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Sevoflurane 소비 및 회복 매개변수에 대한 수술 중 음악 청취의 효과

2023년 2월 5일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • 수술 전후 기간은 환자에게 심리적 부담, 불안 및 두려움의 중요한 원인이 될 수 있습니다.
  • 수술 전후 스트레스를 완화하기 위해 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 모두 제안되었습니다.
  • 음악은 이러한 맥락에서 사용되어 온 비약물적 방법 중 하나로 수술 전과 수술 후 모두에 좋은 효과를 나타냅니다.
  • 음악 감상을 통한 수술 전후 스트레스의 감소는 아마도 쾌감을 불러일으키는 감정적, 인지적 과정의 활성화 때문일 것이며, 수술에 대한 두려움과 불쾌한 생각으로부터 환자의 주의를 분산시킬 수 있습니다.
  • 마취된 무의식 환자에 대한 수술 중 음악 청취의 효과에 관한 정보는 거의 없습니다.
  • 전신 마취가 청각적 지각을 완전히 없애지 않으며 수술 후 회상이 없는 경우에도 의식이 없는 환자에서 수술 중 사건의 일부 처리가 발생할 수 있다는 개념이 있습니다.
  • 연구자의 가설은 수술 중 음악 감상이 양성 질환으로 복부 자궁 절제술을 받은 여성 환자의 마취 요구량을 줄이고 세보플루란 소비를 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 수술 전후 기간은 환자에게 심리적 부담, 불안 및 두려움의 중요한 원인이 될 수 있습니다.
  • 수술 전후 스트레스를 완화하기 위해 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 모두 제안되었습니다.
  • 음악은 이러한 맥락에서 사용되어 온 비약물적 방법 중 하나로 수술 전과 수술 후 모두에 좋은 효과를 나타냅니다.
  • 수술 전 기간 동안 음악을 듣는 것은 예비 투약의 보조 수단으로 유용한 것으로 입증되었으며 예비 투약 대신 사용할 수도 있습니다. 또한 수술 후 음악을 듣는 것도 유용할 수 있는데, 이는 더 유리한 회복 프로필과 수술 후 통증의 감쇠 가능성과 관련이 있기 때문입니다. 이러한 맥락에서 음악은 불안 척도 및 혈역학적 매개변수에 측정 가능한 효과와 함께 중환자실에서도 사용되었습니다. 국소 마취 하에 수술 중 음악 사용을 조사한 연구도 있는데, 음악을 들으면 수술 내내 항불안제 투여의 필요성이 크게 감소한다는 사실이 밝혀졌습니다.
  • 음악 감상을 통한 수술 전후 스트레스의 감소는 아마도 쾌감을 불러일으키고 수술 절차와 관련된 두려움과 불쾌한 생각으로부터 환자의 주의를 분산시킬 수 있는 정서적 및 인지적 과정의 활성화 때문일 것입니다.
  • 의식이 있는 환자의 수술 중 스트레스 감쇠에 대한 국부 마취 중 음악 청취의 유리한 효과가 다소 예상되고 쉽게 해석되지만, 마취된 무의식 환자에 대한 수술 중 음악 청취의 효과에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
  • 일반적으로 전신마취가 청각 지각을 완전히 없애지 못하고 수술 후 회상이 없는 경우에도 의식이 없는 환자에서 수술 중 사건의 일부 처리가 발생할 수 있다는 개념이 있습니다.
  • 전신 마취 동안 일부 형태의 청각 처리를 보존하는 것이 반드시 바람직하지 않은 것은 아니며 환자에게 유익하게 사용될 수 있습니다. 왜냐하면 전신 마취 중에 환자에게 치료 제안을 하게 되면 회복 매개변수를 개선하거나 입원 기간을 줄일 수 있기 때문입니다.
  • 조사관의 가설은 수술 중 음악 감상이 마취 요구 사항을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 따라서 조사관은 바이스펙트럼 지수 값 45-55에 해당하는 마취 깊이를 달성하는 데 필요한 세보플루란 소비를 조사할 것입니다. 양성 질환으로 복부 자궁적출술을 받은 여성 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹에서는 전신 마취를 유도한 후 편안하고 부드러운 오케스트라 음악을 연주하는 오디오 테이프를 환자의 귀에 대고 다른 그룹에서는 동일한 세트를 사용합니다. 의 오디오 테이프는 음악을 재생하지 않고 사용됩니다.
  • 세보플루란 소비량은 유도 전과 수술 절차 완료 후 고정밀 저울로 세보플루란 기화기의 무게를 측정하여 추정됩니다. 환자는 또한 마취된 동안 꿈을 꾸는 소리나 수술 중 사건의 기억에 대해 질문을 받고 마취에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 수술 후 메스꺼움과 구토, 수술 후 통증의 강도와 같은 회복 매개 변수도 조사됩니다. 동질성을 보장하기 위해 표준화된 진통제가 두 그룹에 투여됩니다.
  • 프로락틴은 스트레스에 대한 신경내분비 반응과 관련이 있기 때문에 두 그룹 간의 잠재적인 차이를 감지하기 위해 마취 중 미리 정해진 시점에서 혈액을 채취합니다.
  • 본 연구의 임상적 관심은 마취 중 음악 감상과 같은 비용이 들지 않는 개입이 마취제 요구량을 감소시키거나 수술 후 진통제의 필요성을 감소시킬 수 있다면 이론적으로 이는 마취 비용의 감소로 해석될 수 있다는 사실에 있습니다. . 또한 회복 프로파일 매개변수의 개선으로 처리 시간 단축 및 전체 시간 최적화를 통해 마취 후 치료실에서 더 빨리 퇴원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • 모병
        • ARETAIEION University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, 미국마취학회(ASA) 분포 I-III, 양성 질환에 대한 선택적 자궁적출술 예정

제외 기준:

  • 청각 장애
  • 정신질환(우울증, 치매)
  • 정신 장애
  • 벤조디아제핀, 항경련제, 오피오이드, 향정신성 약물 또는 알코올과 같은 마취 요건에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물과의 동시 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마취 중 듣는 음악
음악 감상 그룹에 배정된 환자의 경우 오디오 테이프를 환자의 귀에 대고 마취 기간 동안 편안하고 부드러운 음악을 재생합니다.
다른: 마취 중 듣는 음악
음악 감상 그룹에 배정된 환자의 경우 오디오 테이프를 환자의 귀에 대고 마취 기간 동안 편안하고 부드러운 음악을 재생합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 마취 중 음악 듣기 부재
음악 감상 그룹이 없는 환자에게 할당된 경우 음악을 재생하지 않고 오디오 테이프를 환자의 귀에 착용합니다.
다른: 마취 중 음악 듣기 부재
음악 감상 그룹이 없는 환자에게 할당된 경우 음악을 재생하지 않고 오디오 테이프를 환자의 귀에 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취 중 세보플루란 소비
기간: 유도 전부터 마취 종료까지의 세보플루란 기화기 무게 변화, 평균 2시간
sevoflurane 기화기는 마취 유도 전과 마취가 끝날 때 무게를 측정하여 결과적으로 마취 중 sevoflurane 소비량을 결정합니다.
유도 전부터 마취 종료까지의 세보플루란 기화기 무게 변화, 평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사건의 회상
기간: 참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
특정 결과 측정을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
수술 후 소리의 회상
기간: 참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
특정 결과 측정을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
수술 후 메스꺼움 또는 구토의 발생
기간: 참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
특정 결과 측정을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
수술 후 통증의 강도
기간: 참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
구두 평가 척도는 특정 결과 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
마취로 인한 만족
기간: 참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
구두 평가 척도는 특정 결과 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 평균 1 시간 동안 추적됩니다.
프로락틴 수치 측정
기간: 환자가 마취되는 동안 대략 2시간 정도
환자가 마취되는 동안 대략 2시간 정도

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 일기
기간: 수술 후 첫 번째 밤
설문지는 특정 결과 측정을 평가하는 데 사용되며 참가자는 수술 후 첫 번째 아침에 쿼리됩니다.
수술 후 첫 번째 밤
수면 일기
기간: 수술 후 두 번째 밤
설문지는 특정 결과 측정을 평가하는 데 사용되며 참가자는 수술 후 두 번째 아침에 쿼리됩니다.
수술 후 두 번째 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aretaieion University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sofia-Music

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