Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания музыки во время операции на потребление севофлурана и параметры восстановления

5 февраля 2023 г. обновлено: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • Периоперационный период может быть значительным источником психологической нагрузки, беспокойства и страха для пациентов.
  • Для облегчения периоперационного стресса были предложены как фармакологические, так и немедикаментозные методы.
  • Музыка является одним из немедикаментозных методов, которые использовались в этом контексте, с благоприятным эффектом как до операции, так и после операции.
  • Ослабление периоперационного стресса при прослушивании музыки, вероятно, связано с активацией эмоциональных и когнитивных процессов, вызывающих чувство удовольствия и способных отвлечь внимание пациентов от страха и неприятных мыслей, связанных с операцией.
  • Доступно мало информации о влиянии прослушивания музыки во время операции на пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, находящихся под наркозом.
  • Существует мнение, что общая анестезия не устраняет полностью слуховое восприятие и что некоторая обработка интраоперационных событий может происходить у пациентов без сознания даже при отсутствии послеоперационного воспоминания.
  • Гипотеза исследователей заключается в том, что прослушивание музыки во время операции может снизить потребность в анестезии и уменьшить потребление севофлурана у пациенток, подвергшихся абдоминальной гистерэктомии по поводу доброкачественного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Периоперационный период может быть значительным источником психологической нагрузки, беспокойства и страха для пациентов.
  • Для облегчения периоперационного стресса были предложены как фармакологические, так и немедикаментозные методы.
  • Музыка является одним из немедикаментозных методов, которые использовались в этом контексте, с благоприятным эффектом как до операции, так и после операции.
  • Прослушивание музыки в предоперационный период оказалось полезным в качестве дополнения к премедикации и даже может использоваться вместо премедикации. Кроме того, прослушивание музыки после операции также может быть полезным, так как оно связано с более благоприятным профилем восстановления и возможным ослаблением послеоперационной боли. В этом контексте музыка также использовалась в отделениях интенсивной терапии с измеримым влиянием на шкалы тревоги и гемодинамические параметры. Существуют также исследования, изучающие использование музыки во время операций под регионарной анестезией, которые показали, что прослушивание музыки существенно снижает потребность в анксиолитическом введении на протяжении всей операции.
  • Ослабление периоперационного стресса при прослушивании музыки, вероятно, связано с активацией эмоциональных и когнитивных процессов, вызывающих чувство удовольствия и способных отвлечь внимание пациентов от страха и неприятных мыслей, связанных с операцией.
  • Хотя благоприятное влияние прослушивания музыки во время регионарной анестезии на ослабление интраоперационного стресса у пациентов в сознании более или менее ожидаемо и легко интерпретируется, меньше известно о влиянии прослушивания музыки во время операции на наркозных пациентов, находящихся без сознания.
  • В целом существует мнение, что общая анестезия не устраняет полностью слуховое восприятие и что некоторая обработка интраоперационных событий может происходить у пациентов без сознания, даже при отсутствии послеоперационного воспоминания.
  • Сохранение некоторой формы слуховой обработки во время общей анестезии не обязательно нежелательно и может быть использовано на благо пациента, поскольку было показано, что воздействие на пациентов терапевтических внушений во время общей анестезии может улучшить параметры восстановления или сократить время пребывания в больнице.
  • Гипотеза исследователей заключается в том, что прослушивание музыки во время операции может снизить потребность в анестезии. Поэтому исследователи будут исследовать потребление севофлурана, необходимое для достижения глубины анестезии, соответствующей значениям биспектрального индекса 45-55. Пациентки, подвергшиеся абдоминальной гистерэктомии по поводу доброкачественного заболевания, будут рандомизированы в одну из двух групп: в первой группе аудиокассеты с расслабляющей успокаивающей оркестровой музыкой будут помещены в уши пациенток после индукции общей анестезии, в то время как в другой группе тот же набор аудиокассет будут использоваться без воспроизведения музыки
  • Потребление севофлурана будет оцениваться путем взвешивания испарителя севофлурана на высокоточных весах до индукции и после завершения хирургической процедуры. Пациентов также будут опрашивать относительно воспоминаний о любых звуках или интраоперационных событиях, сновидениях под наркозом, и их попросят оценить их удовлетворение от анестезии. Также будут исследованы параметры восстановления, такие как послеоперационная тошнота и рвота и интенсивность послеоперационной боли. Для обеспечения однородности в двух группах будет применяться стандартизированная анальгезия.
  • Поскольку пролактин связан с нейроэндокринной реакцией на стресс, образцы крови также будут браться в заранее определенные моменты времени во время анестезии, чтобы выявить потенциальные различия между двумя группами.
  • Клинический интерес этого исследования заключается в том, что если недорогие вмешательства, такие как прослушивание музыки во время анестезии, могут привести к снижению потребности в анестетиках или уменьшению потребности в послеоперационной анальгезии, это теоретически может быть переведено на снижение стоимости анестезии. . Кроме того, улучшение параметров профиля восстановления может привести к более быстрой выписке из отделения посленаркозной помощи с сокращением времени оборота и общей оптимизацией времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 115 28
        • Рекрутинг
        • ARETAIEION University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, распределение I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая гистерэктомия по поводу доброкачественного заболевания

Критерий исключения:

  • нарушение слуха
  • психические заболевания (депрессия, деменция)
  • Психическое расстройство
  • одновременное лечение лекарствами, которые, как известно, влияют на потребность в анестезии, такими как бензодиазепины, противосудорожные средства, опиоиды, психотропные препараты или алкоголь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: прослушивание музыки во время наркоза
Пациентам, отнесенным к группе прослушивания музыки, на уши пациентов будут помещены аудиокассеты, на которых во время анестезии будет воспроизводиться успокаивающая и расслабляющая музыка.
Другой: прослушивание музыки во время наркоза
Пациентам, отнесенным к группе прослушивания музыки, на уши пациентов будут помещены аудиокассеты, на которых во время анестезии будет воспроизводиться успокаивающая и расслабляющая музыка.
ACTIVE_COMPARATOR: отсутствие прослушивания музыки во время наркоза
Пациентам, не относящимся к группе прослушивания музыки, аудиокассеты будут помещены в уши пациентов, но без воспроизведения музыки.
Другой: отсутствие прослушивания музыки во время наркоза
Пациентам, не относящимся к группе прослушивания музыки, аудиокассеты будут помещены в уши пациентов, но без воспроизведения музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление севофлурана во время общей анестезии
Временное ограничение: изменение веса испарителя севофлурана от момента до индукции до окончания анестезии, средний период 2 часа
испаритель севофлурана будет взвешен перед индукцией анестезии и в конце анестезии, и, следовательно, будет определено потребление севофлурана во время анестезии.
изменение веса испарителя севофлурана от момента до индукции до окончания анестезии, средний период 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
память о послеоперационных событиях
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
анкета будет использоваться для оценки конкретного показателя результата
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
воспроизведение послеоперационных звуков
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
анкета будет использоваться для оценки конкретного показателя результата
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
возникновение послеоперационной тошноты или рвоты
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
анкета будет использоваться для оценки конкретного показателя результата
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
словесная рейтинговая шкала будет использоваться для оценки конкретного показателя результата
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
удовлетворение от наркоза
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
словесная рейтинговая шкала будет использоваться для оценки конкретного показателя результата
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении посленаркозной помощи, в среднем 1 час
измерение уровня пролактина
Временное ограничение: в течение времени, пока пациент находится под наркозом, примерно 2 часа
в течение времени, пока пациент находится под наркозом, примерно 2 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дневник сна
Временное ограничение: первая послеоперационная ночь
анкета будет использоваться для оценки конкретного показателя результата, и участники будут опрошены в первое послеоперационное утро.
первая послеоперационная ночь
дневник сна
Временное ограничение: вторая послеоперационная ночь
анкета будет использоваться для оценки конкретного показателя результата, и участники будут опрошены на второе послеоперационное утро.
вторая послеоперационная ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aretaieion University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sofia-Music

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться