术中听音乐对七氟醚消耗量和恢复参数的影响
2023年2月5日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital
- 围手术期可能是患者心理负担、焦虑和恐惧的重要来源
- 为了减轻围手术期应激，已经提出了药理学和非药理学方法
- 音乐是在这种情况下使用的非药物方法之一，在术前和术后都有良好的效果
- 通过听音乐减轻围手术期压力可能是由于情绪和认知过程的激活，这些过程会唤起愉悦感，并且可以分散患者对与手术过程相关的恐惧和不愉快想法的注意力
- 关于术中听音乐对麻醉、昏迷患者的影响的信息很少
- 有一种观点认为，全身麻醉并不能完全消除听觉知觉，并且即使在没有术后回忆的情况下，昏迷患者也会对术中事件进行一些处理
- 研究人员的假设是，术中听音乐可以降低麻醉需求，并减少因良性疾病接受腹部子宫切除术的女性患者的七氟醚消耗量。
研究概览
详细说明
- 围手术期可能是患者心理负担、焦虑和恐惧的重要来源
- 为了减轻围手术期应激，已经提出了药理学和非药理学方法
- 音乐是在这种情况下使用的非药物方法之一，在术前和术后都有良好的效果
- 术前听音乐已被证明可以作为术前用药的辅助手段，甚至可以代替术前用药。 此外，术后听音乐也很有用，因为它与更有利的恢复情况和可能减轻术后疼痛有关。 在这种情况下，音乐也被用于重症监护病房，对焦虑量表和血液动力学参数具有可测量的影响。 还有一些研究调查了在区域麻醉下手术期间音乐的使用，这表明听音乐大大减少了整个手术过程中对抗焦虑药的需求
- 通过听音乐减轻围手术期压力可能是由于情绪和认知过程的激活，这些过程会唤起愉悦感，并且可以分散患者对与手术过程相关的恐惧和不愉快想法的注意力
- 尽管区域麻醉期间听音乐对减轻清醒患者术中应激的有利影响或多或少是意料之中的，而且很容易解释，但关于术中听音乐对麻醉、无意识患者的影响知之甚少
- 通常，有一种观点认为全身麻醉并不能完全消除听觉知觉，并且即使在没有术后回忆的情况下，昏迷患者也会对术中事件进行一些处理
- 在全身麻醉期间保留某种形式的听觉处理不一定是不可取的，并且可以使患者受益，因为已经表明在全身麻醉期间让患者接受治疗建议可以改善恢复参数或减少住院时间
- 研究人员假设术中听音乐可以降低麻醉需求。 因此，研究人员将调查达到双光谱指数值 45-55 对应的麻醉深度所需的七氟烷消耗量。 因良性疾病接受经腹子宫切除术的女性患者将被随机分配到两组中的一组：在第一组中，在全身麻醉诱导后将播放放松舒缓管弦乐的录音带放在患者的耳朵上，而另一组则相同录音带将在不播放任何音乐的情况下使用
- 七氟醚消耗量将通过在诱导前和手术完成后在高精度秤中称量七氟醚蒸发器来估算。 还将询问患者是否回忆起任何声音或术中事件，在麻醉时做梦，并要求他们对麻醉的满意度进行评分。 还将研究恢复参数，例如术后恶心和呕吐以及术后疼痛的强度。 为确保同质性，将对两组进行标准化镇痛
- 由于催乳素与神经内分泌对压力的反应有关，因此也会在麻醉期间的预定时间点采集血液样本，以检测两组之间的潜在差异
- 这项研究的临床意义在于，如果在麻醉期间听音乐等非成本干预可以减少麻醉剂的需求或减少术后镇痛的需要，这在理论上可以转化为麻醉成本的降低. 此外，恢复曲线参数的改善可能会导致更快地从麻醉后护理单元出院，从而缩短周转时间并优化整体时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、115 28
- 招聘中
- Aretaieion University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年患者，美国麻醉师协会 (ASA) 分布 I-III，计划对良性疾病进行择期子宫切除术
排除标准：
- 听力受损
- 精神疾病（抑郁症、痴呆症）
- 精神疾病
- 与已知会影响麻醉需求的药物同时治疗，例如苯二氮卓类药物、抗惊厥药、阿片类药物、精神药物或酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻醉期间听音乐
在被分配到音乐聆听组的患者中，录音带将放在患者的耳朵上，在整个麻醉过程中播放舒缓和放松的音乐
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在被分配到音乐聆听组的患者中，录音带将放在患者的耳朵上，在整个麻醉过程中播放舒缓和放松的音乐
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ACTIVE_COMPARATOR：麻醉期间不听音乐
在被分配到没有音乐听组的患者中，录音带将放在患者的耳朵上，但不会播放任何音乐
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在被分配到没有音乐听组的患者中，录音带将放在患者的耳朵上，但不会播放任何音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身麻醉期间七氟醚的消耗
大体时间：从诱导前到麻醉结束的七氟醚蒸发器重量变化，平均 2 小时
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七氟醚蒸发器将在麻醉诱导前和麻醉结束时称重，因此将确定麻醉期间的七氟醚消耗量
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从诱导前到麻醉结束的七氟醚蒸发器重量变化，平均 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回忆术后事件
大体时间：参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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问卷将用于评估具体的成果措施
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参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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回忆术后的声音
大体时间：参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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问卷将用于评估具体的成果措施
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参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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发生术后恶心或呕吐
大体时间：参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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问卷将用于评估具体的成果措施
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参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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术后疼痛强度
大体时间：参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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口头评级量表将用于评估具体的结果措施
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参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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麻醉满意度
大体时间：参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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口头评级量表将用于评估具体的结果措施
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参与者将在麻醉后护理室停留期间接受跟踪，平均 1 小时
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催乳素水平的测量
大体时间：在患者被麻醉期间，大约 2 小时
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在患者被麻醉期间，大约 2 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠日记
大体时间：术后第一个晚上
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问卷将用于评估具体的结果测量，参与者将在术后第一个早晨接受询问
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术后第一个晚上
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睡眠日记
大体时间：术后第二晚
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问卷将用于评估具体的结果测量，参与者将在术后第二天早上接受询问
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术后第二晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang SM, Kulkarni L, Dolev J, Kain ZN. Music and preoperative anxiety: a randomized, controlled study. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1489-94, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00021.
- Zhang XW, Fan Y, Manyande A, Tian YK, Yin P. Effects of music on target-controlled infusion of propofol requirements during combined spinal-epidural anaesthesia. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):990-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04299.x.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Ganidagli S, Cengiz M, Yanik M, Becerik C, Unal B. The effect of music on preoperative sedation and the bispectral index. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):103-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000150606.78987.3B.
- Block RI, Ghoneim MM, Sum Ping ST, Ali MA. Human learning during general anaesthesia and surgery. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):170-8. doi: 10.1093/bja/66.2.170.
- Evans C, Richardson PH. Improved recovery and reduced postoperative stay after therapeutic suggestions during general anaesthesia. Lancet. 1988 Aug 27;2(8609):491-3. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90131-6.
- Lindh A, Carlstrom K, Eklund J, Wilking N. Serum steroids and prolactin during and after major surgical trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Feb;36(2):119-24. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03436.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月19日
首次发布 (估计)
2014年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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