- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02219243
Интерпретационные предубеждения у детей с социальной тревожностью
Модификация искажений интерпретации у детей с социальной тревожностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на проверку эффективности компьютерного тренинга по модификации предвзятости интерпретации в качестве терапевтического вмешательства при социальном тревожном расстройстве (СТР). Людям, которые испытывают социальную тревогу, часто трудно участвовать в социальных ситуациях, например, выступать перед группой и поддерживать беседу. Для молодежи это может принимать форму избегания, включая избегание таких ситуаций, как поднятие руки в классе, прием пищи в присутствии других людей и участие в мероприятиях небольших групп. Кроме того, люди с социальной тревожностью более склонны интерпретировать двусмысленные социальные сценарии в угрожающем ключе, чем субъекты контрольной группы (Bogels, Snieder, & Kindt, 2003; Miers, Blote, Bogels, & Westenberg, 2008; Vassilopoulos & Banerjee, 2008; Vassilopoulos). , 2006; Muris, Meckelbach, & Damsma, 2000). Исследования показали, что искажения интерпретации поддаются изменению в молодом возрасте (Muris, Huijding, Mayer, & Hameetman, 2008; Vassilopoulous, Bangerjee, Prantzalou, 2009; Muris, Huijding, Mayer, Remmerswaal, & Vreden, 2009; Lothmann, Holmes, Chan). и Лау, 2010).
Участникам в возрасте от 8 до 12 лет с социальной тревожностью будет случайным образом назначено одно из трех условий лечения: два условия предназначены для манипулирования предвзятостью интерпретации или контрольное состояние списка ожидания. Все процедуры обучения будут проводиться онлайн. Субъектам не нужно приезжать в Университет Висконсин-Милуоки для участия. Тридцать детей с социальной тревожностью будут случайным образом распределены по одному из трех состояний и будут оцениваться на исходном уровне, после лечения и через 1 месяц наблюдения. Участникам из списка ожидания также будет предложено пройти программу обучения после завершения 1-месячной последующей оценки. Ожидается, что это исследование даст важные данные, которые помогут разработать доступное, экономичное и эффективное когнитивное вмешательство для людей, страдающих социальной тревожностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 8-12 лет
- Диагностика социального тревожного расстройства
- Общий балл IQ 80 или выше
- Свободно говорите на английском как на основном языке
- Рабочее подключение к Интернету с доступом к программному обеспечению для видеоконференций Skype или Facetime.
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью, оппозиционно-вызывающее расстройство или расстройство поведения
- Первазивное расстройство развития или расстройство аутистического спектра
- Перенесенный или активный психоз, биполярное расстройство или шизофрения
- Современное научно-обоснованное когнитивно-поведенческое лечение проблем социальной тревожности
- Прошлое когнитивно-поведенческое лечение проблем социальной тревожности, которое длилось не менее 3 сеансов.
- Значительные суицидальные мысли и/или попытки в течение последних 3 месяцев
- Любые недавние (в течение последних 4 недель) или запланированные изменения в лекарствах
- Расстройство чтения или нарушения способности к чтению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Это контрольный список ожидания на 1 месяц для сравнения с активными интерактивными интервенциями по обучению устному переводу.
Это контрольная группа без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Обучение активному устному переводу
Условие 2 онлайн-обучения устному переводу предусматривает три сеанса компьютеризированного обучения.
Каждая сессия будет длиться примерно 20-30 минут, и участники будут проходить 1 сессию каждую неделю.
|
Компьютеризированное онлайн-обучение представляет собой веб-инструмент, который изменяет то, как дети интерпретируют неоднозначные сценарии.
|
Экспериментальный: Тренинг по интерпретации плацебо
Условие 1 онлайн-обучения устному переводу предусматривает три сеанса компьютеризированного обучения.
Каждая сессия будет длиться примерно 20-30 минут, и участники будут проходить 1 сессию каждую неделю.
|
Компьютеризированное онлайн-обучение представляет собой веб-инструмент, который изменяет то, как дети интерпретируют неоднозначные сценарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы социальной тревожности Либовица для детей и подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Оцениваемая клиницистами мера для оценки тяжести социальной тревожности и вызванных ею нарушений.
Эта мера будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц наблюдения.
|
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в шкале многомерной тревожности для детей — 2-е издание Родитель и самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения
|
Это широко используемый инструмент оценки симптомов тревожных расстройств.
Эта мера будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц наблюдения.
|
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWM14.141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .