarioita uhkaavasti kuin kontrollikohteet (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels ja Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopo , 2006; Muris, Meckelbach ja Damsma, 2000). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tulkintaharhat ovat muunnettavissa nuorella iällä (Muris, Huijding, Mayer ja Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal ja Vreden, 2009; Channel, Lothmann, Holmes , & Lau, 2010).
8–12-vuotiaat osallistujat, joilla on sosiaalista ahdistusta, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta hoitotilanteesta: kaksi ehtoa on suunniteltu manipuloimaan tulkintaharhaa tai jonotuslistan kontrollitilaa. Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan verkossa. Tutkittavien ei tarvitse tulla Wisconsin-Milwaukeen yliopistoon osallistuakseen. Kolmekymmentä sosiaalista ahdistuneisuutta sairastavaa lasta määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta, ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Odotuslistalla olevat osallistujat kutsutaan myös koulutusohjelmaan, kun 1 kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu. Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan tärkeää tietoa, joka ohjaa helposti saatavan, kustannustehokkaan ja tehokkaan kognitiivisen intervention kehittämistä sosiaalisesta ahdistuneisuudesta kärsiville yksilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaille
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- Yleinen älykkyysosamäärä 80 tai enemmän
- Puhu sujuvasti englantia ensisijaisena kielenä
- Toimiva Internet-yhteys Skype- tai Facetime-videoneuvotteluohjelmistolla
Poissulkemiskriteerit:
- Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö, opposition uhmahäiriö tai käytöshäiriö
- Pervasiivinen kehityshäiriö tai autismikirjon häiriö
- Entinen tai aktiivinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Nykyinen näyttöön perustuva kognitiivis-käyttäytymishoito sosiaalisten ahdistuneisuusongelmien hoitoon
- Aiempi kognitiivinen käyttäytymishoito sosiaalisten ahdistuneisuusongelmien hoitoon, joka kesti vähintään 3 istuntoa
- Merkittäviä itsemurha-ajatuksia ja/tai -yrityksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikki viimeaikaiset (viimeisten 4 viikon aikana) tai suunnitellut muutokset lääkitykseen
- Lukuhäiriö tai lukukyvyn heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä on 1 kuukauden odotuslista, jota verrataan aktiivisiin online-tulkkauskoulutukseen.
Tämä on ei-interventiokontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tulkkauskoulutus
Online-tulkkauskoulutuksen ehto 2 sisältää kolme tietokoneistetun koulutuksen istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia ja osallistujat käyvät läpi yhden istunnon viikossa.
|
Tietokoneistettu online-koulutus on verkkopohjainen työkalu, joka muuttaa tapaa, jolla lapset tulkitsevat epäselviä skenaarioita.
|
Kokeellinen: Placebo-tulkkauskoulutus
Online-tulkkauskoulutuksen ehto 1 sisältää kolme tietokoneistetun koulutuksen istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia ja osallistujat käyvät läpi yhden istunnon viikossa.
|
Tietokoneistettu online-koulutus on verkkopohjainen työkalu, joka muuttaa tapaa, jolla lapset tulkitsevat epäselviä skenaarioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima mittari sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden ja sen aiheuttaman heikentymisen arvioimiseksi.
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten moniulotteiseen ahdistuneisuusasteikkoon – 2. painos, vanhempain ja oma raportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Tämä on laajalti käytetty arviointityökalu ahdistuneisuushäiriöiden oireille.
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWM14.141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online-tulkkauskoulutuksen ehto 1
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiPienet lapset, joilla on moottorivammaTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat