Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativ musiklyssning på sevoflurankonsumtion och återhämtningsparametrar

5 februari 2023 uppdaterad av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • Den perioperativa perioden kan vara en betydande källa till psykologisk börda, oro och rädsla för patienterna
  • Både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder har föreslagits för att lindra perioperativ stress
  • Musik är en av de icke-farmakologiska metoder som har använts i detta sammanhang, med gynnsamma effekter både preoperativt och postoperativt
  • Dämpningen av perioperativ stress genom musiklyssnande beror troligen på aktiveringen av känslomässiga och kognitiva processer som framkallar känsla av njutning och kan distrahera patienternas uppmärksamhet från rädsla och obehagliga tankar relaterade till det kirurgiska ingreppet
  • Lite information finns tillgänglig om effekten av intraoperativ musiklyssning på sövda, medvetslösa patienter
  • Det finns en föreställning om att generell anestesi inte helt avskaffar hörseluppfattningen och att viss bearbetning av intraoperativa händelser kan inträffa hos medvetslösa patienter, även i frånvaro av postoperativ återkallelse
  • Utredarnas hypotes är att intraoperativ musiklyssning kan minska anestesibehovet och minska sevoflurankonsumtionen hos kvinnliga patienter som utsatts för abdominal hysterektomi för benign sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Den perioperativa perioden kan vara en betydande källa till psykologisk börda, oro och rädsla för patienterna
  • Både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder har föreslagits för att lindra perioperativ stress
  • Musik är en av de icke-farmakologiska metoder som har använts i detta sammanhang, med gynnsamma effekter både preoperativt och postoperativt
  • Att lyssna på musik under den preoperativa perioden har visat sig användbart som ett komplement till premedicinering och kan till och med användas istället för premedicinering. Dessutom kan det vara användbart att lyssna på musik postoperativt, eftersom det har varit relaterat till en mer gynnsam återhämtningsprofil och eventuell dämpning av postoperativ smärta. I detta sammanhang har musik även använts på intensivvårdsavdelningar, med mätbara effekter på ångestskalor och hemodynamiska parametrar. Det finns också studier som undersöker användningen av musik under operationer under regional anestesi, som har visat att musiklyssnande avsevärt minskar behovet av anxiolytisk administrering under hela operationen.
  • Dämpningen av perioperativ stress genom musiklyssnande beror troligen på aktiveringen av emotionella och kognitiva processer som framkallar känslor av njutning och kan distrahera patienternas uppmärksamhet från rädsla och obehagliga tankar relaterade till det kirurgiska ingreppet
  • Även om de gynnsamma effekterna av musiklyssnande under regional anestesi för att dämpa intraoperativ stress hos medvetna patienter mer eller mindre förväntas och lätttolkas, är mindre känt om effekten av intraoperativ musiklyssning på sövda, medvetslösa patienter
  • Generellt finns det en föreställning om att generell anestesi inte helt avskaffar hörseluppfattningen och att viss bearbetning av intraoperativa händelser kan inträffa hos medvetslösa patienter, även i frånvaro av postoperativ återkallelse
  • Bevarandet av någon form av hörselbehandling under allmän anestesi är inte nödvändigtvis oönskat och kan användas till patientens fördel, eftersom det har visat sig att utsätta patienter för terapeutiska förslag under allmän anestesi kan förbättra återhämtningsparametrarna eller minska sjukhusvistelsen
  • Utredarnas hypotes är att intraoperativ musiklyssning kan minska behovet av anestesi. Därför kommer utredarna att undersöka sevofluranförbrukning som är nödvändig för att uppnå ett anestesidjup motsvarande bispektralt indexvärden på 45-55. Kvinnliga patienter som utsatts för abdominal hysterektomi för godartad sjukdom kommer att randomiseras till en av två grupper: i den första gruppen kommer ljudband som spelar avslappnande lugnande orkestermusik att placeras på patientens öron efter induktion av allmän anestesi medan i den andra gruppen samma uppsättning av ljudband kommer att användas utan att spela någon musik
  • Sevofluranförbrukningen kommer att uppskattas genom att väga sevofluranförångaren i en högprecisionsvåg före induktion och efter avslutad kirurgisk ingrepp. Patienterna kommer också att frågas om återkallande av ljud eller intraoperativa händelser, drömmar medan de är sövda och de kommer att bli ombedda att bedöma sin tillfredsställelse från anestesi. Återhämtningsparametrar kommer också att undersökas, såsom postoperativt illamående och kräkningar och intensiteten av postoperativ smärta. För att säkerställa homogenitet kommer standardiserad analgesi att administreras i de två grupperna
  • Eftersom prolaktin är relaterat till det neuroendokrina svaret på stress, kommer blodprover också att tas vid förutbestämda tidpunkter under anestesi, för att upptäcka potentiella skillnader mellan de två grupperna
  • Det kliniska intresset för denna studie ligger i det faktum att om en icke-kostsam intervention som musiklyssning under anestesi kan leda till minskat behov av anestesimedel eller till minskat behov av postoperativ analgesi, kan detta teoretiskt översättas till en minskning av anestesikostnaden. . Dessutom kan förbättringar av parametrar för återhämtningsprofilen leda till en snabbare utskrivning från vårdavdelningen efter anestesi med minskning av handläggningstider och övergripande tidsoptimering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 115 28
        • Rekrytering
        • Aretaieion University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, planerad för elektiv hysterektomi för benign sjukdom

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning
  • psykiatrisk sjukdom (depression, demens)
  • Mentalt handikapp
  • samtidig behandling med medicin som är känd för att påverka behovet av anestesi, såsom bensodiazepiner, antikonvulsiva medel, opioider, psykofarmaka eller alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: musiklyssning under anestesi
Hos patienter som tilldelats musiklyssningsgruppen kommer ljudband att placeras på patientens öron och spela lugnande och avslappnande musik under hela narkosen
Övrig: musiklyssning under anestesi
Hos patienter som tilldelats musiklyssningsgruppen kommer ljudband att placeras på patientens öron och spela lugnande och avslappnande musik under hela narkosen
ACTIVE_COMPARATOR: frånvaro av musiklyssning under anestesi
Hos patienter som tilldelats frånvaro av musiklyssningsgrupp kommer ljudband att placeras på patientens öron, utan att dock spela någon musik
Övrig: frånvaro av musiklyssning under anestesi
Hos patienter som tilldelats frånvaro av musiklyssningsgrupp kommer ljudband att placeras på patientens öron, utan att dock spela någon musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av sevofluran under allmän anestesi
Tidsram: förändring av sevofluran vaporizer vikt från före induktion till slutet av anestesin, en genomsnittlig period på 2 timmar
sevofluranförångaren kommer att vägas före anestesiinduktion och i slutet av anestesin och följaktligen kommer sevofluranförbrukningen under anestesi att bestämmas
förändring av sevofluran vaporizer vikt från före induktion till slutet av anestesin, en genomsnittlig period på 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkallelse av postoperativa händelser
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma det specifika resultatmåttet
deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
återkallande av postoperativa ljud
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma det specifika resultatmåttet
deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
förekomst av postoperativt illamående eller kräkningar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma det specifika resultatmåttet
deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
en verbal betygsskala kommer att användas för att bedöma det specifika utfallsmåttet
deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
tillfredsställelse från anestesi
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
en verbal betygsskala kommer att användas för att bedöma det specifika utfallsmåttet
deltagarna kommer att följas under vistelsen på postanestesiavdelningen, en genomsnittlig period på 1 timme
mätning av prolaktinnivåer
Tidsram: under den tid som patienterna är sövda, en ungefärlig period av 2 timmar
under den tid som patienterna är sövda, en ungefärlig period av 2 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömndagbok
Tidsram: första postoperativa natten
ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma det specifika resultatmåttet och deltagarna kommer att tillfrågas på den första postoperativa morgonen
första postoperativa natten
sömndagbok
Tidsram: andra natten efter operationen
ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma det specifika resultatmåttet och deltagarna kommer att tillfrågas på den andra postoperativa morgonen
andra natten efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sofia-Music

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera